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がんにおける HP ピルビン酸 MRI (HC-MRI)

2025年9月16日 更新者：Vikas Kundra、University of Maryland, Baltimore

複数のがんの過分極13-Cピルビン酸MRIサーベイランス

多くの人間の病気は、既存の代謝経路を変更し、細胞プロセスを中断する能力によって特徴付けられます。 がんはワールブルグ効果を利用し、正常な細胞よりも多くのグルコースを利用し、このプロセス内で嫌気呼吸を使用して、ピルビン酸から乳酸への変換を増加させます。 これは、過分極イメージングによって利用できます。 過分極 13C MRI イメージングは​​、ピルビン酸に結合した炭素 (13C) の安定同位体を利用するアプローチです。 MRI 分光法は過分極 13C ピルビン酸と組み合わせて使用​​され、ピルビン酸とその乳酸への変換を生体内で一時的に検出し、ワールブルグ効果に続く下流の代謝 (解糖) 活動を可視化します。これは、腫瘍の検出と特徴付けに役立つはずです。さまざまなタイプの。 過分極 13C ピルビン酸 MR イメージングは​​、ほとんどの癌でテストされていません。 この予備調査では、過分極 13C ピルビン酸 MR イメージングを使用してさまざまながんをイメージングできるという仮説を検証します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

ほとんどの癌は、解糖経路を介した乳酸の合成を含むワールブルグ効果を示します。 18F-FDG を使用して代謝イベントを画像化する現在の方法は、初期の解糖のみを評価し、13C ピルビン酸によって調べることができる後期の解糖効果は調査しません。 13C ピルビン酸を使用して癌を検出する能力は、卵巣癌モデルを使用して示され、ヒトの前立腺で示されていますが、他の腫瘍での有用性については明確にする必要があります。 さまざまな種類のがんが代謝経路に影響を与えるため、イメージング技術を改善して下流の代謝をよりよく調査する必要があります。 多くの研究で、がん組織の乳酸レベルが高く、解糖レベルが高いことが示されています。 13Cピルビン酸イメージングは​​、ピルビン酸から乳酸への変換を受けながら腫瘍をイメージングすることにより、これらの経路を利用します。 このモダリティから、ピルビン酸によって作成された腫瘍と代謝産物の 3 次元視覚化を調べることができます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

25

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
        • 募集
        • University of Maryland Medical Center
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～88年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：MRイメージングを受ける予定の既存の腫瘍を有する患者

-

除外基準:

  • 腫瘍のない患者
  • MRイメージングを受けることができない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：実験的
参加者は、標準的なケア イメージング シーケンスが実行された後、250 mM の過分極 13-C ピルビン酸の静脈内注射を受けます。 その後、参加者は HP-MR イメージングを受けます。
薬：過分極13C-ピルビン酸
過分極13-Cピルビン酸注射の投与前および投与後の腫瘍の画像化。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ピルビン酸から乳酸への変換
時間枠：18～36ヶ月
画像品質、KpL
18～36ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SNR
時間枠：12～42ヶ月
信号対雑音比、dB
12～42ヶ月
CNR
時間枠：12～42ヶ月
ノイズに対するコントラスト
12～42ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Maryland, Baltimore

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年6月24日

一次修了 (推定)

2026年12月1日

研究の完了 (推定)

2028年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年1月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月20日

最初の投稿 (実際)

2023年1月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年9月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月16日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HP-00101177

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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