- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05697406
HP Pyruvate MRI em cânceres (HC-MRI)
16 de setembro de 2025 atualizado por: Vikas Kundra, University of Maryland, Baltimore
Vigilância por ressonância magnética com piruvato 13-C hiperpolarizado de vários cânceres
Muitas doenças humanas são caracterizadas por sua capacidade de alterar as vias metabólicas existentes e interromper os processos celulares.
O câncer explora o efeito Warburg e utiliza mais glicose do que as células normais e, nesse processo, usa a respiração anaeróbica, levando ao aumento da conversão de piruvato em lactato.
Isso pode ser explorado por imagens hiperpolarizadas.
A ressonância magnética com 13C hiperpolarizado é uma abordagem que utiliza um isótopo estável de carbono (13C) ligado ao piruvato.
A espectroscopia de ressonância magnética é usada em conjunto com o piruvato 13C hiperpolarizado para detectar temporariamente o piruvato e sua conversão em lactato in vivo, a fim de visualizar a atividade metabólica (glicolítica) a jusante secundária ao efeito Warburg, que deve ser útil na detecção e caracterização de tumores de vários tipos.
A RM com piruvato 13C hiperpolarizado não foi testada na maioria dos cânceres.
Nesta pesquisa preliminar, testaremos a hipótese de que imagens de RM com piruvato 13C hiperpolarizado podem ser usadas para visualizar vários tipos de câncer.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A maioria dos cânceres exibe o efeito Warburg, que envolve a síntese de lactato por vias glicolíticas.
O presente método de usar 18F-FDG para visualizar eventos metabólicos avalia apenas a glicólise precoce e não investiga os efeitos glicolíticos tardios que podem ser examinados pelo piruvato 13C.
A capacidade de detectar câncer usando piruvato 13C foi demonstrada em modelos de câncer de ovário e na próstata em humanos, porém sua utilidade em outros tumores precisa ser esclarecida.
Como os cânceres de vários tipos afetam as vias metabólicas, é necessário melhorar as técnicas de imagem para investigar melhor o metabolismo a jusante.
Muitos estudos mostraram que existem níveis mais altos de lactato no tecido canceroso e níveis mais altos de glicólise.
A imagiologia do piruvato 13C tira partido destas vias ao obter imagens dos tumores durante a conversão do piruvato em lactato.
A partir desta modalidade, pode-se investigar uma visualização tridimensional do tumor e dos produtos metabólicos criados pelo piruvato.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
25
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- Recrutamento
- University of Maryland Medical Center
-
Contato:
- Rosy Njonkou, MA
- Número de telefone: 410-706-0943
- E-mail: rnjonkou@som.umaryland.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 88 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão: Pacientes com tumores existentes programados para serem submetidos a ressonância magnética
-
Critério de exclusão:
- Pacientes sem tumores
- Pacientes incapazes de se submeter a ressonância magnética
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Experimental
Os participantes receberão uma injeção de 250 mM de piruvato 13-C hiperpolarizado por via intravenosa após a realização das sequências de imagens padrão de cuidados.
Em seguida, os participantes serão submetidos a imagens de HP-MR.
|
Tumores de imagem pré e pós-administração de injeção de piruvato 13-C hiperpolarizado.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Conversão de piruvato em lactato
Prazo: 18-36 meses
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Qualidade de imagem, KpL
|
18-36 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
SNR
Prazo: 12-42 meses
|
Relação sinal-ruído, dB
|
12-42 meses
|
|
CNR
Prazo: 12-42 meses
|
Contraste ao Ruído
|
12-42 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Wang ZJ, Ohliger MA, Larson PEZ, Gordon JW, Bok RA, Slater J, Villanueva-Meyer JE, Hess CP, Kurhanewicz J, Vigneron DB. Hyperpolarized 13C MRI: State of the Art and Future Directions. Radiology. 2019 May;291(2):273-284. doi: 10.1148/radiol.2019182391. Epub 2019 Mar 5.
- Di Lorenzo R, Bernardi M, Genedani S, Zirilli E, Grossi G, Guaraldi GP, Bertolini A. Acute alkalosis, but not acute hypocalcemia, increases panic behavior in an animal model. Physiol Behav. 1987;41(4):357-60. doi: 10.1016/0031-9384(87)90401-x.
- Roberts GE, Heeley AF. Tryptophan metabolism in psychotic children. Dev Med Child Neurol. 1968 Oct;10(5):681. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
25 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HP-00101177
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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