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HP Pyruvate MRI em cânceres (HC-MRI)

16 de setembro de 2025 atualizado por: Vikas Kundra, University of Maryland, Baltimore

Vigilância por ressonância magnética com piruvato 13-C hiperpolarizado de vários cânceres

Muitas doenças humanas são caracterizadas por sua capacidade de alterar as vias metabólicas existentes e interromper os processos celulares. O câncer explora o efeito Warburg e utiliza mais glicose do que as células normais e, nesse processo, usa a respiração anaeróbica, levando ao aumento da conversão de piruvato em lactato. Isso pode ser explorado por imagens hiperpolarizadas. A ressonância magnética com 13C hiperpolarizado é uma abordagem que utiliza um isótopo estável de carbono (13C) ligado ao piruvato. A espectroscopia de ressonância magnética é usada em conjunto com o piruvato 13C hiperpolarizado para detectar temporariamente o piruvato e sua conversão em lactato in vivo, a fim de visualizar a atividade metabólica (glicolítica) a jusante secundária ao efeito Warburg, que deve ser útil na detecção e caracterização de tumores de vários tipos. A RM com piruvato 13C hiperpolarizado não foi testada na maioria dos cânceres. Nesta pesquisa preliminar, testaremos a hipótese de que imagens de RM com piruvato 13C hiperpolarizado podem ser usadas para visualizar vários tipos de câncer.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

A maioria dos cânceres exibe o efeito Warburg, que envolve a síntese de lactato por vias glicolíticas. O presente método de usar 18F-FDG para visualizar eventos metabólicos avalia apenas a glicólise precoce e não investiga os efeitos glicolíticos tardios que podem ser examinados pelo piruvato 13C. A capacidade de detectar câncer usando piruvato 13C foi demonstrada em modelos de câncer de ovário e na próstata em humanos, porém sua utilidade em outros tumores precisa ser esclarecida. Como os cânceres de vários tipos afetam as vias metabólicas, é necessário melhorar as técnicas de imagem para investigar melhor o metabolismo a jusante. Muitos estudos mostraram que existem níveis mais altos de lactato no tecido canceroso e níveis mais altos de glicólise. A imagiologia do piruvato 13C tira partido destas vias ao obter imagens dos tumores durante a conversão do piruvato em lactato. A partir desta modalidade, pode-se investigar uma visualização tridimensional do tumor e dos produtos metabólicos criados pelo piruvato.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

25

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • Recrutamento
        • University of Maryland Medical Center
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 88 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão: Pacientes com tumores existentes programados para serem submetidos a ressonância magnética

-

Critério de exclusão:

  • Pacientes sem tumores
  • Pacientes incapazes de se submeter a ressonância magnética

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental
Os participantes receberão uma injeção de 250 mM de piruvato 13-C hiperpolarizado por via intravenosa após a realização das sequências de imagens padrão de cuidados. Em seguida, os participantes serão submetidos a imagens de HP-MR.
Tumores de imagem pré e pós-administração de injeção de piruvato 13-C hiperpolarizado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conversão de piruvato em lactato
Prazo: 18-36 meses
Qualidade de imagem, KpL
18-36 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
SNR
Prazo: 12-42 meses
Relação sinal-ruído, dB
12-42 meses
CNR
Prazo: 12-42 meses
Contraste ao Ruído
12-42 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

25 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HP-00101177

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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