- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05697406
IRM HP Pyruvate dans les cancers (HC-MRI)
16 septembre 2025 mis à jour par: Vikas Kundra, University of Maryland, Baltimore
Surveillance par IRM du pyruvate 13-C hyperpolarisé de plusieurs cancers
De nombreuses maladies humaines se caractérisent par leur capacité à modifier les voies métaboliques existantes et à interrompre les processus cellulaires.
Le cancer exploite l'effet Warburg et utilise plus de glucose que les cellules normales et, dans ce processus, utilise la respiration anaérobie, entraînant une conversion accrue du pyruvate en lactate.
Ceci peut être exploité par imagerie hyperpolarisée.
L'imagerie IRM 13C hyperpolarisée est une approche qui utilise un isotope stable du carbone (13C) lié au pyruvate.
La spectroscopie IRM est utilisée en conjonction avec le pyruvate 13C hyperpolarisé afin de détecter temporairement le pyruvate et sa conversion en lactate in vivo, afin de visualiser l'activité métabolique (glycolytique) en aval secondaire à l'effet Warburg, qui devrait être utile pour détecter et caractériser les tumeurs de divers types.
L'IRM hyperpolarisée au pyruvate 13C n'a pas été testée dans la plupart des cancers.
Dans cette enquête préliminaire, nous testerons l'hypothèse selon laquelle l'imagerie par résonance magnétique au pyruvate 13C hyperpolarisé peut être utilisée pour imager divers cancers.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La plupart des cancers présentent l'effet Warburg, qui implique la synthèse de lactate via les voies glycolytiques.
Le présent procédé d'utilisation du 18F-FDG pour imager les événements métaboliques évalue uniquement la glycolyse précoce et n'étudie pas les effets glycolytiques tardifs qui peuvent être examinés par le pyruvate 13C.
La capacité de détecter le cancer à l'aide de 13C pyruvate a été démontrée à l'aide de modèles de cancer de l'ovaire et dans la prostate chez l'homme, mais son utilité dans d'autres tumeurs doit être clarifiée.
Parce que les cancers de divers types affectent les voies métaboliques, il est nécessaire d'améliorer les techniques d'imagerie pour mieux étudier le métabolisme en aval.
De nombreuses études ont montré qu'il existe des niveaux plus élevés de lactate dans les tissus cancéreux et des niveaux plus élevés de glycolyse.
L'imagerie du pyruvate 13C tire parti de ces voies en imageant les tumeurs lors de la conversion du pyruvate en lactate.
A partir de cette modalité, une visualisation tridimensionnelle de la tumeur et des produits métaboliques créés par le pyruvate peut être étudiée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
25
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
- Recrutement
- University of Maryland Medical Center
-
Contact:
- Rosy Njonkou, MA
- Numéro de téléphone: 410-706-0943
- E-mail: rnjonkou@som.umaryland.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 88 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion : patients présentant des tumeurs existantes devant subir une imagerie par résonance magnétique
-
Critère d'exclusion:
- Patients sans tumeurs
- Patients incapables de subir une IRM
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Expérimental
Les participants recevront une injection de 250 mM de pyruvate 13-C hyperpolarisé par voie intraveineuse après la réalisation des séquences d'imagerie standard.
Ensuite, les participants subiront une imagerie HP-MR.
|
Imagerie des tumeurs avant et après l'administration d'une injection de pyruvate 13-C hyperpolarisé.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Conversion du pyruvate en lactate
Délai: 18-36 mois
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Qualité d'imagerie, KpL
|
18-36 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
SNR
Délai: 12-42 mois
|
Rapport signal sur bruit, dB
|
12-42 mois
|
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CNR
Délai: 12-42 mois
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Contraste avec le bruit
|
12-42 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Wang ZJ, Ohliger MA, Larson PEZ, Gordon JW, Bok RA, Slater J, Villanueva-Meyer JE, Hess CP, Kurhanewicz J, Vigneron DB. Hyperpolarized 13C MRI: State of the Art and Future Directions. Radiology. 2019 May;291(2):273-284. doi: 10.1148/radiol.2019182391. Epub 2019 Mar 5.
- Di Lorenzo R, Bernardi M, Genedani S, Zirilli E, Grossi G, Guaraldi GP, Bertolini A. Acute alkalosis, but not acute hypocalcemia, increases panic behavior in an animal model. Physiol Behav. 1987;41(4):357-60. doi: 10.1016/0031-9384(87)90401-x.
- Roberts GE, Heeley AF. Tryptophan metabolism in psychotic children. Dev Med Child Neurol. 1968 Oct;10(5):681. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 juin 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2023
Première publication (Réel)
25 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HP-00101177
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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