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IRM HP Pyruvate dans les cancers (HC-MRI)

16 septembre 2025 mis à jour par: Vikas Kundra, University of Maryland, Baltimore

Surveillance par IRM du pyruvate 13-C hyperpolarisé de plusieurs cancers

De nombreuses maladies humaines se caractérisent par leur capacité à modifier les voies métaboliques existantes et à interrompre les processus cellulaires. Le cancer exploite l'effet Warburg et utilise plus de glucose que les cellules normales et, dans ce processus, utilise la respiration anaérobie, entraînant une conversion accrue du pyruvate en lactate. Ceci peut être exploité par imagerie hyperpolarisée. L'imagerie IRM 13C hyperpolarisée est une approche qui utilise un isotope stable du carbone (13C) lié au pyruvate. La spectroscopie IRM est utilisée en conjonction avec le pyruvate 13C hyperpolarisé afin de détecter temporairement le pyruvate et sa conversion en lactate in vivo, afin de visualiser l'activité métabolique (glycolytique) en aval secondaire à l'effet Warburg, qui devrait être utile pour détecter et caractériser les tumeurs de divers types. L'IRM hyperpolarisée au pyruvate 13C n'a pas été testée dans la plupart des cancers. Dans cette enquête préliminaire, nous testerons l'hypothèse selon laquelle l'imagerie par résonance magnétique au pyruvate 13C hyperpolarisé peut être utilisée pour imager divers cancers.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

La plupart des cancers présentent l'effet Warburg, qui implique la synthèse de lactate via les voies glycolytiques. Le présent procédé d'utilisation du 18F-FDG pour imager les événements métaboliques évalue uniquement la glycolyse précoce et n'étudie pas les effets glycolytiques tardifs qui peuvent être examinés par le pyruvate 13C. La capacité de détecter le cancer à l'aide de 13C pyruvate a été démontrée à l'aide de modèles de cancer de l'ovaire et dans la prostate chez l'homme, mais son utilité dans d'autres tumeurs doit être clarifiée. Parce que les cancers de divers types affectent les voies métaboliques, il est nécessaire d'améliorer les techniques d'imagerie pour mieux étudier le métabolisme en aval. De nombreuses études ont montré qu'il existe des niveaux plus élevés de lactate dans les tissus cancéreux et des niveaux plus élevés de glycolyse. L'imagerie du pyruvate 13C tire parti de ces voies en imageant les tumeurs lors de la conversion du pyruvate en lactate. A partir de cette modalité, une visualisation tridimensionnelle de la tumeur et des produits métaboliques créés par le pyruvate peut être étudiée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

25

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
        • Recrutement
        • University of Maryland Medical Center
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 88 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion : patients présentant des tumeurs existantes devant subir une imagerie par résonance magnétique

-

Critère d'exclusion:

  • Patients sans tumeurs
  • Patients incapables de subir une IRM

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental
Les participants recevront une injection de 250 mM de pyruvate 13-C hyperpolarisé par voie intraveineuse après la réalisation des séquences d'imagerie standard. Ensuite, les participants subiront une imagerie HP-MR.
Imagerie des tumeurs avant et après l'administration d'une injection de pyruvate 13-C hyperpolarisé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Conversion du pyruvate en lactate
Délai: 18-36 mois
Qualité d'imagerie, KpL
18-36 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
SNR
Délai: 12-42 mois
Rapport signal sur bruit, dB
12-42 mois
CNR
Délai: 12-42 mois
Contraste avec le bruit
12-42 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2023

Première publication (Réel)

25 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HP-00101177

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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