Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

HP Pyruvate MRI bij kankers (HC-MRI)

16 september 2025 bijgewerkt door: Vikas Kundra, University of Maryland, Baltimore

Hypergepolariseerde 13-C pyruvaat MRI Surveillance van meerdere kankers

Veel menselijke ziekten worden gekenmerkt door hun vermogen om bestaande metabole routes te veranderen en cellulaire processen te onderbreken. Kanker maakt gebruik van het Warburg-effect en gebruikt meer glucose dan normale cellen en gebruikt binnen dit proces anaerobe ademhaling, wat leidt tot een verhoogde omzetting van pyruvaat in lactaat. Dit kan worden uitgebuit door hypergepolariseerde beeldvorming. Hypergepolariseerde 13C MRI-beeldvorming is een benadering die gebruik maakt van een stabiele isotoop van koolstof (13C) gekoppeld aan pyruvaat. MRI-spectroscopie wordt gebruikt in combinatie met gehyperpolariseerd 13C-pyruvaat om pyruvaat en zijn omzetting in lactaat in vivo tijdelijk te detecteren, om stroomafwaartse metabole (glycolytische) activiteit te visualiseren die secundair is aan het Warburg-effect, wat nuttig zou moeten zijn bij het detecteren en karakteriseren van tumoren van verschillende soorten. Hypergepolariseerde 13C pyruvaat MR-beeldvorming is niet getest bij de meeste vormen van kanker. In dit voorlopige onderzoek zullen we de hypothese testen dat hypergepolariseerde 13C-pyruvaat-MR-beeldvorming kan worden gebruikt om verschillende kankers in beeld te brengen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De meeste kankers vertonen het Warburg-effect, waarbij lactaat wordt gesynthetiseerd via glycolytische routes. De huidige methode om 18F-FDG te gebruiken om metabole gebeurtenissen in beeld te brengen, evalueert alleen vroege glycolyse en onderzoekt geen late glycolytische effecten die kunnen worden onderzocht door 13C-pyruvaat. Het vermogen om kanker te detecteren met behulp van 13C-pyruvaat is aangetoond met behulp van eierstokkankermodellen en in de prostaat bij mensen, maar het nut ervan in andere tumoren moet worden verduidelijkt. Omdat verschillende soorten kanker de metabole routes beïnvloeden, is het noodzakelijk om beeldvormingstechnieken te verbeteren om het stroomafwaartse metabolisme beter te kunnen onderzoeken. Veel onderzoeken hebben aangetoond dat er hogere lactaatwaarden zijn in kankerweefsel en hogere niveaus van glycolyse. 13C-pyruvaatbeeldvorming maakt gebruik van deze routes door de tumoren in beeld te brengen terwijl ze pyruvaat-naar-lactaatconversie ondergaan. Vanuit deze modaliteit kan een driedimensionale visualisatie van de tumor en metabole producten die door het pyruvaat worden gecreëerd, worden onderzocht.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

25

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 88 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria: Patiënten met bestaande tumoren die gepland zijn om MR-beeldvorming te ondergaan

-

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten zonder tumoren
  • Patiënten die geen MR-beeldvorming kunnen ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimenteel
Deelnemers krijgen intraveneus een injectie van 250 mM gehyperpolariseerd 13-C-pyruvaat nadat standaardbeeldvormingssequenties zijn uitgevoerd. Vervolgens ondergaan deelnemers HP-MR-beeldvorming.
Geneesmiddel: Hypergepolariseerd 13C-pyruvaat
Beeldvorming van tumoren voor en na toediening van gehyperpolariseerde 13-C-pyruvaatinjectie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Omzetting van pyruvaat naar lactaat
Tijdsspanne: 18-36 maanden
Beeldkwaliteit, KpL
18-36 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
SNR
Tijdsspanne: 12-42 maanden
Signaal-ruisverhouding, dB
12-42 maanden
CNR
Tijdsspanne: 12-42 maanden
Contrast met ruis
12-42 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HP-00101177

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren