Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

HP Pyruvate MRT vid cancer (HC-MRI)

16 september 2025 uppdaterad av: Vikas Kundra, University of Maryland, Baltimore

Hyperpolariserad 13-C Pyruvat MRI-övervakning av multipel cancer

Många mänskliga sjukdomar kännetecknas av deras förmåga att förändra befintliga metabola vägar och avbryta cellulära processer. Cancer utnyttjar Warburg-effekten och använder större glukos än normala celler och inom denna process använder man anaerob andning, vilket leder till ökad omvandling av pyruvat till laktat. Detta kan utnyttjas genom hyperpolariserad avbildning. Hyperpolariserad 13C MRI-avbildning är en metod som använder en stabil isotop av kol (13C) kopplad till pyruvat. MRT-spektroskopi används i samband med hyperpolariserat 13C-pyruvat för att temporärt detektera pyruvat och dess omvandling till laktat in vivo, för att visualisera nedströms metabolisk (glykolytisk) aktivitet sekundär till Warburg-effekten, vilket bör vara användbart för att upptäcka och karakterisera tumörer av olika slag. Hyperpolariserad 13C pyruvat MR-avbildning har inte testats i de flesta cancerformer. I denna preliminära undersökning kommer vi att testa hypotesen att hyperpolariserad 13C pyruvat MR-avbildning kan användas för att avbilda olika cancerformer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

De flesta cancerformer uppvisar Warburg-effekten, som involverar syntes av laktat via glykolytiska vägar. Den nuvarande metoden att använda 18F-FDG för att avbilda metaboliska händelser utvärderar endast tidig glykolys och undersöker inte sena glykolytiska effekter som kan undersökas med 13C-pyruvat. Förmågan att upptäcka cancer med 13C-pyruvat har visats med äggstockscancermodeller och i prostata hos människor, men dess användbarhet i andra tumörer behöver förtydligas. Eftersom cancer av olika slag påverkar metabola vägar, är det nödvändigt att förbättra avbildningstekniker för att bättre undersöka nedströms metabolism. Många studier har visat att det finns högre laktatnivåer i cancervävnad och högre nivåer av glykolys. 13C pyruvatavbildning drar fördel av dessa vägar genom att avbilda tumörerna samtidigt som den genomgår omvandling av pyruvat till laktat. Från denna modalitet kan en tredimensionell visualisering av tumören och metaboliska produkter skapade av pyruvatet undersökas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

25

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 88 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier: Patienter med befintliga tumörer planerade att genomgå MR-undersökning

-

Exklusions kriterier:

  • Patienter utan tumörer
  • Patienter som inte kan genomgå MR-undersökning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell
Deltagarna kommer att få en injektion av 250 mM hyperpolariserat 13-C-pyruvat intravenöst efter att standardavbildningssekvenser har utförts. Därefter kommer deltagarna att genomgå HP-MR-avbildning.
Läkemedel: Hyperpolariserat 13C-pyruvat
Avbildning av tumörer före och efter administrering av hyperpolariserad 13-C pyruvatinjektion.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Omvandling av pyruvat till laktat
Tidsram: 18-36 månader
Bildkvalitet, KpL
18-36 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
SNR
Tidsram: 12-42 månader
Signal-brusförhållande, dB
12-42 månader
CNR
Tidsram: 12-42 månader
Kontrast till brus
12-42 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2023

Första postat (Faktisk)

25 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HP-00101177

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera