Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HP Pyruvat MR ved kræft (HC-MRI)

16. september 2025 opdateret af: Vikas Kundra, University of Maryland, Baltimore

Hyperpolariseret 13-C Pyruvat MR-overvågning af multiple kræftformer

Mange menneskelige sygdomme er karakteriseret ved deres evne til at ændre eksisterende metaboliske veje og afbryde cellulære processer. Kræft udnytter Warburg-effekten og udnytter større glukose end normale celler og anvender i denne proces anaerob respiration, hvilket fører til øget omdannelse af pyruvat til laktat. Dette kan udnyttes ved hyperpolariseret billeddannelse. Hyperpolariseret 13C MRI-billeddannelse er en tilgang, der anvender en stabil isotop af kulstof (13C) knyttet til pyruvat. MR-spektroskopi bruges sammen med hyperpolariseret 13C-pyruvat for midlertidigt at detektere pyruvat og dets omdannelse til laktat in vivo for at visualisere nedstrøms metabolisk (glykolytisk) aktivitet sekundært til Warburg-effekten, hvilket burde være nyttigt til påvisning og karakterisering af tumorer af forskellige typer. Hyperpolariseret 13C pyruvat MR-billeddannelse er ikke blevet testet i de fleste kræftformer. I denne foreløbige undersøgelse vil vi teste hypotesen om, at hyperpolariseret 13C pyruvat MR-billeddannelse kan bruges til at afbilde forskellige kræftformer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De fleste kræftformer udviser Warburg-effekten, som involverer syntese af laktat via glykolytiske veje. Den nuværende metode til at bruge 18F-FDG til at afbilde metaboliske hændelser evaluerer kun tidlig glykolyse og undersøger ikke sene glykolytiske virkninger, som kan undersøges med 13C-pyruvat. Evnen til at detektere kræft ved hjælp af 13C-pyruvat er blevet vist ved hjælp af ovariecancermodeller og i prostata hos mennesker, men dens anvendelighed i andre tumorer kræver afklaring. Fordi kræftformer af forskellige typer påvirker metaboliske veje, er det nødvendigt at forbedre billeddannelsesteknikker for bedre at undersøge nedstrøms metabolisme. Mange undersøgelser har vist, at der er højere laktatniveauer i kræftvæv og højere niveauer af glykolyse. 13C pyruvat billeddannelse udnytter disse veje ved at afbilde tumorerne, mens de gennemgår pyruvat til laktat omdannelse. Fra denne modalitet kan en tredimensionel visualisering af tumoren og metaboliske produkter skabt af pyruvatet undersøges.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

25

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • Rekruttering
        • University of Maryland Medical Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 88 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Patienter med eksisterende tumorer, der er planlagt til at gennemgå MR-billeddannelse

-

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter uden tumorer
  • Patienter, der ikke er i stand til at gennemgå MR-billeddannelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel
Deltagerne vil modtage en injektion på 250 mM hyperpolariseret 13-C pyruvat intravenøst, efter at standardbehandlingsbilleddannelsessekvenser er udført. Derefter vil deltagerne gennemgå HP-MR-billeddannelse.
Medicin: Hyperpolariseret 13C-pyruvat
Billeddannelse af tumorer før og efter administration af hyperpolariseret 13-C pyruvatinjektion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pyruvat til laktat omdannelse
Tidsramme: 18-36 måneder
Billedkvalitet, KpL
18-36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SNR
Tidsramme: 12-42 måneder
Signal til støj-forhold, dB
12-42 måneder
CNR
Tidsramme: 12-42 måneder
Kontrast til støj
12-42 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

25. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HP-00101177

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hyperpolariseret 13C-pyruvat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner