HP Pyruvate MR ved kreft (HC-MRI)
16. september 2025 oppdatert av: Vikas Kundra, University of Maryland, Baltimore
Hyperpolarisert 13-C Pyruvat MR-overvåking av flere kreftformer
Mange menneskelige sykdommer er preget av deres evne til å endre eksisterende metabolske veier og avbryte cellulære prosesser.
Kreft utnytter Warburg-effekten og bruker større glukose enn normale celler, og i denne prosessen bruker anaerob respirasjon, noe som fører til økt omdannelse av pyruvat til laktat.
Dette kan utnyttes ved hyperpolarisert bildebehandling.
Hyperpolarisert 13C MR-avbildning er en tilnærming som bruker en stabil isotop av karbon (13C) knyttet til pyruvat.
MR-spektroskopi brukes sammen med hyperpolarisert 13C-pyruvat for å midlertidig oppdage pyruvat og dets konvertering til laktat in vivo, for å visualisere nedstrøms metabolsk (glykolytisk) aktivitet sekundært til Warburg-effekten, som bør være nyttig for å oppdage og karakterisere svulster av ulike typer.
Hyperpolarisert 13C pyruvat MR-avbildning har ikke blitt testet i de fleste kreftformer.
I denne foreløpige undersøkelsen vil vi teste hypotesen om at hyperpolarisert 13C pyruvat MR-avbildning kan brukes til å avbilde ulike kreftformer.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
De fleste kreftformer viser Warburg-effekten, som involverer syntese av laktat via glykolytiske veier.
Den nåværende metoden for å bruke 18F-FDG for å avbilde metabolske hendelser evaluerer bare tidlig glykolyse og undersøker ikke sene glykolytiske effekter som kan undersøkes av 13C pyruvat.
Evnen til å oppdage kreft ved bruk av 13C-pyruvat er vist ved bruk av eggstokkreftmodeller og i prostata hos mennesker, men bruken av den i andre svulster trenger avklaring.
Fordi kreft av ulike typer påvirker metabolske veier, er det nødvendig å forbedre bildeteknikker for bedre å undersøke nedstrøms metabolisme.
Mange studier har vist at det er høyere laktatnivåer i kreftvev og høyere nivåer av glykolyse.
13C pyruvatavbildning utnytter disse banene ved å avbilde svulstene mens de gjennomgår pyruvat til laktatkonvertering.
Fra denne modaliteten kan en tredimensjonal visualisering av svulsten og metabolske produkter skapt av pyruvatet undersøkes.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
25
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
- Rekruttering
- University of Maryland Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Rosy Njonkou, MA
- Telefonnummer: 410-706-0943
- E-post: rnjonkou@som.umaryland.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 88 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Pasienter med eksisterende svulster som er planlagt å gjennomgå MR-avbildning
-
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter uten svulster
- Pasienter som ikke kan gjennomgå MR-avbildning
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell
Deltakerne vil motta en injeksjon på 250 mM hyperpolarisert 13-C pyruvat intravenøst etter at standardbehandlingsbildesekvenser er utført.
Deretter vil deltakerne gjennomgå HP-MR-avbildning.
|
Avbildning av svulster før og etter administrering av hyperpolarisert 13-C pyruvatinjeksjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konvertering av pyruvat til laktat
Tidsramme: 18-36 måneder
|
Bildekvalitet, KpL
|
18-36 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SNR
Tidsramme: 12-42 måneder
|
Signal til støy-forhold, dB
|
12-42 måneder
|
|
CNR
Tidsramme: 12-42 måneder
|
Kontrast til støy
|
12-42 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Wang ZJ, Ohliger MA, Larson PEZ, Gordon JW, Bok RA, Slater J, Villanueva-Meyer JE, Hess CP, Kurhanewicz J, Vigneron DB. Hyperpolarized 13C MRI: State of the Art and Future Directions. Radiology. 2019 May;291(2):273-284. doi: 10.1148/radiol.2019182391. Epub 2019 Mar 5.
- Di Lorenzo R, Bernardi M, Genedani S, Zirilli E, Grossi G, Guaraldi GP, Bertolini A. Acute alkalosis, but not acute hypocalcemia, increases panic behavior in an animal model. Physiol Behav. 1987;41(4):357-60. doi: 10.1016/0031-9384(87)90401-x.
- Roberts GE, Heeley AF. Tryptophan metabolism in psychotic children. Dev Med Child Neurol. 1968 Oct;10(5):681. No abstract available.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. juni 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. januar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
25. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HP-00101177
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .