HP Pyruvate MRI en cánceres (HC-MRI)
16 de septiembre de 2025 actualizado por: Vikas Kundra, University of Maryland, Baltimore
Vigilancia de MRI con 13-C piruvato hiperpolarizado de cánceres múltiples
Muchas enfermedades humanas se caracterizan por su capacidad para alterar las rutas metabólicas existentes e interrumpir los procesos celulares.
El cáncer explota el efecto Warburg y utiliza más glucosa que las células normales y, dentro de este proceso, utiliza la respiración anaeróbica, lo que lleva a una mayor conversión de piruvato en lactato.
Esto se puede aprovechar mediante imágenes hiperpolarizadas.
La resonancia magnética 13C hiperpolarizada es un enfoque que utiliza un isótopo estable de carbono (13C) vinculado al piruvato.
La espectroscopia de resonancia magnética se usa junto con el piruvato 13C hiperpolarizado para detectar temporalmente el piruvato y su conversión en lactato in vivo, para visualizar la actividad metabólica (glucolítica) aguas abajo secundaria al efecto Warburg, que debería ser útil para detectar y caracterizar tumores. de varios tipos
La RM hiperpolarizada con piruvato 13C no se ha probado en la mayoría de los cánceres.
En este estudio preliminar, probaremos la hipótesis de que las imágenes de RM de piruvato 13C hiperpolarizado se pueden utilizar para obtener imágenes de varios tipos de cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La mayoría de los cánceres presentan el efecto Warburg, que implica la síntesis de lactato a través de vías glucolíticas.
El presente método de usar 18F-FDG para generar imágenes de eventos metabólicos solo evalúa la glucólisis temprana y no investiga los efectos glucolíticos tardíos que pueden examinarse con 13C piruvato.
Se ha demostrado la capacidad de detectar cáncer usando piruvato 13C usando modelos de cáncer de ovario y en la próstata en humanos, sin embargo, su utilidad en otros tumores necesita aclaración.
Debido a que varios tipos de cáncer afectan las vías metabólicas, es necesario mejorar las técnicas de imagen para investigar mejor el metabolismo corriente abajo.
Muchos estudios han demostrado que hay niveles más altos de lactato en el tejido canceroso y niveles más altos de glucólisis.
Las imágenes de piruvato 13C aprovechan estas vías al obtener imágenes de los tumores mientras se someten a la conversión de piruvato a lactato.
A partir de esta modalidad, se puede investigar una visualización tridimensional del tumor y los productos metabólicos creados por el piruvato.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
25
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- Reclutamiento
- University of Maryland Medical Center
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Contacto:
- Rosy Njonkou, MA
- Número de teléfono: 410-706-0943
- Correo electrónico: rnjonkou@som.umaryland.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 88 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión: Pacientes con tumores existentes programados para someterse a RM
-
Criterio de exclusión:
- Pacientes sin tumores
- Pacientes que no pueden someterse a una resonancia magnética
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Experimental
Los participantes recibirán una inyección de 250 mM de piruvato 13-C hiperpolarizado por vía intravenosa después de realizar las secuencias de imágenes de atención estándar.
Luego, los participantes se someterán a imágenes HP-MR.
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Imágenes de tumores antes y después de la administración de la inyección de piruvato 13-C hiperpolarizado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Conversión de piruvato a lactato
Periodo de tiempo: 18-36 meses
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Calidad de imagen, KpL
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18-36 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
SNR
Periodo de tiempo: 12-42 meses
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Relación señal/ruido, dB
|
12-42 meses
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CNR
Periodo de tiempo: 12-42 meses
|
Contraste de ruido
|
12-42 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Wang ZJ, Ohliger MA, Larson PEZ, Gordon JW, Bok RA, Slater J, Villanueva-Meyer JE, Hess CP, Kurhanewicz J, Vigneron DB. Hyperpolarized 13C MRI: State of the Art and Future Directions. Radiology. 2019 May;291(2):273-284. doi: 10.1148/radiol.2019182391. Epub 2019 Mar 5.
- Di Lorenzo R, Bernardi M, Genedani S, Zirilli E, Grossi G, Guaraldi GP, Bertolini A. Acute alkalosis, but not acute hypocalcemia, increases panic behavior in an animal model. Physiol Behav. 1987;41(4):357-60. doi: 10.1016/0031-9384(87)90401-x.
- Roberts GE, Heeley AF. Tryptophan metabolism in psychotic children. Dev Med Child Neurol. 1968 Oct;10(5):681. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
25 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HP-00101177
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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