- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05697406
HP Pyruvaatti MRI syövissä (HC-MRI)
tiistai 16. syyskuuta 2025 päivittänyt: Vikas Kundra, University of Maryland, Baltimore
Useiden syöpien hyperpolarisoitu 13-C pyruvaatti MRI-seuranta
Monille ihmisten sairauksille on tunnusomaista niiden kyky muuttaa olemassa olevia aineenvaihduntareittejä ja keskeyttää soluprosesseja.
Syöpä hyödyntää Warburg-ilmiötä ja käyttää enemmän glukoosia kuin normaalit solut ja käyttää tässä prosessissa anaerobista hengitystä, mikä johtaa lisääntyneeseen pyruvaatin muuntumiseen laktaatiksi.
Tätä voidaan hyödyntää hyperpolarisoidulla kuvantamisella.
Hyperpolarisoitu 13C MRI -kuvaus on lähestymistapa, jossa hyödynnetään pyruvaattiin liittyvää stabiilia hiilen isotooppia (13C).
MRI-spektroskopiaa käytetään yhdessä hyperpolarisoidun 13C-pyruvaatin kanssa pyruvaatin ja sen muuntumisen laktaatiksi in vivo havaitsemiseksi väliaikaisesti, jotta voidaan visualisoida Warburg-ilmiön sekundaarinen metabolinen (glykolyyttinen) aktiivisuus, jonka pitäisi olla hyödyllinen kasvainten havaitsemisessa ja karakterisoinnissa. eri tyyppisiä.
Hyperpolarisoitua 13C-pyruvaatti-MR-kuvausta ei ole testattu useimmissa syövissä.
Tässä alustavassa tutkimuksessa testaamme hypoteesia, että hyperpolarisoidulla 13C-pyruvaatti-MR-kuvauksella voidaan kuvata erilaisia syöpiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Useimmilla syövillä on Warburg-ilmiö, joka sisältää laktaatin synteesin glykolyyttisten reittien kautta.
Esillä oleva menetelmä 18F-FDG:n käyttämiseksi metabolisten tapahtumien kuvaamiseen arvioi vain varhaista glykolyysiä eikä tutki myöhäisiä glykolyyttisiä vaikutuksia, joita voidaan tutkia 13C-pyruvaatilla.
Kyky havaita syöpää käyttämällä 13C-pyruvaattia on osoitettu käyttämällä munasarjasyöpämalleja ja eturauhasessa ihmisillä, mutta sen käyttökelpoisuus muissa kasvaimissa vaatii selvennystä.
Koska erityyppiset syövät vaikuttavat aineenvaihduntareitteihin, on tarpeen parantaa kuvantamistekniikoita, jotta voidaan paremmin tutkia myöhempää aineenvaihduntaa.
Monet tutkimukset ovat osoittaneet, että syöpäkudoksessa on korkeammat laktaattipitoisuudet ja korkeammat glykolyysitasot.
13C-pyruvaattikuvaus hyödyntää näitä reittejä kuvantamalla kasvaimia samalla kun ne muuttuvat pyruvaattiksi laktaatiksi.
Tästä modaalisuudesta voidaan tutkia kolmiulotteinen visualisointi kasvaimesta ja pyruvaatin luomista aineenvaihduntatuotteista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
25
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- Rekrytointi
- University of Maryland Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Rosy Njonkou, MA
- Puhelinnumero: 410-706-0943
- Sähköposti: rnjonkou@som.umaryland.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 88 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Potilaat, joilla on kasvaimia, joille on määrä tehdä MR-kuvaus
-
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole kasvaimia
- Potilaat, jotka eivät voi tehdä MR-kuvausta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Osallistujat saavat 250 mM injektion hyperpolarisoitua 13-C pyruvaattia suonensisäisesti sen jälkeen, kun tavanomaiset hoitokuvaussekvenssit on suoritettu.
Tämän jälkeen osallistujille tehdään HP-MR-kuvaus.
|
Kasvainten kuvantaminen ennen hyperpolarisoidun 13-C-pyruvaatti-injektion antamista ja sen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pyruvaatin muuntaminen laktaatiksi
Aikaikkuna: 18-36 kuukautta
|
Kuvanlaatu, KpL
|
18-36 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SNR
Aikaikkuna: 12-42 kuukautta
|
Signaali-kohinasuhde, dB
|
12-42 kuukautta
|
|
CNR
Aikaikkuna: 12-42 kuukautta
|
Kontrasti Melulle
|
12-42 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wang ZJ, Ohliger MA, Larson PEZ, Gordon JW, Bok RA, Slater J, Villanueva-Meyer JE, Hess CP, Kurhanewicz J, Vigneron DB. Hyperpolarized 13C MRI: State of the Art and Future Directions. Radiology. 2019 May;291(2):273-284. doi: 10.1148/radiol.2019182391. Epub 2019 Mar 5.
- Di Lorenzo R, Bernardi M, Genedani S, Zirilli E, Grossi G, Guaraldi GP, Bertolini A. Acute alkalosis, but not acute hypocalcemia, increases panic behavior in an animal model. Physiol Behav. 1987;41(4):357-60. doi: 10.1016/0031-9384(87)90401-x.
- Roberts GE, Heeley AF. Tryptophan metabolism in psychotic children. Dev Med Child Neurol. 1968 Oct;10(5):681. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 24. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HP-00101177
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .