- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05697406
암의 HP 피루베이트 MRI (HC-MRI)
2024년 2월 16일 업데이트: Vikas Kundra, University of Maryland, Baltimore
다중 암의 과분극 13-C 피루베이트 MRI 감시
많은 인간 질병은 기존의 대사 경로를 변경하고 세포 과정을 방해하는 능력을 특징으로 합니다.
암은 Warburg 효과를 이용하고 정상 세포보다 더 많은 포도당을 사용하며 이 과정에서 혐기성 호흡을 사용하여 피루브산에서 젖산으로의 전환을 증가시킵니다.
이것은 과분극 이미징에 의해 악용될 수 있습니다.
과분극 13C MRI 이미징은 피루브산에 연결된 탄소(13C)의 안정한 동위원소를 이용하는 접근법입니다.
MRI 분광법은 과분극된 13C 피루브산과 함께 사용되어 피루브산과 생체 내에서 젖산으로의 전환을 일시적으로 탐지하고, 바르부르크 효과에 이차적인 대사(당분해) 활동을 시각화하기 위해 종양을 탐지하고 특성화하는 데 유용해야 합니다. 다양한 유형의.
과분극 13C 피루브산 MR 영상은 대부분의 암에서 테스트되지 않았습니다.
이 예비 조사에서는 과분극된 13C 피루브산 MR 영상이 다양한 암을 영상화하는 데 사용될 수 있다는 가설을 테스트할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
대부분의 암은 해당 경로를 통한 젖산 합성과 관련된 Warburg 효과를 나타냅니다.
이미지 대사 이벤트에 18F-FDG를 사용하는 현재 방법은 초기 해당과정만 평가하고 13C 피루베이트에 의해 검사될 수 있는 후기 해당작용 효과를 조사하지 않습니다.
13C 피루브산을 사용하여 암을 검출하는 능력은 난소암 모델과 인간의 전립선을 사용하여 나타났지만 다른 종양에서의 유용성은 설명이 필요합니다.
다양한 유형의 암이 대사 경로에 영향을 미치기 때문에 후속 대사를 더 잘 조사하기 위해 이미징 기술을 개선하는 것이 필요합니다.
많은 연구에서 암 조직에서 더 높은 젖산 수치와 더 높은 수준의 해당 작용이 있음을 보여주었습니다.
13C 피루브산 영상화는 피루브산에서 젖산으로 전환되는 동안 종양을 영상화함으로써 이러한 경로를 이용합니다.
이 양식에서 피루브산에 의해 생성된 종양 및 대사 산물의 3차원 시각화를 조사할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
25
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- University of Maryland Medical Center
-
연락하다:
- Nikita Rednam, BA
- 전화번호: 862-596-1018
- 이메일: nrednam@som.umaryland.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준: MR 영상을 받을 예정인 기존 종양이 있는 환자
-
제외 기준:
- 종양이 없는 환자
- MR 영상 촬영이 불가능한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 실험적
참가자는 표준 치료 이미징 시퀀스를 수행한 후 250mM의 과분극된 13-C 피루브산을 정맥 주사합니다.
그런 다음 참가자는 HP-MR 이미징을 받게 됩니다.
|
과분극된 13-C 피루베이트 주사 투여 전 및 투여 후 영상 종양.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
피루브산에서 젖산으로의 전환
기간: 18~36개월
|
이미징 품질, KpL
|
18~36개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
SNR
기간: 12~42개월
|
신호 대 잡음비, dB
|
12~42개월
|
CNR
기간: 12~42개월
|
노이즈 대비
|
12~42개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Albers MJ, Bok R, Chen AP, Cunningham CH, Zierhut ML, Zhang VY, Kohler SJ, Tropp J, Hurd RE, Yen YF, Nelson SJ, Vigneron DB, Kurhanewicz J. Hyperpolarized 13C lactate, pyruvate, and alanine: noninvasive biomarkers for prostate cancer detection and grading. Cancer Res. 2008 Oct 15;68(20):8607-15. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-08-0749.
- Ravoori MK, Singh SP, Lee J, Bankson JA, Kundra V. In Vivo Assessment of Ovarian Tumor Response to Tyrosine Kinase Inhibitor Pazopanib by Using Hyperpolarized 13C-Pyruvate MR Spectroscopy and 18F-FDG PET/CT Imaging in a Mouse Model. Radiology. 2017 Dec;285(3):830-838. doi: 10.1148/radiol.2017161772. Epub 2017 Jul 13.
- Wang ZJ, Ohliger MA, Larson PEZ, Gordon JW, Bok RA, Slater J, Villanueva-Meyer JE, Hess CP, Kurhanewicz J, Vigneron DB. Hyperpolarized 13C MRI: State of the Art and Future Directions. Radiology. 2019 May;291(2):273-284. doi: 10.1148/radiol.2019182391. Epub 2019 Mar 5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 20일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HP-00101177
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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