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癌症中的 HP 丙酮酸盐 MRI (HC-MRI)

2024年2月16日 更新者:Vikas Kundra、University of Maryland, Baltimore

多发性癌症的超极化 13-C 丙酮酸盐 MRI 监测

许多人类疾病的特点是它们能够改变现有的代谢途径和中断细胞过程。 癌症利用 Warburg 效应并利用比正常细胞更多的葡萄糖,并且在此过程中使用无氧呼吸,导致丙酮酸向乳酸的转化增加。 这可以通过超极化成像加以利用。 超极化 13C MRI 成像是一种利用与丙酮酸相连的碳 (13C) 稳定同位素的方法。 MRI 光谱与超极化 13C 丙酮酸结合使用,以暂时检测丙酮酸及其在体内向乳酸的转化,以可视化继发于 Warburg 效应的下游代谢(糖酵解)活动,这应该有助于检测和表征肿瘤各种类型的。 尚未在大多数癌症中测试超极化 13C 丙酮酸盐 MR 成像。 在这项初步调查中,我们将检验超极化 13C 丙酮酸盐 MR 成像可用于对各种癌症成像的假设。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

大多数癌症都表现出 Warburg 效应,即通过糖酵解途径合成乳酸。 目前使用 18F-FDG 对代谢事件进行成像的方法仅评估早期糖酵解,并未研究可通过 13C 丙酮酸检查的晚期糖酵解效应。 使用 13C 丙酮酸检测癌症的能力已在卵巢癌模型和人类前列腺中得到证实,但其在其他肿瘤中的效用还需进一步阐明。 由于各种类型的癌症都会影响代谢途径,因此有必要改进成像技术以更好地研究下游代谢。 许多研究表明,癌组织中的乳酸水平较高,糖酵解水平较高。 13C 丙酮酸盐成像利用这些途径,在丙酮酸盐转化为乳酸盐的过程中对肿瘤进行成像。 从这种方式,可以研究丙酮酸产生的肿瘤和代谢产物的三维可视化。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

25

阶段

  • 阶段2
  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21201
        • University of Maryland Medical Center
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 88年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:计划接受 MR 成像的现有肿瘤患者

-

排除标准:

  • 无肿瘤患者
  • 无法进行 MR 成像的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验性的
在执行标准护理成像序列后,参与者将接受静脉注射 250 mM 超极化 13-C 丙酮酸盐。 然后参与者将接受 HP-MR 成像。
超极化 13-C 丙酮酸盐注射前后的肿瘤成像。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
丙酮酸转化为乳酸
大体时间:18-36个月
成像质量,KpL
18-36个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
信噪比
大体时间:12-42个月
信噪比,分贝
12-42个月
中国北车
大体时间:12-42个月
对比噪声
12-42个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年6月1日

初级完成 (估计的)

2026年12月1日

研究完成 (估计的)

2028年12月1日

研究注册日期

首次提交

2023年1月6日

首先提交符合 QC 标准的

2023年1月20日

首次发布 (实际的)

2023年1月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月16日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • HP-00101177

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

超极化 13C-丙酮酸的临床试验

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