HP Pyruvate MRI u rakoviny (HC-MRI)
16. září 2025 aktualizováno: Vikas Kundra, University of Maryland, Baltimore
Hyperpolarizovaný 13-C pyruvát MRI sledování mnohočetných rakovin
Mnoho lidských onemocnění je charakterizováno jejich schopností měnit stávající metabolické dráhy a přerušovat buněčné procesy.
Rakovina využívá Warburgova efektu a využívá více glukózy než normální buňky a v rámci tohoto procesu využívá anaerobní dýchání, což vede ke zvýšené přeměně pyruvátu na laktát.
Toho lze využít pomocí hyperpolarizovaného zobrazování.
Hyperpolarizované 13C MRI zobrazování je přístup, který využívá stabilní izotop uhlíku (13C) spojený s pyruvátem.
MRI spektroskopie se používá ve spojení s hyperpolarizovaným pyruvátem 13C za účelem dočasné detekce pyruvátu a jeho přeměny na laktát in-vivo, za účelem vizualizace následné metabolické (glykolytické) aktivity sekundární k Warburgovu efektu, což by mělo být užitečné při detekci a charakterizaci nádorů. různých typů.
MR zobrazování s hyperpolarizovaným 13C pyruvátem nebylo u většiny rakovin testováno.
V tomto předběžném průzkumu budeme testovat hypotézu, že MR zobrazení s hyperpolarizovaným 13C pyruvátem lze použít k zobrazení různých druhů rakoviny.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Většina rakovin vykazuje Warburgův efekt, který zahrnuje syntézu laktátu prostřednictvím glykolytických cest.
Současný způsob použití 18F-FDG k zobrazení metabolických událostí hodnotí pouze časnou glykolýzu a nezkoumá pozdní glykolytické účinky, které lze zkoumat pyruvátem 13C.
Schopnost detekovat rakovinu pomocí 13C pyruvátu byla prokázána na modelech rakoviny vaječníků a v prostatě u lidí, nicméně její využití u jiných nádorů vyžaduje objasnění.
Vzhledem k tomu, že rakoviny různých typů ovlivňují metabolické dráhy, je nutné zlepšit zobrazovací techniky, aby bylo možné lépe prozkoumat následný metabolismus.
Mnoho studií prokázalo, že v rakovinné tkáni jsou vyšší hladiny laktátu a vyšší hladiny glykolýzy.
Zobrazování pyruvátu 13C využívá těchto cest zobrazením nádorů při přeměně pyruvátu na laktát.
Z této modality lze zkoumat trojrozměrnou vizualizaci nádoru a metabolických produktů vytvořených pyruvátem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
25
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
- Nábor
- University of Maryland Medical Center
-
Kontakt:
- Rosy Njonkou, MA
- Telefonní číslo: 410-706-0943
- E-mail: rnjonkou@som.umaryland.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 88 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení: Pacienti s existujícími nádory, u nichž je plánováno vyšetření MR
-
Kritéria vyloučení:
- Pacienti bez nádorů
- Pacienti, kteří nemohou podstoupit MR zobrazení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální
Účastníci dostanou injekci 250 mM hyperpolarizovaného 13-C pyruvátu intravenózně po provedení standardních zobrazovacích sekvencí.
Poté účastníci podstoupí HP-MR zobrazování.
|
Zobrazení nádorů před a po podání hyperpolarizované injekce pyruvátu 13-C.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Konverze pyruvátu na laktát
Časové okno: 18-36 měsíců
|
Kvalita zobrazení, KpL
|
18-36 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
SNR
Časové okno: 12-42 měsíců
|
Poměr signálu k šumu, dB
|
12-42 měsíců
|
|
CNR
Časové okno: 12-42 měsíců
|
Kontrast k šumu
|
12-42 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Wang ZJ, Ohliger MA, Larson PEZ, Gordon JW, Bok RA, Slater J, Villanueva-Meyer JE, Hess CP, Kurhanewicz J, Vigneron DB. Hyperpolarized 13C MRI: State of the Art and Future Directions. Radiology. 2019 May;291(2):273-284. doi: 10.1148/radiol.2019182391. Epub 2019 Mar 5.
- Di Lorenzo R, Bernardi M, Genedani S, Zirilli E, Grossi G, Guaraldi GP, Bertolini A. Acute alkalosis, but not acute hypocalcemia, increases panic behavior in an animal model. Physiol Behav. 1987;41(4):357-60. doi: 10.1016/0031-9384(87)90401-x.
- Roberts GE, Heeley AF. Tryptophan metabolism in psychotic children. Dev Med Child Neurol. 1968 Oct;10(5):681. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. června 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. ledna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
25. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. září 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HP-00101177
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .