Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

HP piruvát MRI rákban (HC-MRI)

2024. február 16. frissítette: Vikas Kundra, University of Maryland, Baltimore

Hiperpolarizált 13-C piruvát MRI többszörös rákos megbetegedések megfigyelése

Számos emberi betegségre jellemző, hogy képesek megváltoztatni a meglévő anyagcsere-utakat és megszakítani a sejtfolyamatokat. A rák kihasználja a Warburg-effektust, és több glükózt használ fel, mint a normál sejtek, és ennek során anaerob légzést alkalmaz, ami a piruvát fokozott laktáttá alakulásához vezet. Ezt hiperpolarizált képalkotással lehet kihasználni. A hiperpolarizált 13C MRI képalkotás egy olyan megközelítés, amely a szén piruváthoz kapcsolt stabil izotópját (13C) használja. Az MRI-spektroszkópiát hiperpolarizált 13C-piruváttal együtt alkalmazzák a piruvát és laktáttá való átalakulásának in vivo időbeli kimutatására, a Warburg-effektus másodlagos metabolikus (glikolitikus) aktivitásának megjelenítésére, amely hasznos lehet daganatok kimutatásában és jellemzésében. különféle típusú. A hiperpolarizált 13C piruvát MR képalkotást a legtöbb rák esetében nem tesztelték. Ebben az előzetes felmérésben azt a hipotézist teszteljük, hogy a hiperpolarizált 13C piruvát MR képalkotás felhasználható különféle rákos megbetegedések leképezésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A legtöbb rák esetében megjelenik a Warburg-hatás, amely magában foglalja a laktát glikolitikus utakon keresztül történő szintézisét. A jelenlegi módszer a 18F-FDG metabolikus események leképezésére csak a korai glikolízist értékeli, és nem vizsgálja a 13C piruváttal vizsgálható késői glikolitikus hatásokat. A 13C piruvát segítségével kimutatták a rák kimutatásának képességét petefészekrák-modellek és emberek prosztata esetében, azonban más daganatokban való hasznosságát tisztázni kell. Mivel a különböző típusú rákos megbetegedések befolyásolják az anyagcsere-utakat, javítani kell a képalkotó technikákat a downstream anyagcsere jobb vizsgálata érdekében. Számos tanulmány kimutatta, hogy a rákos szövetekben magasabb a laktátszint és magasabb a glikolízis szintje. A 13C piruvát képalkotás kihasználja ezeket az útvonalakat, mivel leképezi a daganatokat, miközben piruvátból laktáttá alakul. Ebből a modalitásból a daganat és a piruvát által létrehozott anyagcseretermékek háromdimenziós megjelenítése vizsgálható.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

25

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok: Meglévő daganatos betegeknél MR képalkotást terveznek

-

Kizárási kritériumok:

  • Tumor nélküli betegek
  • Azok a betegek, akik nem tudnak MR-vizsgálatot végezni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti
A résztvevők 250 mM hiperpolarizált 13-C piruvát injekciót kapnak intravénásan, miután standard gondozási képalkotó szekvenciákat végeztek. Ezután a résztvevők HP-MR képalkotáson esnek át.
Drog: Hiperpolarizált 13C-piruvát
Daganatok képalkotása hiperpolarizált 13-C piruvát injekció beadása előtt és után.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Piruvát laktát átalakítás
Időkeret: 18-36 hónap
Képminőség, KpL
18-36 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
SNR
Időkeret: 12-42 hónap
Jel/zaj arány, dB
12-42 hónap
CNR
Időkeret: 12-42 hónap
Kontraszt a Zajjal
12-42 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Maryland, Baltimore

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 20.

Első közzététel (Tényleges)

2023. január 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 16.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HP-00101177

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hiperpolarizált 13C-piruvát

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritius

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel