HP piruvát MRI rákban (HC-MRI)
2025. szeptember 16. frissítette: Vikas Kundra, University of Maryland, Baltimore
Hiperpolarizált 13-C piruvát MRI többszörös rákos megbetegedések megfigyelése
Számos emberi betegségre jellemző, hogy képesek megváltoztatni a meglévő anyagcsere-utakat és megszakítani a sejtfolyamatokat.
A rák kihasználja a Warburg-effektust, és több glükózt használ fel, mint a normál sejtek, és ennek során anaerob légzést alkalmaz, ami a piruvát fokozott laktáttá alakulásához vezet.
Ezt hiperpolarizált képalkotással lehet kihasználni.
A hiperpolarizált 13C MRI képalkotás egy olyan megközelítés, amely a szén piruváthoz kapcsolt stabil izotópját (13C) használja.
Az MRI-spektroszkópiát hiperpolarizált 13C-piruváttal együtt alkalmazzák a piruvát és laktáttá való átalakulásának in vivo időbeli kimutatására, a Warburg-effektus másodlagos metabolikus (glikolitikus) aktivitásának megjelenítésére, amely hasznos lehet daganatok kimutatásában és jellemzésében. különféle típusú.
A hiperpolarizált 13C piruvát MR képalkotást a legtöbb rák esetében nem tesztelték.
Ebben az előzetes felmérésben azt a hipotézist teszteljük, hogy a hiperpolarizált 13C piruvát MR képalkotás felhasználható különféle rákos megbetegedések leképezésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A legtöbb rák esetében megjelenik a Warburg-hatás, amely magában foglalja a laktát glikolitikus utakon keresztül történő szintézisét.
A jelenlegi módszer a 18F-FDG metabolikus események leképezésére csak a korai glikolízist értékeli, és nem vizsgálja a 13C piruváttal vizsgálható késői glikolitikus hatásokat.
A 13C piruvát segítségével kimutatták a rák kimutatásának képességét petefészekrák-modellek és emberek prosztata esetében, azonban más daganatokban való hasznosságát tisztázni kell.
Mivel a különböző típusú rákos megbetegedések befolyásolják az anyagcsere-utakat, javítani kell a képalkotó technikákat a downstream anyagcsere jobb vizsgálata érdekében.
Számos tanulmány kimutatta, hogy a rákos szövetekben magasabb a laktátszint és magasabb a glikolízis szintje.
A 13C piruvát képalkotás kihasználja ezeket az útvonalakat, mivel leképezi a daganatokat, miközben piruvátból laktáttá alakul.
Ebből a modalitásból a daganat és a piruvát által létrehozott anyagcseretermékek háromdimenziós megjelenítése vizsgálható.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
25
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
- Toborzás
- University of Maryland Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Rosy Njonkou, MA
- Telefonszám: 410-706-0943
- E-mail: rnjonkou@som.umaryland.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok: Meglévő daganatos betegeknél MR képalkotást terveznek
-
Kizárási kritériumok:
- Tumor nélküli betegek
- Azok a betegek, akik nem tudnak MR-vizsgálatot végezni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti
A résztvevők 250 mM hiperpolarizált 13-C piruvát injekciót kapnak intravénásan, miután standard gondozási képalkotó szekvenciákat végeztek.
Ezután a résztvevők HP-MR képalkotáson esnek át.
|
Daganatok képalkotása hiperpolarizált 13-C piruvát injekció beadása előtt és után.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Piruvát laktát átalakítás
Időkeret: 18-36 hónap
|
Képminőség, KpL
|
18-36 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
SNR
Időkeret: 12-42 hónap
|
Jel/zaj arány, dB
|
12-42 hónap
|
|
CNR
Időkeret: 12-42 hónap
|
Kontraszt a Zajjal
|
12-42 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Wang ZJ, Ohliger MA, Larson PEZ, Gordon JW, Bok RA, Slater J, Villanueva-Meyer JE, Hess CP, Kurhanewicz J, Vigneron DB. Hyperpolarized 13C MRI: State of the Art and Future Directions. Radiology. 2019 May;291(2):273-284. doi: 10.1148/radiol.2019182391. Epub 2019 Mar 5.
- Di Lorenzo R, Bernardi M, Genedani S, Zirilli E, Grossi G, Guaraldi GP, Bertolini A. Acute alkalosis, but not acute hypocalcemia, increases panic behavior in an animal model. Physiol Behav. 1987;41(4):357-60. doi: 10.1016/0031-9384(87)90401-x.
- Roberts GE, Heeley AF. Tryptophan metabolism in psychotic children. Dev Med Child Neurol. 1968 Oct;10(5):681. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. június 24.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. január 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 20.
Első közzététel (Tényleges)
2023. január 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. szeptember 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. szeptember 16.
Utolsó ellenőrzés
2025. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HP-00101177
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .