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HP Pyruvate MRI nei tumori (HC-MRI)

16 settembre 2025 aggiornato da: Vikas Kundra, University of Maryland, Baltimore

Sorveglianza MRI con piruvato 13-C iperpolarizzato di tumori multipli

Molte malattie umane sono caratterizzate dalla loro capacità di alterare le vie metaboliche esistenti e interrompere i processi cellulari. Il cancro sfrutta l'effetto Warburg e utilizza una quantità maggiore di glucosio rispetto alle cellule normali e all'interno di questo processo utilizza la respirazione anaerobica, portando a una maggiore conversione del piruvato in lattato. Questo può essere sfruttato dall'imaging iperpolarizzato. L'imaging MRI 13C iperpolarizzato è un approccio che utilizza un isotopo stabile di carbonio (13C) legato al piruvato. La spettroscopia MRI viene utilizzata insieme al piruvato 13C iperpolarizzato per rilevare temporaneamente il piruvato e la sua conversione in lattato in vivo, al fine di visualizzare l'attività metabolica a valle (glicolitica) secondaria all'effetto Warburg, che dovrebbe essere utile per rilevare e caratterizzare i tumori di vario tipo. L'imaging RM con piruvato 13C iperpolarizzato non è stato testato nella maggior parte dei tumori. In questa indagine preliminare, testeremo l'ipotesi che l'imaging RM con piruvato 13C iperpolarizzato possa essere utilizzato per visualizzare vari tipi di cancro.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La maggior parte dei tumori mostra l'effetto Warburg, che comporta la sintesi del lattato attraverso le vie glicolitiche. Il presente metodo di utilizzo di 18F-FDG per visualizzare gli eventi metabolici valuta solo la glicolisi precoce e non indaga gli effetti glicolitici tardivi che possono essere esaminati dal piruvato 13C. La capacità di rilevare il cancro utilizzando il piruvato 13C è stata dimostrata utilizzando modelli di carcinoma ovarico e nella prostata negli esseri umani, tuttavia la sua utilità in altri tumori necessita di chiarimenti. Poiché i tumori di vario tipo influenzano le vie metaboliche, è necessario migliorare le tecniche di imaging per studiare meglio il metabolismo a valle. Molti studi hanno dimostrato che ci sono livelli più elevati di lattato nel tessuto tumorale e livelli più elevati di glicolisi. L'imaging del piruvato 13C sfrutta questi percorsi visualizzando i tumori durante la conversione del piruvato in lattato . Da questa modalità è possibile studiare una visualizzazione tridimensionale del tumore e dei prodotti metabolici creati dal piruvato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

25

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
        • Reclutamento
        • University of Maryland Medical Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 88 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione: pazienti con tumori esistenti programmati per sottoporsi a imaging RM

-

Criteri di esclusione:

  • Pazienti senza tumori
  • Pazienti impossibilitati a sottoporsi a risonanza magnetica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale
I partecipanti riceveranno un'iniezione di 250 mM di piruvato 13-C iperpolarizzato per via endovenosa dopo l'esecuzione delle sequenze di imaging standard di cura. Quindi i partecipanti saranno sottoposti a imaging HP-MR.
Droga: 13C-piruvato iperpolarizzato
Imaging tumori prima e dopo la somministrazione di iniezione di piruvato 13-C iperpolarizzato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conversione da piruvato a lattato
Lasso di tempo: 18-36 mesi
Qualità delle immagini, KpL
18-36 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
SNR
Lasso di tempo: 12-42 mesi
Rapporto segnale/rumore, dB
12-42 mesi
CNR
Lasso di tempo: 12-42 mesi
Contrasto al rumore
12-42 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

25 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HP-00101177

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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Prove cliniche su 13C-piruvato iperpolarizzato

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