- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05697406
HP Pyruvate MRI nei tumori (HC-MRI)
16 febbraio 2024 aggiornato da: Vikas Kundra, University of Maryland, Baltimore
Sorveglianza MRI con piruvato 13-C iperpolarizzato di tumori multipli
Molte malattie umane sono caratterizzate dalla loro capacità di alterare le vie metaboliche esistenti e interrompere i processi cellulari.
Il cancro sfrutta l'effetto Warburg e utilizza una quantità maggiore di glucosio rispetto alle cellule normali e all'interno di questo processo utilizza la respirazione anaerobica, portando a una maggiore conversione del piruvato in lattato.
Questo può essere sfruttato dall'imaging iperpolarizzato.
L'imaging MRI 13C iperpolarizzato è un approccio che utilizza un isotopo stabile di carbonio (13C) legato al piruvato.
La spettroscopia MRI viene utilizzata insieme al piruvato 13C iperpolarizzato per rilevare temporaneamente il piruvato e la sua conversione in lattato in vivo, al fine di visualizzare l'attività metabolica a valle (glicolitica) secondaria all'effetto Warburg, che dovrebbe essere utile per rilevare e caratterizzare i tumori di vario tipo.
L'imaging RM con piruvato 13C iperpolarizzato non è stato testato nella maggior parte dei tumori.
In questa indagine preliminare, testeremo l'ipotesi che l'imaging RM con piruvato 13C iperpolarizzato possa essere utilizzato per visualizzare vari tipi di cancro.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La maggior parte dei tumori mostra l'effetto Warburg, che comporta la sintesi del lattato attraverso le vie glicolitiche.
Il presente metodo di utilizzo di 18F-FDG per visualizzare gli eventi metabolici valuta solo la glicolisi precoce e non indaga gli effetti glicolitici tardivi che possono essere esaminati dal piruvato 13C.
La capacità di rilevare il cancro utilizzando il piruvato 13C è stata dimostrata utilizzando modelli di carcinoma ovarico e nella prostata negli esseri umani, tuttavia la sua utilità in altri tumori necessita di chiarimenti.
Poiché i tumori di vario tipo influenzano le vie metaboliche, è necessario migliorare le tecniche di imaging per studiare meglio il metabolismo a valle.
Molti studi hanno dimostrato che ci sono livelli più elevati di lattato nel tessuto tumorale e livelli più elevati di glicolisi.
L'imaging del piruvato 13C sfrutta questi percorsi visualizzando i tumori durante la conversione del piruvato in lattato .
Da questa modalità è possibile studiare una visualizzazione tridimensionale del tumore e dei prodotti metabolici creati dal piruvato.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
25
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
- University of Maryland Medical Center
-
Contatto:
- Nikita Rednam, BA
- Numero di telefono: 862-596-1018
- Email: nrednam@som.umaryland.edu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 88 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione: pazienti con tumori esistenti programmati per sottoporsi a imaging RM
-
Criteri di esclusione:
- Pazienti senza tumori
- Pazienti impossibilitati a sottoporsi a risonanza magnetica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Sperimentale
I partecipanti riceveranno un'iniezione di 250 mM di piruvato 13-C iperpolarizzato per via endovenosa dopo l'esecuzione delle sequenze di imaging standard di cura.
Quindi i partecipanti saranno sottoposti a imaging HP-MR.
|
Imaging tumori prima e dopo la somministrazione di iniezione di piruvato 13-C iperpolarizzato.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Conversione da piruvato a lattato
Lasso di tempo: 18-36 mesi
|
Qualità delle immagini, KpL
|
18-36 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
SNR
Lasso di tempo: 12-42 mesi
|
Rapporto segnale/rumore, dB
|
12-42 mesi
|
CNR
Lasso di tempo: 12-42 mesi
|
Contrasto al rumore
|
12-42 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Albers MJ, Bok R, Chen AP, Cunningham CH, Zierhut ML, Zhang VY, Kohler SJ, Tropp J, Hurd RE, Yen YF, Nelson SJ, Vigneron DB, Kurhanewicz J. Hyperpolarized 13C lactate, pyruvate, and alanine: noninvasive biomarkers for prostate cancer detection and grading. Cancer Res. 2008 Oct 15;68(20):8607-15. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-08-0749.
- Ravoori MK, Singh SP, Lee J, Bankson JA, Kundra V. In Vivo Assessment of Ovarian Tumor Response to Tyrosine Kinase Inhibitor Pazopanib by Using Hyperpolarized 13C-Pyruvate MR Spectroscopy and 18F-FDG PET/CT Imaging in a Mouse Model. Radiology. 2017 Dec;285(3):830-838. doi: 10.1148/radiol.2017161772. Epub 2017 Jul 13.
- Wang ZJ, Ohliger MA, Larson PEZ, Gordon JW, Bok RA, Slater J, Villanueva-Meyer JE, Hess CP, Kurhanewicz J, Vigneron DB. Hyperpolarized 13C MRI: State of the Art and Future Directions. Radiology. 2019 May;291(2):273-284. doi: 10.1148/radiol.2019182391. Epub 2019 Mar 5.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 giugno 2024
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 gennaio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
25 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HP-00101177
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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