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HP Pyruvat-MRT bei Krebs (HC-MRI)

16. September 2025 aktualisiert von: Vikas Kundra, University of Maryland, Baltimore

Hyperpolarisierte 13-C-Pyruvat-MRT-Überwachung mehrerer Krebsarten

Viele Krankheiten des Menschen zeichnen sich dadurch aus, dass sie bestehende Stoffwechselwege verändern und zelluläre Prozesse unterbrechen können. Krebs nutzt den Warburg-Effekt und verwendet mehr Glukose als normale Zellen und verwendet innerhalb dieses Prozesses anaerobe Atmung, was zu einer erhöhten Umwandlung von Pyruvat in Laktat führt. Dies kann durch hyperpolarisierte Bildgebung ausgenutzt werden. Die hyperpolarisierte 13C-MRT-Bildgebung ist ein Ansatz, der ein stabiles Isotop von Kohlenstoff (13C) verwendet, das mit Pyruvat verbunden ist. Die MRI-Spektroskopie wird in Verbindung mit hyperpolarisiertem 13C-Pyruvat verwendet, um Pyruvat und seine Umwandlung in Laktat in vivo zeitlich nachzuweisen, um die nachgelagerte metabolische (glykolytische) Aktivität als Folge des Warburg-Effekts zu visualisieren, was beim Nachweis und der Charakterisierung von Tumoren nützlich sein sollte verschiedener Arten. Hyperpolarisierte 13C-Pyruvat-MRT-Bildgebung wurde bei den meisten Krebsarten nicht getestet. In dieser vorläufigen Umfrage werden wir die Hypothese testen, dass die hyperpolarisierte 13C-Pyruvat-MR-Bildgebung zur Abbildung verschiedener Krebsarten verwendet werden kann.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die meisten Krebsarten zeigen den Warburg-Effekt, der die Synthese von Laktat über glykolytische Wege beinhaltet. Das vorliegende Verfahren zur Verwendung von 18F-FDG zur Darstellung von Stoffwechselereignissen bewertet nur die frühe Glykolyse und untersucht keine späten Glykolyseeffekte, die durch 13C-Pyruvat untersucht werden können. Die Fähigkeit, Krebs unter Verwendung von 13C-Pyruvat zu erkennen, wurde unter Verwendung von Eierstockkrebsmodellen und in der Prostata beim Menschen gezeigt, seine Nützlichkeit bei anderen Tumoren muss jedoch geklärt werden. Da verschiedene Krebsarten Stoffwechselwege beeinflussen, ist es notwendig, bildgebende Verfahren zu verbessern, um den nachgeschalteten Stoffwechsel besser untersuchen zu können. Viele Studien haben gezeigt, dass Krebsgewebe höhere Laktatspiegel und höhere Glykolysespiegel aufweist. Die 13C-Pyruvat-Bildgebung macht sich diese Wege zunutze, indem sie die Tumore während der Umwandlung von Pyruvat in Laktat abbildet. Aus dieser Modalität kann eine dreidimensionale Visualisierung des Tumors und der durch das Pyruvat erzeugten Stoffwechselprodukte untersucht werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

25

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 88 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien: Patienten mit bestehenden Tumoren, für die eine MR-Bildgebung geplant ist

-

Ausschlusskriterien:

  • Patienten ohne Tumore
  • Patienten, die sich keiner MR-Bildgebung unterziehen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimental
Die Teilnehmer erhalten eine intravenöse Injektion von 250 mM hyperpolarisiertem 13-C-Pyruvat, nachdem Standard-Bildgebungssequenzen durchgeführt wurden. Anschließend werden die Teilnehmer einer HP-MR-Bildgebung unterzogen.
Arzneimittel: Hyperpolarisiertes 13C-Pyruvat
Bildgebung von Tumoren vor und nach der Verabreichung einer hyperpolarisierten 13-C-Pyruvat-Injektion.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Umwandlung von Pyruvat in Laktat
Zeitfenster: 18-36 Monate
Bildqualität, KpL
18-36 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SNR
Zeitfenster: 12-42 Monate
Signal-Rausch-Verhältnis, dB
12-42 Monate
CNR
Zeitfenster: 12-42 Monate
Kontrast zum Rauschen
12-42 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HP-00101177

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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