Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

MRI pirogronianu HP w nowotworach (HC-MRI)

16 września 2025 zaktualizowane przez: Vikas Kundra, University of Maryland, Baltimore

Hiperpolaryzowany 13-C pirogronian MRI Obserwacja wielu nowotworów

Wiele ludzkich chorób charakteryzuje się zdolnością do zmiany istniejących szlaków metabolicznych i przerwania procesów komórkowych. Rak wykorzystuje efekt Warburga i zużywa więcej glukozy niż normalne komórki, aw ramach tego procesu wykorzystuje oddychanie beztlenowe, co prowadzi do zwiększonej konwersji pirogronianu do mleczanu. Można to wykorzystać za pomocą obrazowania hiperspolaryzowanego. Hiperpolaryzowane obrazowanie 13C MRI to podejście wykorzystujące stabilny izotop węgla (13C) związany z pirogronianem. Spektroskopię MRI stosuje się w połączeniu z hiperspolaryzowanym pirogronianem 13C w celu tymczasowego wykrycia pirogronianu i jego konwersji do mleczanu in vivo w celu wizualizacji dalszej aktywności metabolicznej (glikolitycznej) wtórnej do efektu Warburga, co powinno być przydatne w wykrywaniu i charakteryzowaniu guzów różnych typów. Obrazowanie MR hiperspolaryzowanego pirogronianu 13C nie było testowane w przypadku większości nowotworów. W tej wstępnej ankiecie przetestujemy hipotezę, że obrazowanie MR hiperspolaryzowanego pirogronianu 13C można wykorzystać do obrazowania różnych nowotworów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Większość nowotworów wykazuje efekt Warburga, który obejmuje syntezę mleczanu poprzez szlaki glikolityczne. Niniejszy sposób wykorzystania 18F-FDG do obrazowania zdarzeń metabolicznych ocenia jedynie wczesną glikolizę i nie bada efektów późnej glikolizy, które można zbadać za pomocą pirogronianu 13C. Zdolność do wykrywania raka za pomocą pirogronianu 13C została wykazana na modelach raka jajnika i prostaty u ludzi, jednak jego przydatność w innych nowotworach wymaga wyjaśnienia. Ponieważ nowotwory różnych typów wpływają na szlaki metaboliczne, konieczne jest ulepszenie technik obrazowania, aby lepiej zbadać dalszy metabolizm. Wiele badań wykazało, że w tkance nowotworowej występuje wyższy poziom mleczanu i wyższy poziom glikolizy. Obrazowanie pirogronianu 13C wykorzystuje te szlaki, obrazując guzy podczas przemiany pirogronianu w mleczan. Za pomocą tej metody można zbadać trójwymiarową wizualizację guza i produktów metabolicznych wytwarzanych przez pirogronian.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

25

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • Rekrutacyjny
        • University of Maryland Medical Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 88 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia: Pacjenci z istniejącymi nowotworami, u których zaplanowano badanie obrazowe MR

-

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci bez guzów
  • Pacjenci, u których nie można wykonać rezonansu magnetycznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Uczestnicy otrzymają dożylnie zastrzyk 250 mM hiperspolaryzowanego pirogronianu 13-C po wykonaniu standardowych sekwencji obrazowania. Następnie uczestnicy zostaną poddani obrazowaniu metodą HP-MR.
Lek: Hiperpolaryzowany pirogronian 13C
Obrazowanie guzów przed i po podaniu iniekcji hiperspolaryzowanego pirogronianu 13-C.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Konwersja pirogronianu do mleczanu
Ramy czasowe: 18-36 miesięcy
Jakość obrazu, KpL
18-36 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
SNR
Ramy czasowe: 12-42 miesiące
Stosunek sygnału do szumu, dB
12-42 miesiące
CNR
Ramy czasowe: 12-42 miesiące
Kontrast do hałasu
12-42 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HP-00101177

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Obraz

Badania kliniczne na Hiperpolaryzowany pirogronian 13C

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj