ファンクショナル・アクティビティ・ストレングス・トレーニング (FAST)
2025年7月8日 更新者：Christopher Sciamanna, MD, MPH、Milton S. Hershey Medical Center
高齢者の身体機能を改善する簡単なデジタル運動プログラム
この研究は、運動障害のある 100 人の高齢者を対象とした無作為化試験であり、同様の簡単な毎日のレジスタンス トレーニング プログラムを実施しました。
研究者は、次の質問に答えるために着手しました。
その質問に答えるために、参加者は介入群または遅延治療対照群に割り当てられました。
介入参加者は、2 つの 30 秒の下半身エクササイズと 2 つの 30 秒の上半身エクササイズを完了するように割り当てられました。
フィットネス テストは、12 週間 (つまり、ベースライン、6 週目、12 週目) に 3 回リモートで完了しました。
調査の概要
詳細な説明
これは、次の質問に回答するための 12 週間の遅延対照無作為化試験です。 適格なスクリーニングを行った参加者は、即時ワークアウト グループ、アクティビティ モニター付き即時ワークアウト グループ、遅延ワークアウト グループ、またはアクティビティ モニター付き遅延ワークアウト グループの 4 つの条件のいずれかに割り当てられます。 参加者は、毎日 2.5 分から 3.5 分のトレーニングを完了します。 自宅で定期的に運動し、電子調査を使用して結果を記録します。 その他の結果の測定は、ベースライン、6 週間、および 12 週間でリモートで実施されます。
研究者らは、AMRAP 状態の参加者は、ベースラインから 6 週間までに、治療遅延対照に無作為化された参加者と比較して、機能的な身体的制限の大幅な減少、歩行速度の増加、および身体能力の増加 (つまり、運動の繰り返し回数の増加) を報告すると仮定しています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
102
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
- Penn State Hershey Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 65歳以上
- 歩行困難
- プロバイダーは、患者に同意を提供する必要があります
- インターネットへのアクセス
- パソコン、タブレット、スマートフォンにカメラが必要
- 英語に堪能
除外基準:
- PAR-Qの胸の痛みまたは心臓の状態
- 3ヶ月以内に手術を予定している
- 認識機能障害
- 運動できない
- 現在身体的に活動的である
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入状態
運動介入は、2つの上半身と2つの下半身のエクササイズを含む4分間の毎日のルーチンで構成されています。
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参加者は毎日 4 つのエクササイズを完了します。最初の 2 週間は、毎日 15 秒間、できるだけ多くの繰り返しを完了するように指示され、最初の 2 週間後にエクササイズごとに 30 秒まで進みます。
参加者は、毎週、以前のベストから 1 回または 2 回目標の繰り返し回数を増やすよう求められます。
修正を伴うすべてのエクササイズについて、参加者は、そのエクササイズを 15 回繰り返しられるようになったら、次に難しい修正に移ることをお勧めします。
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介入なし：遅延治療コントロールグループ
運動介入は、2つの上半身と2つの下半身のエクササイズを含む4分間の毎日のルーチンで構成されています。
この腕の参加者は、12週目の評価の翌日まで運動介入を開始しません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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30秒チェアスタンド
時間枠：ベースライン
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脚の強度と持久力テスト - 30 秒間に椅子に立って繰り返した回数
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ベースライン
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30秒チェアスタンド
時間枠：6週間
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脚の強度と持久力テスト - 30 秒間に椅子に立って繰り返した回数
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6週間
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30秒チェアスタンド
時間枠：12週間
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脚の強度と持久力テスト - 30 秒間に椅子に立って繰り返した回数
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12週間
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5回の立位テスト（5TSTS）
時間枠：ベースライン
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5 回の座るから立つまでのテストは、転送スキルの 1 つの側面を測定します。
このテストは、機能的な下肢の筋力を定量化し、および/または患者が移行運動を完了するために使用する運動戦略を特定する方法を提供します。
スコアは、患者が座位から立位に移行し、座位に戻るのに 5 回かかる時間 (小数点以下は秒) です。
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ベースライン
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5回の立位テスト（5TSTS）
時間枠：6週間
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5 回の座るから立つまでのテストは、転送スキルの 1 つの側面を測定します。
このテストは、機能的な下肢の筋力を定量化し、および/または患者が移行運動を完了するために使用する運動戦略を特定する方法を提供します。
スコアは、患者が座位から立位に移行し、座位に戻るのに 5 回かかる時間 (小数点以下は秒) です。
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6週間
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5回の立位テスト（5TSTS）
時間枠：12週間
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5 回の座るから立つまでのテストは、転送スキルの 1 つの側面を測定します。
このテストは、機能的な下肢の筋力を定量化し、および/または患者が移行運動を完了するために使用する運動戦略を特定する方法を提供します。
スコアは、患者が座位から立位に移行し、座位に戻るのに 5 回かかる時間 (小数点以下は秒) です。
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12週間
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片脚スタンステスト (SLS)
時間枠：12週間
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静的姿勢とバランス制御の評価。
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12週間
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機能制限
時間枠：12週間
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国民健康・栄養調査 身体機能アンケート
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12週間
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滝
時間枠：12週間
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過去 3 か月間の転倒は、行動危険因子監視システム調査を使用して評価されます。
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歩行ケイデンス
時間枠：介入前後の10日間
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歩行ケイデンスは、activPAL デバイスを使用して参加者の 50% で測定されます。
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介入前後の10日間
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患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS) 調査の苦痛
時間枠：12週間
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NIH がサポートする患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS) からの質問を使用した調査。
痛みの干渉の最小値はまったくありませんが、痛みの強度の最小値は痛みがありません。
痛みの干渉の最大値は非常に大きく、痛みの強さの最大値は想像できる最悪の痛みです。
一般に、スコアが高いほど結果が悪いことを意味します。
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12週間
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患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS) 調査における疲労
時間枠：12週間
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NIH がサポートする患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS) からの質問を使用した調査。
疲労の最小値はまったくありませんが、最大値は非常に大きくなっています。
一般に、スコアが高いほど結果が悪いことを意味します。
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12週間
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身体活動の自己効力感 (SEPA)
時間枠：12週間
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バリアの存在下で運動に従事する個人の自信を評価する 5 項目の尺度。
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12週間
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出席したセッションの割合
時間枠：12週間
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患者は、毎日の調査を通じて毎日の運動パフォーマンス データを入力すると、介入を順守していると見なされます。
出席したセッションの割合は、出席したセッションの数を提供されたセッションの総数で割り、その結果に 100 を掛けて計算されます。
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12週間
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心拍数
時間枠：12週間
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安静時の心拍数と最大心拍数は、最大運動パフォーマンス テスト中に収集されます。
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月1日
一次修了 (実際)
2022年1月6日
研究の完了 (実際)
2022年1月6日
試験登録日
最初に提出
2022年2月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月24日
最初の投稿 (実際)
2023年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月8日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STUDY00016054
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。