Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Funkcionális tevékenység erősítő edzés (FAST)

2023. augusztus 16. frissítette: Christopher Sciamanna, MD, MPH, Milton S. Hershey Medical Center

Rövid digitális edzésprogram az idősebb felnőttek fizikai funkcióinak javítására

Ez a tanulmány egy randomizált vizsgálat 100 mozgáskorlátozott idős felnőtt részvételével, akik hasonló, napi, rövid, ellenálló edzésprogramot végeztek. A kutatók a következő kérdésre keresték a választ: "Megvalósítható, elfogadható és hatékony lesz-e egy digitális, rövid napi edzésprogram a járáskorlátozott idős felnőttek körében?" A kérdés megválaszolásához a résztvevőket egy intervenciós vagy késleltetett kezelésű kontrollcsoportba osztották be. A beavatkozás résztvevőinek két 30 másodperces alsó testgyakorlatot és két 30 másodperces felsőtesti gyakorlatot kellett elvégezniük. Az erőnléti teszteket háromszor végezték el távolról a 12 hét során (azaz a kiindulási állapot 6. héten, 12. héten).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy 12 hetes, késleltetett kontrollos randomizált vizsgálat, amely a következő kérdés megválaszolására szolgál: „Megvalósítható, elfogadható és hatékony lesz-e egy digitális, rövid napi edzésprogram a járáskorlátozott idős felnőttek körében?” Azok a résztvevők, akik megfelelnek a megfelelőnek, a négy feltétel egyikéhez rendelhetők: azonnali edzéscsoport, azonnali edzéscsoport tevékenységfigyelővel, késleltetett edzéscsoport vagy késleltetett edzéscsoport tevékenységfigyelővel. A résztvevők napi 2,5-3,5 percet teljesítenek otthoni gyakorlatokat végezzenek, és eredményeiket elektronikus kérdőív segítségével rögzítsék. A többi eredménymérést távolról végezzük az alapvonalon, a 6. és a 12. héten.

A kutatók azt feltételezik, hogy az AMRAP állapotú résztvevők a funkcionális fizikai korlátok jelentős csökkenését, a járási sebesség növekedését és a fizikai teljesítmény növekedését (azaz a gyakorlatok ismétlésének számának növekedését) jelentik a kiindulási állapothoz képest 6 hétre a késleltetett kezelésű kontroll csoportba randomizáltakhoz képest.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

101

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17033
        • Penn State Hershey Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 65 éves és idősebb
  • Nehézségek a járásban
  • A szolgáltatóknak hozzájárulásukat kell adniuk pácienseik számára
  • Hozzáférés az internethez
  • Fényképezőgéppel kell rendelkeznie számítógépen, táblagépen vagy okostelefonon
  • Folyékonyan beszél angolul

Kizárási kritériumok:

  • Mellkasi fájdalom vagy szívbetegség a PAR-Q-n
  • Műtétet tervez a következő 3 hónapban
  • Kognitív zavar
  • Képtelen gyakorolni
  • Jelenleg fizikailag aktív

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Azonnali induló csoport járási ritmus felméréssel
Ez a csoport activPAL eszközt fog viselni 10 napig a kiindulási állapotfelmérés előtt és 10 napig a 12. heti értékelés után. A gyakorlati beavatkozás egy 2,5-3,5 perces napi rutinból áll, amely 2 felsőtestet és 2 alsó testgyakorlatot tartalmaz.
Viselkedési: Napi gyakorlati beavatkozás
A résztvevők minden nap négy gyakorlatot hajtanak végre. Az első két hétben azt az utasítást kapják, hogy minden nap a lehető legtöbb ismétlést hajtsák végre 15 másodpercig, majd az első két hét után gyakorlatonként 30 másodpercre haladjanak. A résztvevőket arra kérik, hogy hetente növeljék 1-2-vel a célismétléseiket az előző legjobb eredményükhöz képest. Minden módosítással végzett gyakorlat esetében arra ösztönözzük a résztvevőket, hogy lépjenek át a következő legnehezebb módosításra, ha már 15 ismétlést tudnak végrehajtani.
Kísérleti: Azonnali rajtcsoport járási ütemezés nélkül
A gyakorlati beavatkozás egy 2,5-3,5 perces napi rutinból áll, amely 2 felsőtestet és 2 alsó testgyakorlatot tartalmaz.
Viselkedési: Napi gyakorlati beavatkozás
A résztvevők minden nap négy gyakorlatot hajtanak végre. Az első két hétben azt az utasítást kapják, hogy minden nap a lehető legtöbb ismétlést hajtsák végre 15 másodpercig, majd az első két hét után gyakorlatonként 30 másodpercre haladjanak. A résztvevőket arra kérik, hogy hetente növeljék 1-2-vel a célismétléseiket az előző legjobb eredményükhöz képest. Minden módosítással végzett gyakorlat esetében arra ösztönözzük a résztvevőket, hogy lépjenek át a következő legnehezebb módosításra, ha már 15 ismétlést tudnak végrehajtani.
Nincs beavatkozás: Késleltetett kezelésű kontrollcsoport járási ritmus felméréssel
Ez a csoport activPAL eszközt fog viselni 10 napig a kiindulási állapotfelmérés előtt és 10 napig a 12. heti értékelés után. A gyakorlati beavatkozás egy 2,5-3,5 perces napi rutinból áll, amely 2 felsőtestet és 2 alsó testgyakorlatot tartalmaz. Az ebben a karban résztvevők csak a 12. heti értékelést követő napon kezdik meg a gyakorlati beavatkozást.
Nincs beavatkozás: Késleltetett kezelésű kontrollcsoport járási ritmusértékelés nélkül
A gyakorlati beavatkozás egy 2,5-3,5 perces napi rutinból áll, amely 2 felsőtestet és 2 alsó testgyakorlatot tartalmaz. Az ebben a karban résztvevők csak a 12. heti értékelést követő napon kezdik meg a gyakorlati beavatkozást.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
30 másodperces székállvány
Időkeret: Alapvonal
Láberő- és állóképességi teszt - a székállás ismétlések száma 30 másodperc alatt
Alapvonal
30 másodperces székállvány
Időkeret: 6 hét
Láberő- és állóképességi teszt - a székállás ismétlések száma 30 másodperc alatt
6 hét
30 másodperces székállvány
Időkeret: 12 hét
Láberő- és állóképességi teszt - a székállás ismétlések száma 30 másodperc alatt
12 hét
Ötszöri üléstől állni teszt (5TSTS)
Időkeret: Alapvonal
A Five Times Sit to Stand Test az átviteli készség egyik aspektusát méri. A teszt módszert biztosít az alsó végtag funkcionális erejének számszerűsítésére és/vagy azon mozgásstratégiák azonosítására, amelyeket a páciens az átmeneti mozgások elvégzéséhez használ. A pontszám az az idő (másodpercben a legközelebbi tizedesjegyig), ameddig a páciens ülő helyzetből álló helyzetbe, majd visszaülésbe ötször átáll.
Alapvonal
Ötszöri üléstől állni teszt (5TSTS)
Időkeret: 6 hét
A Five Times Sit to Stand Test az átviteli készség egyik aspektusát méri. A teszt módszert biztosít az alsó végtag funkcionális erejének számszerűsítésére és/vagy azon mozgásstratégiák azonosítására, amelyeket a páciens az átmeneti mozgások elvégzéséhez használ. A pontszám az az idő (másodpercben a legközelebbi tizedesjegyig), ameddig a páciens ülő helyzetből álló helyzetbe, majd visszaülésbe ötször átáll.
6 hét
Ötszöri üléstől állni teszt (5TSTS)
Időkeret: 12 hét
A Five Times Sit to Stand Test az átviteli készség egyik aspektusát méri. A teszt módszert biztosít az alsó végtag funkcionális erejének számszerűsítésére és/vagy azon mozgásstratégiák azonosítására, amelyeket a páciens az átmeneti mozgások elvégzéséhez használ. A pontszám az az idő (másodpercben a legközelebbi tizedesjegyig), ameddig a páciens ülő helyzetből álló helyzetbe, majd visszaülésbe ötször átáll.
12 hét
Egylábú tartásteszt (SLS)
Időkeret: 12 hét
Statikus testtartás és egyensúlyszabályozás felmérése.
12 hét
Funkcionális korlátok
Időkeret: 12 hét
Fizikai funkcionális kérdőív az Országos Egészségügyi és Táplálkozási Vizsgálati Felmérésből
12 hét
Falls
Időkeret: 12 hét
Az elmúlt 3 hónapban bekövetkezett esések értékelése a Viselkedési Kockázati Tényezők Felügyeleti Rendszer felmérése alapján történik.
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Séta járás üteme
Időkeret: 10 napos időszak a beavatkozás előtt és után
A járási ütemet a résztvevők 50%-ánál activPAL eszközzel mérik.
10 napos időszak a beavatkozás előtt és után
Fájdalom a betegek által jelentett eredmények mérésére vonatkozó információs rendszer (PROMIS) felmérésén
Időkeret: 12 hét
Felmérés az NIH által támogatott Betegjelentések Eredménymérési Információs Rendszeréből (PROMIS) származó kérdések felhasználásával. A fájdalom interferencia minimális értéke egyáltalán nem, míg a fájdalom intenzitásának minimális értéke nem fájdalom. A fájdalom interferencia maximális értéke nagyon sok, míg a fájdalom intenzitásának maximális értéke az elképzelhető legrosszabb fájdalom. A magasabb pontszám általában rosszabb eredményt jelent.
12 hét
Fáradtság a betegek által jelentett eredmények mérésére vonatkozó információs rendszer (PROMIS) felmérésén
Időkeret: 12 hét
Felmérés az NIH által támogatott Betegjelentések Eredménymérési Információs Rendszeréből (PROMIS) származó kérdések felhasználásával. A fáradtság minimális értéke egyáltalán nem, míg a maximális érték nagyon sok. A magasabb pontszám általában rosszabb eredményt jelent.
12 hét
Self-Efficay for Physical Activity (SEPA)
Időkeret: 12 hét
5 elemből álló mérőszám, amely felméri az egyén önbizalmát abban, hogy akadályok jelenlétében végez gyakorlatokat.
12 hét
A foglalkozásokon részt vett százalék
Időkeret: 12 hét
A betegek akkor tekintendők betartottnak a beavatkozáshoz, ha napi felmérésen keresztül megadják napi gyakorlati teljesítményüket. A részt vett foglalkozások százalékos arányát úgy számítjuk ki, hogy a részt vett ülések számát elosztjuk a felajánlott foglalkozások számával, és az eredményt megszorozzuk 100-zal.
12 hét
Pulzusszám
Időkeret: 12 hét
A nyugalmi és maximális pulzusszámot a maximális terhelési teljesítménytesztek során gyűjtik
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Milton S. Hershey Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. január 6.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. január 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. február 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 24.

Első közzététel (Tényleges)

2023. január 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 16.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00016054

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Napi gyakorlati beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahamas

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel