Funkcionális tevékenység erősítő edzés (FAST)
2025. július 8. frissítette: Christopher Sciamanna, MD, MPH, Milton S. Hershey Medical Center
Rövid digitális edzésprogram az idősebb felnőttek fizikai funkcióinak javítására
Ez a tanulmány egy randomizált vizsgálat 100 mozgáskorlátozott idős felnőtt részvételével, akik hasonló, napi, rövid, ellenálló edzésprogramot végeztek.
A kutatók a következő kérdésre keresték a választ: "Megvalósítható, elfogadható és hatékony lesz-e egy digitális, rövid napi edzésprogram a járáskorlátozott idős felnőttek körében?"
A kérdés megválaszolásához a résztvevőket egy intervenciós vagy késleltetett kezelésű kontrollcsoportba osztották be.
A beavatkozás résztvevőinek két 30 másodperces alsó testgyakorlatot és két 30 másodperces felsőtesti gyakorlatot kellett elvégezniük.
Az erőnléti teszteket háromszor végezték el távolról a 12 hét során (azaz a kiindulási állapot 6. héten, 12. héten).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy 12 hetes, késleltetett kontrollos randomizált vizsgálat, amely a következő kérdés megválaszolására szolgál: „Megvalósítható, elfogadható és hatékony lesz-e egy digitális, rövid napi edzésprogram a járáskorlátozott idős felnőttek körében?” Azok a résztvevők, akik megfelelnek a megfelelőnek, a négy feltétel egyikéhez rendelhetők: azonnali edzéscsoport, azonnali edzéscsoport tevékenységfigyelővel, késleltetett edzéscsoport vagy késleltetett edzéscsoport tevékenységfigyelővel. A résztvevők napi 2,5-3,5 percet teljesítenek otthoni gyakorlatokat végezzenek, és eredményeiket elektronikus kérdőív segítségével rögzítsék. A többi eredménymérést távolról végezzük az alapvonalon, a 6. és a 12. héten.
A kutatók azt feltételezik, hogy az AMRAP állapotú résztvevők a funkcionális fizikai korlátok jelentős csökkenését, a járási sebesség növekedését és a fizikai teljesítmény növekedését (azaz a gyakorlatok ismétlésének számának növekedését) jelentik a kiindulási állapothoz képest 6 hétre a késleltetett kezelésű kontroll csoportba randomizáltakhoz képest.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
102
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17033
- Penn State Hershey Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 éves és idősebb
- Nehézségek a járásban
- A szolgáltatóknak hozzájárulásukat kell adniuk pácienseik számára
- Hozzáférés az internethez
- Fényképezőgéppel kell rendelkeznie számítógépen, táblagépen vagy okostelefonon
- Folyékonyan beszél angolul
Kizárási kritériumok:
- Mellkasi fájdalom vagy szívbetegség a PAR-Q-n
- Műtétet tervez a következő 3 hónapban
- Kognitív zavar
- Képtelen gyakorolni
- Jelenleg fizikailag aktív
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozási feltétel
A testmozgás beavatkozása egy 4 perces napi rutinból áll, amely 2 felsőtest és 2 alsó test gyakorlatot tartalmaz.
|
A résztvevők minden nap négy gyakorlatot hajtanak végre. Az első két hétben azt az utasítást kapják, hogy minden nap a lehető legtöbb ismétlést hajtsák végre 15 másodpercig, majd az első két hét után gyakorlatonként 30 másodpercre haladjanak.
A résztvevőket arra kérik, hogy hetente növeljék 1-2-vel a célismétléseiket az előző legjobb eredményükhöz képest.
Minden módosítással végzett gyakorlat esetében arra ösztönözzük a résztvevőket, hogy lépjenek át a következő legnehezebb módosításra, ha már 15 ismétlést tudnak végrehajtani.
|
|
Nincs beavatkozás: Késleltetett kezelési ellenőrző csoport
A testmozgás beavatkozása egy 4 perces napi rutinból áll, amely 2 felsőtest és 2 alsó test gyakorlatot tartalmaz.
A karban részt vevő résztvevők a 12. hét értékelését követő napon csak a testmozgási beavatkozást indítják el.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
30 másodperces székállvány
Időkeret: Alapvonal
|
Láberő- és állóképességi teszt - a székállás ismétlések száma 30 másodperc alatt
|
Alapvonal
|
|
30 másodperces székállvány
Időkeret: 6 hét
|
Láberő- és állóképességi teszt - a székállás ismétlések száma 30 másodperc alatt
|
6 hét
|
|
30 másodperces székállvány
Időkeret: 12 hét
|
Láberő- és állóképességi teszt - a székállás ismétlések száma 30 másodperc alatt
|
12 hét
|
|
Ötszöri üléstől állni teszt (5TSTS)
Időkeret: Alapvonal
|
A Five Times Sit to Stand Test az átviteli készség egyik aspektusát méri.
A teszt módszert biztosít az alsó végtag funkcionális erejének számszerűsítésére és/vagy azon mozgásstratégiák azonosítására, amelyeket a páciens az átmeneti mozgások elvégzéséhez használ.
A pontszám az az idő (másodpercben a legközelebbi tizedesjegyig), ameddig a páciens ülő helyzetből álló helyzetbe, majd visszaülésbe ötször átáll.
|
Alapvonal
|
|
Ötszöri üléstől állni teszt (5TSTS)
Időkeret: 6 hét
|
A Five Times Sit to Stand Test az átviteli készség egyik aspektusát méri.
A teszt módszert biztosít az alsó végtag funkcionális erejének számszerűsítésére és/vagy azon mozgásstratégiák azonosítására, amelyeket a páciens az átmeneti mozgások elvégzéséhez használ.
A pontszám az az idő (másodpercben a legközelebbi tizedesjegyig), ameddig a páciens ülő helyzetből álló helyzetbe, majd visszaülésbe ötször átáll.
|
6 hét
|
|
Ötszöri üléstől állni teszt (5TSTS)
Időkeret: 12 hét
|
A Five Times Sit to Stand Test az átviteli készség egyik aspektusát méri.
A teszt módszert biztosít az alsó végtag funkcionális erejének számszerűsítésére és/vagy azon mozgásstratégiák azonosítására, amelyeket a páciens az átmeneti mozgások elvégzéséhez használ.
A pontszám az az idő (másodpercben a legközelebbi tizedesjegyig), ameddig a páciens ülő helyzetből álló helyzetbe, majd visszaülésbe ötször átáll.
|
12 hét
|
|
Egylábú tartásteszt (SLS)
Időkeret: 12 hét
|
Statikus testtartás és egyensúlyszabályozás felmérése.
|
12 hét
|
|
Funkcionális korlátok
Időkeret: 12 hét
|
Fizikai funkcionális kérdőív az Országos Egészségügyi és Táplálkozási Vizsgálati Felmérésből
|
12 hét
|
|
Falls
Időkeret: 12 hét
|
Az elmúlt 3 hónapban bekövetkezett esések értékelése a Viselkedési Kockázati Tényezők Felügyeleti Rendszer felmérése alapján történik.
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Séta járás üteme
Időkeret: 10 napos időszak a beavatkozás előtt és után
|
A járási ütemet a résztvevők 50%-ánál activPAL eszközzel mérik.
|
10 napos időszak a beavatkozás előtt és után
|
|
Fájdalom a betegek által jelentett eredmények mérésére vonatkozó információs rendszer (PROMIS) felmérésén
Időkeret: 12 hét
|
Felmérés az NIH által támogatott Betegjelentések Eredménymérési Információs Rendszeréből (PROMIS) származó kérdések felhasználásával.
A fájdalom interferencia minimális értéke egyáltalán nem, míg a fájdalom intenzitásának minimális értéke nem fájdalom.
A fájdalom interferencia maximális értéke nagyon sok, míg a fájdalom intenzitásának maximális értéke az elképzelhető legrosszabb fájdalom.
A magasabb pontszám általában rosszabb eredményt jelent.
|
12 hét
|
|
Fáradtság a betegek által jelentett eredmények mérésére vonatkozó információs rendszer (PROMIS) felmérésén
Időkeret: 12 hét
|
Felmérés az NIH által támogatott Betegjelentések Eredménymérési Információs Rendszeréből (PROMIS) származó kérdések felhasználásával.
A fáradtság minimális értéke egyáltalán nem, míg a maximális érték nagyon sok.
A magasabb pontszám általában rosszabb eredményt jelent.
|
12 hét
|
|
Self-Efficay for Physical Activity (SEPA)
Időkeret: 12 hét
|
5 elemből álló mérőszám, amely felméri az egyén önbizalmát abban, hogy akadályok jelenlétében végez gyakorlatokat.
|
12 hét
|
|
A foglalkozásokon részt vett százalék
Időkeret: 12 hét
|
A betegek akkor tekintendők betartottnak a beavatkozáshoz, ha napi felmérésen keresztül megadják napi gyakorlati teljesítményüket.
A részt vett foglalkozások százalékos arányát úgy számítjuk ki, hogy a részt vett ülések számát elosztjuk a felajánlott foglalkozások számával, és az eredményt megszorozzuk 100-zal.
|
12 hét
|
|
Pulzusszám
Időkeret: 12 hét
|
A nyugalmi és maximális pulzusszámot a maximális terhelési teljesítménytesztek során gyűjtik
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. január 6.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. január 6.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. február 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 24.
Első közzététel (Tényleges)
2023. január 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. július 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. július 8.
Utolsó ellenőrzés
2025. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00016054
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .