이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

기능적 활동 근력 훈련 (FAST)

2023년 8월 16일 업데이트: Christopher Sciamanna, MD, MPH, Milton S. Hershey Medical Center

노인의 신체 기능을 개선하기 위한 간략한 디지털 운동 프로그램

이 연구는 이동 장애가 있는 노인 100명을 대상으로 유사한 간단한 일일 저항 훈련 프로그램을 수행한 무작위 시험입니다. 조사자들은 다음 질문에 답하기 시작했습니다. "보행 제한이 있는 노인들 사이에서 디지털의 간단한 일일 운동 프로그램이 실행 가능하고 수용 가능하며 효과적입니까?" 이 질문에 답하기 위해 참가자들은 개입 또는 지연 치료 통제 그룹에 배정되었습니다. 중재 참가자는 30초 하체 운동 2회와 30초 상체 운동 2회를 완료하도록 지정되었습니다. 체력 테스트는 12주 동안 원격으로 3회 완료되었습니다(즉, 기준선, 6주차, 12주차).

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 다음 질문에 답하기 위한 12주 지연 제어 무작위 시험입니다. "디지털, 간단한 일일 운동 프로그램이 보행 제한이 있는 노인들에게 실현 가능하고 수용 가능하며 효과적입니까?" 자격을 심사하는 참가자는 즉시 운동 그룹, 활동 모니터가 있는 즉시 운동 그룹, 지연된 운동 그룹 또는 활동 모니터가 있는 지연된 운동 그룹의 네 가지 조건 중 하나에 할당됩니다. 참가자는 매일 2.5~3.5분을 완료합니다. 집에서 일상적으로 운동하고 전자 설문 조사를 사용하여 결과를 기록합니다. 다른 결과 측정은 기준선, 6주 및 12주에 원격으로 수행됩니다.

연구자들은 AMRAP 조건의 참가자가 지연 치료 대조군에 무작위 배정된 참가자와 비교하여 기준선에서 6주까지 기능적 물리적 한계, 증가된 보행 속도 및 증가된 신체 성능(즉, 증가된 운동 반복)의 상당한 감소를 보고할 것이라고 가정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

101

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
        • Penn State Hershey Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 65세 이상
  • 걷기 어려움
  • 제공자는 환자에 대한 동의를 제공해야 합니다.
  • 인터넷에 액세스
  • 컴퓨터, 태블릿 또는 스마트폰에 카메라가 있어야 합니다.
  • 영어에 능통

제외 기준:

  • PAR-Q에서 가슴 통증 또는 심장 상태
  • 3개월 이내에 수술을 계획하고 있습니다.
  • 인지 장애
  • 운동을 할 수 없다
  • 현재 신체 활동 중

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 걸음걸이 케이던스 평가가 포함된 즉시 시작 그룹
이 그룹은 기준선 평가 10일 전과 12주차 평가 후 10일 동안 activPAL 장치를 착용합니다. 운동 개입은 2개의 상체 운동과 2개의 하체 운동을 포함하는 2.5~3.5분의 일일 루틴으로 구성됩니다.
행동: 일일 운동 개입
참가자는 매일 4개의 운동을 완료하게 됩니다. 처음 2주 동안 매일 15초 동안 가능한 한 많은 반복을 완료하고 처음 2주 후에는 운동당 30초로 진행하도록 지시받게 됩니다. 참가자는 매주 이전 최고 기록에서 목표 반복 횟수를 1~2회 늘려야 합니다. 수정이 있는 모든 운동의 경우 참가자가 해당 운동을 15회 반복할 수 있으면 다음으로 가장 어려운 수정으로 이동하도록 권장합니다.
실험적: 보행 케이던스 평가가 없는 즉시 시작 그룹
운동 개입은 2개의 상체 운동과 2개의 하체 운동을 포함하는 2.5~3.5분의 일일 루틴으로 구성됩니다.
행동: 일일 운동 개입
참가자는 매일 4개의 운동을 완료하게 됩니다. 처음 2주 동안 매일 15초 동안 가능한 한 많은 반복을 완료하고 처음 2주 후에는 운동당 30초로 진행하도록 지시받게 됩니다. 참가자는 매주 이전 최고 기록에서 목표 반복 횟수를 1~2회 늘려야 합니다. 수정이 있는 모든 운동의 경우 참가자가 해당 운동을 15회 반복할 수 있으면 다음으로 가장 어려운 수정으로 이동하도록 권장합니다.
간섭 없음: 보행 케이던스 평가를 통한 지연 치료 대조군
이 그룹은 기준선 평가 10일 전과 12주차 평가 후 10일 동안 activPAL 장치를 착용합니다. 운동 개입은 2개의 상체 운동과 2개의 하체 운동을 포함하는 2.5~3.5분의 일일 루틴으로 구성됩니다. 이 부문의 참가자는 12주차 평가 다음 날까지 운동 개입을 시작하지 않습니다.
간섭 없음: 보행 케이던스 평가가 없는 지연 치료 대조군
운동 개입은 2개의 상체 운동과 2개의 하체 운동을 포함하는 2.5~3.5분의 일일 루틴으로 구성됩니다. 이 부문의 참가자는 12주차 평가 다음 날까지 운동 개입을 시작하지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
30초 체어 스탠드
기간: 기준선
다리 근력 및 지구력 테스트 - 30초 동안 의자에 서기 반복 횟수
기준선
30초 체어 스탠드
기간: 6주
다리 근력 및 지구력 테스트 - 30초 동안 의자에 서기 반복 횟수
6주
30초 체어 스탠드
기간: 12주
다리 근력 및 지구력 테스트 - 30초 동안 의자에 서기 반복 횟수
12주
5회 앉기 테스트(5TSTS)
기간: 기준선
5회 앉기 테스트는 전달 기술의 한 측면을 측정합니다. 이 테스트는 하지의 기능적 근력을 정량화하고/또는 환자가 전환 운동을 완료하기 위해 사용하는 운동 전략을 식별하는 방법을 제공합니다. 점수는 환자가 앉은 자세에서 서 있는 자세로 전환하고 다시 앉은 자세로 5회 이동하는 데 걸리는 시간(가장 가까운 소수점 이하 초 단위)입니다.
기준선
5회 앉기 테스트(5TSTS)
기간: 6주
5회 앉기 테스트는 전달 기술의 한 측면을 측정합니다. 이 테스트는 하지의 기능적 근력을 정량화하고/또는 환자가 전환 운동을 완료하기 위해 사용하는 운동 전략을 식별하는 방법을 제공합니다. 점수는 환자가 앉은 자세에서 서 있는 자세로 전환하고 다시 앉은 자세로 5회 이동하는 데 걸리는 시간(가장 가까운 소수점 이하 초 단위)입니다.
6주
5회 앉기 테스트(5TSTS)
기간: 12주
5회 앉기 테스트는 전달 기술의 한 측면을 측정합니다. 이 테스트는 하지의 기능적 근력을 정량화하고/또는 환자가 전환 운동을 완료하기 위해 사용하는 운동 전략을 식별하는 방법을 제공합니다. 점수는 환자가 앉은 자세에서 서 있는 자세로 전환하고 다시 앉은 자세로 5회 이동하는 데 걸리는 시간(가장 가까운 소수점 이하 초 단위)입니다.
12주
단일 다리 자세 검사(SLS)
기간: 12주
정적 자세 및 균형 제어 평가.
12주
기능 제한
기간: 12주
국민건강영양조사 신체기능 설문지
12주
폭포
기간: 12주
지난 3개월 동안의 낙상은 행동 위험 요인 감시 시스템 조사를 사용하여 평가됩니다.
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
걷는 걸음걸이
기간: 개입 전후 10일
걸음걸이 케이던스는 activPAL 장치를 사용하는 참가자의 50%에서 측정됩니다.
개입 전후 10일
PROMIS(Patient Reported Outcomes 측정 정보 시스템) 조사에 대한 통증
기간: 12주
NIH 지원 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS)의 질문을 사용한 설문 조사. 통증 간섭의 최소값은 전혀 없는 반면 통증 강도의 최소값은 통증 없음입니다. 통증 간섭의 최대값은 매우 큰 반면 통증 강도의 최대값은 상상할 수 있는 최악의 통증입니다. 더 높은 점수는 일반적으로 더 나쁜 결과를 의미합니다.
12주
PROMIS(Patient Reported Outcomes Measurement Information System) 설문조사의 피로도
기간: 12주
NIH 지원 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS)의 질문을 사용한 설문 조사. 피로도의 최소값은 전혀 없는 반면 최대값은 매우 높습니다. 더 높은 점수는 일반적으로 더 나쁜 결과를 의미합니다.
12주
신체 활동을 위한 자기효능감(SEPA)
기간: 12주
장애물이 있는 상황에서 운동에 참여하는 개인의 자신감을 평가하는 5개 항목 측정.
12주
참석한 세션 비율
기간: 12주
환자는 일일 설문조사를 통해 일일 운동 수행 데이터를 입력할 때 중재를 준수하는 것으로 간주됩니다. 참석한 세션의 백분율은 참석한 세션 수를 제공된 총 세션 수로 나눈 값에 100을 곱하여 계산됩니다.
12주
심박수
기간: 12주
휴식 및 최대 심박수는 최대 운동 성능 테스트 중에 수집됩니다.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Milton S. Hershey Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 1월 6일

연구 완료 (실제)

2022년 1월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 24일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 16일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00016054

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

일일 운동 개입에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Uganda

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다