Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funkční silový trénink (FAST)

8. července 2025 aktualizováno: Christopher Sciamanna, MD, MPH, Milton S. Hershey Medical Center

Krátký digitální cvičební program pro zlepšení fyzických funkcí u starších dospělých

Tato studie je randomizovanou studií se 100 staršími dospělými s poruchou pohyblivosti, kteří prováděli podobný krátký denní tréninkový program s odporem. Vyšetřovatelé se rozhodli odpovědět na následující otázku: "Bude digitální, krátký denní cvičební program proveditelný, přijatelný a účinný u starších dospělých s omezenou chůzí?" K zodpovězení této otázky byli účastníci zařazeni do kontrolní skupiny s intervencí nebo s odloženou léčbou. Účastníci intervence měli za úkol absolvovat dvě 30sekundová cvičení spodní části těla a dvě 30sekundová cvičení horní části těla. Fitness testy byly dokončeny na dálku třikrát během 12 týdnů (tj. na začátku, týden 6, týden 12).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je 12týdenní randomizovaná studie s odloženou kontrolou, která má odpovědět na následující otázku: „Bude digitální, krátký denní cvičební program proveditelný, přijatelný a účinný u starších dospělých s omezenou chůzí?“ Účastníci, kteří splňují podmínky, budou přiřazeni k jedné ze čtyř podmínek, skupině okamžitého cvičení, skupině okamžitého cvičení s monitorem aktivity, skupině odloženého cvičení nebo skupině odloženého cvičení s monitorem aktivity. Účastníci absolvují denně 2,5 až 3,5 minuty cvičení doma a zaznamenat své výsledky pomocí elektronického průzkumu. Další měření výsledků budou prováděna na dálku na začátku, 6. a 12. týdnu.

Vyšetřovatelé předpokládají, že účastníci ve stavu AMRAP budou hlásit významné snížení funkčních fyzických omezení, zvýšenou rychlost chůze a zvýšenou fyzickou výkonnost (tj. zvýšený počet opakování cvičení) od výchozí hodnoty do 6 týdnů ve srovnání s těmi, kteří byli randomizováni do kontroly s odloženou léčbou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

102

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
        • Penn State Hershey Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 65 a více
  • Potíže s chůzí
  • Poskytovatelé musí poskytnout souhlas pro svého pacienta
  • Přístup k internetu
  • Musíte mít fotoaparát na počítači, tabletu nebo chytrém telefonu
  • Plynule v angličtině

Kritéria vyloučení:

  • Bolest na hrudi nebo srdeční onemocnění na PAR-Q
  • Plánuji operaci v příštích 3 měsících
  • Kognitivní porucha
  • Nelze cvičit
  • Být aktuálně fyzicky aktivní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční podmínka
Intervence cvičení se skládá ze 4 minutové denní rutiny, která zahrnuje 2 horní část těla a 2 cvičení dolního těla.
Behaviorální: Denní pohybová intervence
Účastníci dokončí čtyři cvičení každý den. První dva týdny budou instruováni, aby dokončili co nejvíce opakování každý den po dobu 15 sekund a po prvních dvou týdnech postoupili na 30 sekund na cvičení. Účastníci jsou požádáni, aby každý týden zvýšili počet opakování cíle o 1 nebo 2 ze svých předchozích nejlepších. U všech cvičení s úpravami vyzveme účastníky, aby přešli na další nejobtížnější modifikaci, jakmile zvládnou 15 opakování daného cvičení.
Žádný zásah: Kontrolní skupina pro zpožděné ošetření
Intervence cvičení se skládá ze 4 minutové denní rutiny, která zahrnuje 2 horní část těla a 2 cvičení dolního těla. Účastníci této paže nezačali cvičební zásah až do dne po hodnocení 12. týdne.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stojan na 30 sekund
Časové okno: Základní linie
Test síly a vytrvalosti nohou - počet opakování stoje na židli za 30 sekund
Základní linie
Stojan na 30 sekund
Časové okno: 6 týdnů
Test síly a vytrvalosti nohou - počet opakování stoje na židli za 30 sekund
6 týdnů
Stojan na 30 sekund
Časové okno: 12 týdnů
Test síly a vytrvalosti nohou - počet opakování stoje na židli za 30 sekund
12 týdnů
Pětinásobný test sezení a stání (5TSTS)
Časové okno: Základní linie
Test Five Times Sit to Stand měří jeden aspekt přenosové dovednosti. Test poskytuje metodu pro kvantifikaci funkční síly dolních končetin a/nebo identifikaci pohybových strategií, které pacient používá k dokončení přechodných pohybů. Skóre je množství času (zaokrouhleno na nejbližší desetinné místo v sekundách), které pacientovi trvá, než se pětkrát přesune ze sedu do stoje a zpět do sedu.
Základní linie
Pětinásobný test sezení a stání (5TSTS)
Časové okno: 6 týdnů
Test Five Times Sit to Stand měří jeden aspekt přenosové dovednosti. Test poskytuje metodu pro kvantifikaci funkční síly dolních končetin a/nebo identifikaci pohybových strategií, které pacient používá k dokončení přechodných pohybů. Skóre je množství času (zaokrouhleno na nejbližší desetinné místo v sekundách), které pacientovi trvá, než se pětkrát přesune ze sedu do stoje a zpět do sedu.
6 týdnů
Pětinásobný test sezení a stání (5TSTS)
Časové okno: 12 týdnů
Test Five Times Sit to Stand měří jeden aspekt přenosové dovednosti. Test poskytuje metodu pro kvantifikaci funkční síly dolních končetin a/nebo identifikaci pohybových strategií, které pacient používá k dokončení přechodných pohybů. Skóre je množství času (zaokrouhleno na nejbližší desetinné místo v sekundách), které pacientovi trvá, než se pětkrát přesune ze sedu do stoje a zpět do sedu.
12 týdnů
Test postoje jedné nohy (SLS)
Časové okno: 12 týdnů
Posouzení statické kontroly držení těla a rovnováhy.
12 týdnů
Funkční omezení
Časové okno: 12 týdnů
Dotazník fyzického fungování z národního průzkumu zdraví a výživy
12 týdnů
Falls
Časové okno: 12 týdnů
Poklesy za poslední 3 měsíce budou hodnoceny pomocí průzkumu Behavioral Risk Factor Surveillance System.
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kadence chůze
Časové okno: 10denní období před a po zásahu
Kadence chůze bude měřena u 50 % účastníků pomocí zařízení activPAL.
10denní období před a po zásahu
Bolest v průzkumu Informačního systému měření hlášených výsledků pacientů (PROMIS).
Časové okno: 12 týdnů
Průzkum pomocí otázek z informačního systému měření hlášení výsledků pacientů (Pacient Reported Outcomes Information System, PROMIS) podporovaného NIH. Minimální hodnota pro interferenci bolesti není vůbec, zatímco minimální hodnota pro intenzitu bolesti je žádná bolest. Maximální hodnota interference bolesti je velmi vysoká, zatímco maximální hodnota intenzity bolesti je nejhorší bolest, jakou si lze představit. Vyšší skóre obecně znamená horší výsledek.
12 týdnů
Únava v průzkumu Informačního systému měření hlášených výsledků pacientů (PROMIS).
Časové okno: 12 týdnů
Průzkum pomocí otázek z informačního systému měření hlášení výsledků pacientů (Pacient Reported Outcomes Information System, PROMIS) podporovaného NIH. Minimální hodnota pro únavu není vůbec, zatímco maximální hodnota je velmi vysoká. Vyšší skóre obecně znamená horší výsledek.
12 týdnů
Self-Efficay pro fyzickou aktivitu (SEPA)
Časové okno: 12 týdnů
5-položkové měřítko, které hodnotí důvěru jednotlivce v zapojení se do cvičení v přítomnosti překážek.
12 týdnů
Procento navštívených sezení
Časové okno: 12 týdnů
Pacienti budou považováni za dodržující intervenci, když zadají své denní údaje o výkonu cvičení prostřednictvím denního průzkumu. Procento navštívených relací se vypočítá vydělením počtu navštívených relací celkovým počtem nabízených relací a vynásobením výsledku číslem 100.
12 týdnů
Tepová frekvence
Časové okno: 12 týdnů
klidová a maximální srdeční frekvence budou shromažďovány během testů maximální zátěže
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Milton S. Hershey Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

6. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

6. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

26. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00016054

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Denní pohybová intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit