Activité fonctionnelle Musculation (FAST)
8 juillet 2025 mis à jour par: Christopher Sciamanna, MD, MPH, Milton S. Hershey Medical Center
Un bref programme d'exercices numériques pour améliorer la fonction physique chez les personnes âgées
Cette étude est un essai randomisé de 100 personnes âgées à mobilité réduite, qui ont effectué un bref programme quotidien similaire d'entraînement en résistance.
Les enquêteurs ont tenté de répondre à la question suivante : "Un programme d'exercices numériques brefs et quotidiens sera-t-il faisable, acceptable et efficace chez les personnes âgées ayant des limitations de marche ?"
Pour répondre à cette question, les participants ont été affectés à un groupe témoin d'intervention ou de traitement différé.
Les participants à l'intervention devaient effectuer deux exercices de 30 secondes pour le bas du corps et deux exercices de 30 secondes pour le haut du corps.
Des tests de condition physique ont été effectués à distance trois fois au cours des 12 semaines (c'est-à-dire au départ, semaine 6, semaine 12).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un essai randomisé à contrôle différé de 12 semaines visant à répondre à la question suivante : "Un bref programme d'exercices quotidiens numériques sera-t-il faisable, acceptable et efficace chez les personnes âgées ayant des limitations de marche ?" Les participants éligibles au dépistage seront affectés à l'une des quatre conditions, un groupe d'entraînement immédiat, un groupe d'entraînement immédiat avec moniteur d'activité, un groupe d'entraînement différé ou un groupe d'entraînement différé avec moniteur d'activité. Les participants effectueront un exercice quotidien de 2,5 à 3,5 minutes routine d'exercice à la maison et d'enregistrer leurs résultats à l'aide d'un sondage électronique. D'autres mesures des résultats seront effectuées à distance au départ, 6 et 12 semaines.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les participants à la condition AMRAP rapporteront des réductions significatives des limitations physiques fonctionnelles, une vitesse de marche accrue et une performance physique accrue (c'est-à-dire une augmentation des répétitions d'exercices) de la ligne de base à 6 semaines par rapport à ceux randomisés dans le contrôle du traitement différé.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
102
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033
- Penn State Hershey Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 65 ans et plus
- Difficulté à marcher
- Les prestataires doivent donner leur consentement pour leur patient
- Accès à Internet
- Doit avoir une caméra sur ordinateur, tablette ou smartphone
- Parle anglais couramment
Critère d'exclusion:
- Douleur thoracique ou problème cardiaque sur le PAR-Q
- Prévoyez de vous faire opérer dans les 3 prochains mois
- Déficience cognitive
- Impossible de faire de l'exercice
- Être actuellement physiquement actif
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Condition d'intervention
L'intervention de l'exercice se compose d'une routine quotidienne de 4 minutes qui comprend 2 corps du haut du corps et 2 exercices du bas du corps.
|
Les participants effectueront quatre exercices chaque jour. Les deux premières semaines, ils seront chargés de faire autant de répétitions que possible, chaque jour, pendant 15 secondes et de progresser jusqu'à 30 secondes par exercice après les deux premières semaines.
Les participants sont invités à augmenter leurs répétitions d'objectifs de 1 ou 2 par rapport à leur record précédent chaque semaine.
Pour tous les exercices avec modifications, nous encouragerons les participants à passer à la prochaine modification la plus difficile une fois qu'ils pourront faire 15 répétitions de cet exercice.
|
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle des traitements retardés
L'intervention de l'exercice se compose d'une routine quotidienne de 4 minutes qui comprend 2 corps du haut du corps et 2 exercices du bas du corps.
Les participants à cette branche ne commenceront pas l'intervention de l'exercice avant le lendemain de l'évaluation de la semaine 12.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Support de chaise 30 secondes
Délai: Ligne de base
|
Test de force et d'endurance des jambes - nombre de répétitions de position debout en 30 secondes
|
Ligne de base
|
|
Support de chaise 30 secondes
Délai: 6 semaines
|
Test de force et d'endurance des jambes - nombre de répétitions de position debout en 30 secondes
|
6 semaines
|
|
Support de chaise 30 secondes
Délai: 12 semaines
|
Test de force et d'endurance des jambes - nombre de répétitions de position debout en 30 secondes
|
12 semaines
|
|
Test assis-debout à cinq reprises (5TSTS)
Délai: Ligne de base
|
Le test cinq fois assis pour se tenir debout mesure un aspect de la compétence de transfert.
Le test fournit une méthode pour quantifier la force fonctionnelle des membres inférieurs et/ou identifier les stratégies de mouvement qu'un patient utilise pour effectuer des mouvements de transition.
Le score est le temps (à la décimale la plus proche en secondes) qu'il faut à un patient pour passer d'une position assise à une position debout et revenir à la position assise cinq fois.
|
Ligne de base
|
|
Test assis-debout à cinq reprises (5TSTS)
Délai: 6 semaines
|
Le test cinq fois assis pour se tenir debout mesure un aspect de la compétence de transfert.
Le test fournit une méthode pour quantifier la force fonctionnelle des membres inférieurs et/ou identifier les stratégies de mouvement qu'un patient utilise pour effectuer des mouvements de transition.
Le score est le temps (à la décimale la plus proche en secondes) qu'il faut à un patient pour passer d'une position assise à une position debout et revenir à la position assise cinq fois.
|
6 semaines
|
|
Test assis-debout à cinq reprises (5TSTS)
Délai: 12 semaines
|
Le test cinq fois assis pour se tenir debout mesure un aspect de la compétence de transfert.
Le test fournit une méthode pour quantifier la force fonctionnelle des membres inférieurs et/ou identifier les stratégies de mouvement qu'un patient utilise pour effectuer des mouvements de transition.
Le score est le temps (à la décimale la plus proche en secondes) qu'il faut à un patient pour passer d'une position assise à une position debout et revenir à la position assise cinq fois.
|
12 semaines
|
|
Test de position sur une jambe (SLS)
Délai: 12 semaines
|
Évaluation de la posture statique et du contrôle de l'équilibre.
|
12 semaines
|
|
Limitations fonctionnelles
Délai: 12 semaines
|
Questionnaire sur le fonctionnement physique de l'enquête nationale sur la santé et la nutrition
|
12 semaines
|
|
Chutes
Délai: 12 semaines
|
Les chutes au cours des 3 derniers mois seront évaluées à l'aide de l'enquête Behavioral Risk Factor Surveillance System.
|
12 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Cadence de marche
Délai: Période de 10 jours avant et après intervention
|
La cadence de marche sera mesurée chez 50 % des participants à l'aide d'un appareil activPAL.
|
Période de 10 jours avant et après intervention
|
|
Sondage PROMIS (Patient Reported Outcomes Measurement Information System)
Délai: 12 semaines
|
Enquête utilisant des questions du système d'information PROMIS (Patient Reported Outcomes Measurement Information System) soutenu par les NIH.
La valeur minimale pour l'interférence de la douleur est pas du tout, tandis que la valeur minimale pour l'intensité de la douleur est pas de douleur.
La valeur maximale pour l'interférence de la douleur est très élevée, tandis que la valeur maximale pour l'intensité de la douleur est la pire douleur imaginable.
Un score plus élevé signifie généralement un résultat moins bon.
|
12 semaines
|
|
Fatigue sur l'enquête PROMIS (Patient Reported Outcomes Measurement Information System)
Délai: 12 semaines
|
Enquête utilisant des questions du système d'information PROMIS (Patient Reported Outcomes Measurement Information System) soutenu par les NIH.
La valeur minimale pour la fatigue n'est pas du tout, tandis que la valeur maximale est très élevée.
Un score plus élevé signifie généralement un résultat moins bon.
|
12 semaines
|
|
Auto-efficacité pour l'activité physique (SEPA)
Délai: 12 semaines
|
Mesure à 5 éléments qui évalue la confiance d'un individu pour s'engager dans l'exercice en présence d'obstacles.
|
12 semaines
|
|
Pourcentage de séances suivies
Délai: 12 semaines
|
Les patients seront considérés comme adhérents à l'intervention lorsqu'ils entreront leurs données quotidiennes de performance physique via une enquête quotidienne.
Le pourcentage de séances suivies sera calculé en divisant le nombre de séances suivies par le nombre total de séances offertes et en multipliant le résultat par 100.
|
12 semaines
|
|
Rythme cardiaque
Délai: 12 semaines
|
Les fréquences cardiaques au repos et maximales seront recueillies lors des tests de performance à l'effort maximal
|
12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2021
Achèvement primaire (Réel)
6 janvier 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
6 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 janvier 2023
Première publication (Réel)
26 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00016054
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .