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Atividade Funcional Treinamento de Força (FAST)

16 de agosto de 2023 atualizado por: Christopher Sciamanna, MD, MPH, Milton S. Hershey Medical Center

Um breve programa de exercícios digitais para melhorar a função física entre adultos mais velhos

Este estudo é um estudo randomizado de 100 adultos mais velhos com deficiência de mobilidade, que realizaram um breve programa de treinamento de resistência diário semelhante. Os pesquisadores se propuseram a responder à seguinte pergunta: "Será que um breve programa diário de exercícios digitais será viável, aceitável e eficaz entre idosos com limitações de locomoção?" Para responder a essa pergunta, os participantes foram designados para um grupo de controle de intervenção ou tratamento tardio. Os participantes da intervenção foram designados para completar dois exercícios de 30 segundos para a parte inferior do corpo e dois exercícios de 30 segundos para a parte superior do corpo. Os testes de condicionamento físico foram concluídos remotamente três vezes durante as 12 semanas (ou seja, na linha de base, semana 6, semana 12).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo randomizado de controle tardio de 12 semanas para responder à seguinte pergunta "Será que um breve programa diário de exercícios digitais será viável, aceitável e eficaz entre idosos com limitações de caminhada?" Os participantes qualificados para a triagem serão atribuídos a uma das quatro condições: um grupo de treino imediato, um grupo de treino imediato com monitor de atividade, um grupo de treino atrasado ou um grupo de treino atrasado com monitor de atividade. Os participantes completarão um treino diário de 2,5 a 3,5 minutos rotina de exercícios em casa e registrar seus resultados por meio de uma pesquisa eletrônica. Outras medições de resultados serão realizadas remotamente na linha de base, 6 e 12 semanas.

Os investigadores levantam a hipótese de que os participantes na condição AMRAP relatarão reduções significativas nas limitações físicas funcionais, aumento da velocidade da marcha e aumento do desempenho físico (ou seja, aumento das repetições de exercícios) desde o início até 6 semanas em comparação com aqueles randomizados para o controle de tratamento tardio.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

101

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
        • Penn State Hershey Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 65 anos ou mais
  • Dificuldade em andar
  • Os provedores devem fornecer consentimento para seu paciente
  • Acesso à internet
  • Necessário ter câmera no computador, tablet ou smartphone
  • Fluente em ingles

Critério de exclusão:

  • Dor no peito ou problema cardíaco no PAR-Q
  • Planejando fazer uma cirurgia nos próximos 3 meses
  • Comprometimento cognitivo
  • Incapaz de se exercitar
  • Sendo atualmente fisicamente ativo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de início imediato com avaliação da cadência da marcha
Este grupo usará um dispositivo activPAL por 10 dias antes da avaliação inicial e por 10 dias após a avaliação da semana 12. A intervenção de exercícios consiste em uma rotina diária de 2,5 a 3,5 minutos que inclui 2 exercícios para a parte superior do corpo e 2 exercícios para a parte inferior do corpo.
Comportamental: Intervenção de exercícios diários
Os participantes completarão quatro exercícios por dia. Nas primeiras duas semanas, eles serão instruídos a completar o máximo de repetições possível, a cada dia, por 15 segundos e progredindo para 30 segundos por exercício após as duas primeiras semanas. Os participantes são solicitados a aumentar suas repetições de meta em 1 ou 2 em relação ao seu melhor anterior a cada semana. Para todos os exercícios com modificações, encorajaremos os participantes a passar para a próxima modificação mais difícil, uma vez que consigam fazer 15 repetições desse exercício.
Experimental: Grupo de início imediato sem avaliação da cadência da marcha
A intervenção de exercícios consiste em uma rotina diária de 2,5 a 3,5 minutos que inclui 2 exercícios para a parte superior do corpo e 2 exercícios para a parte inferior do corpo.
Comportamental: Intervenção de exercícios diários
Os participantes completarão quatro exercícios por dia. Nas primeiras duas semanas, eles serão instruídos a completar o máximo de repetições possível, a cada dia, por 15 segundos e progredindo para 30 segundos por exercício após as duas primeiras semanas. Os participantes são solicitados a aumentar suas repetições de meta em 1 ou 2 em relação ao seu melhor anterior a cada semana. Para todos os exercícios com modificações, encorajaremos os participantes a passar para a próxima modificação mais difícil, uma vez que consigam fazer 15 repetições desse exercício.
Sem intervenção: Grupo de controle de tratamento tardio com avaliação da cadência da marcha
Este grupo usará um dispositivo activPAL por 10 dias antes da avaliação inicial e por 10 dias após a avaliação da semana 12. A intervenção de exercícios consiste em uma rotina diária de 2,5 a 3,5 minutos que inclui 2 exercícios para a parte superior do corpo e 2 exercícios para a parte inferior do corpo. Os participantes neste braço não iniciarão a intervenção de exercício até o dia seguinte à avaliação da semana 12.
Sem intervenção: Grupo controle de tratamento tardio sem avaliação da cadência da marcha
A intervenção de exercícios consiste em uma rotina diária de 2,5 a 3,5 minutos que inclui 2 exercícios para a parte superior do corpo e 2 exercícios para a parte inferior do corpo. Os participantes neste braço não iniciarão a intervenção de exercício até o dia seguinte à avaliação da semana 12.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Suporte para cadeira de 30 segundos
Prazo: Linha de base
Teste de força e resistência das pernas - número de repetições de levantar da cadeira em 30 segundos
Linha de base
Suporte para cadeira de 30 segundos
Prazo: 6 semanas
Teste de força e resistência das pernas - número de repetições de levantar da cadeira em 30 segundos
6 semanas
Suporte para cadeira de 30 segundos
Prazo: 12 semanas
Teste de força e resistência das pernas - número de repetições de levantar da cadeira em 30 segundos
12 semanas
Teste de sentar e levantar cinco vezes (5TSTS)
Prazo: Linha de base
O Five Times Sit to Stand Test mede um aspecto da habilidade de transferência. O teste fornece um método para quantificar a força funcional dos membros inferiores e/ou identificar as estratégias de movimento que o paciente usa para completar os movimentos de transição. A pontuação é a quantidade de tempo (até o decimal mais próximo em segundos) que um paciente leva para passar da posição sentada para a de pé e voltar a sentar cinco vezes.
Linha de base
Teste de sentar e levantar cinco vezes (5TSTS)
Prazo: 6 semanas
O Five Times Sit to Stand Test mede um aspecto da habilidade de transferência. O teste fornece um método para quantificar a força funcional dos membros inferiores e/ou identificar as estratégias de movimento que o paciente usa para completar os movimentos de transição. A pontuação é a quantidade de tempo (até o decimal mais próximo em segundos) que um paciente leva para passar da posição sentada para a de pé e voltar a sentar cinco vezes.
6 semanas
Teste de sentar e levantar cinco vezes (5TSTS)
Prazo: 12 semanas
O Five Times Sit to Stand Test mede um aspecto da habilidade de transferência. O teste fornece um método para quantificar a força funcional dos membros inferiores e/ou identificar as estratégias de movimento que o paciente usa para completar os movimentos de transição. A pontuação é a quantidade de tempo (até o decimal mais próximo em segundos) que um paciente leva para passar da posição sentada para a de pé e voltar a sentar cinco vezes.
12 semanas
Teste de Apoio de Perna Unilateral (SLS)
Prazo: 12 semanas
Avaliação do controle postural estático e do equilíbrio.
12 semanas
Limitações funcionais
Prazo: 12 semanas
Questionário de Funcionamento Físico da Pesquisa Nacional de Saúde e Nutrição
12 semanas
Cataratas
Prazo: 12 semanas
As quedas nos últimos 3 meses serão avaliadas usando a pesquisa do Sistema de Vigilância de Fatores de Risco Comportamentais.
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cadência de marcha
Prazo: Período de 10 dias antes e depois da intervenção
A cadência da marcha será medida em 50% dos participantes usando um dispositivo activPAL.
Período de 10 dias antes e depois da intervenção
Pesquisa do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS)
Prazo: 12 semanas
Pesquisa usando perguntas do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados por Pacientes (PROMIS) apoiado pelo NIH. O valor mínimo para interferência da dor é nada, enquanto o valor mínimo para intensidade da dor é ausência de dor. O valor máximo para a interferência da dor é muito, enquanto o valor máximo para a intensidade da dor é a pior dor imaginável. Uma pontuação mais alta geralmente significa um resultado pior.
12 semanas
Fadiga na pesquisa do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS)
Prazo: 12 semanas
Pesquisa usando perguntas do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados por Pacientes (PROMIS) apoiado pelo NIH. O valor mínimo para fadiga não é nada, enquanto o valor máximo é muito. Uma pontuação mais alta geralmente significa um resultado pior.
12 semanas
Autoeficácia para Atividade Física (SEPA)
Prazo: 12 semanas
Medida de 5 itens que avalia a confiança de um indivíduo para praticar exercícios na presença de barreiras.
12 semanas
Porcentagem de sessões assistidas
Prazo: 12 semanas
Os pacientes serão considerados aderentes à intervenção quando inserirem seus dados diários de desempenho de exercícios por meio de pesquisa diária. A porcentagem de sessões atendidas será calculada dividindo o número de sessões atendidas pelo número total de sessões oferecidas e multiplicando o resultado por 100.
12 semanas
Frequência cardíaca
Prazo: 12 semanas
as frequências cardíacas de repouso e máximas serão coletadas durante os testes de desempenho de exercício máximo
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Milton S. Hershey Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2021

Conclusão Primária (Real)

6 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

6 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

26 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00016054

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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