Entrenamiento de fuerza de actividad funcional (FAST)
8 de julio de 2025 actualizado por: Christopher Sciamanna, MD, MPH, Milton S. Hershey Medical Center
Un breve programa de ejercicios digitales para mejorar la función física entre los adultos mayores
Este estudio es un ensayo aleatorizado de 100 adultos mayores con discapacidad de movilidad, que realizaron un programa de entrenamiento de resistencia breve diario similar.
Los investigadores se propusieron responder a la siguiente pregunta: "¿Será factible, aceptable y efectivo un programa de ejercicio diario breve y digital entre los adultos mayores con limitaciones para caminar?"
Para responder a esa pregunta, los participantes fueron asignados a un grupo de control de intervención o de tratamiento tardío.
Los participantes de la intervención fueron asignados a completar dos ejercicios de 30 segundos para la parte inferior del cuerpo y dos ejercicios de 30 segundos para la parte superior del cuerpo.
Las pruebas de condición física se completaron de forma remota tres veces durante las 12 semanas (es decir, al inicio, semana 6, semana 12).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un ensayo aleatorizado de control diferido de 12 semanas para responder a la siguiente pregunta "¿Será factible, aceptable y efectivo un programa de ejercicio diario breve y digital entre los adultos mayores con limitaciones para caminar?" Los participantes que sean elegibles serán asignados a una de cuatro condiciones, un grupo de entrenamiento inmediato, un grupo de entrenamiento inmediato con monitor de actividad, un grupo de entrenamiento retrasado o un grupo de entrenamiento retrasado con monitor de actividad. Los participantes completarán un diario de 2.5 a 3.5 minutos rutina de ejercicios en casa y registrar sus resultados mediante una encuesta electrónica. Otras mediciones de resultados se realizarán de forma remota al inicio, 6 y 12 semanas.
Los investigadores plantean la hipótesis de que los participantes en la condición AMRAP informarán reducciones significativas en las limitaciones físicas funcionales, mayor velocidad de la marcha y mayor rendimiento físico (es decir, mayores repeticiones de ejercicio) desde el inicio hasta las 6 semanas en comparación con los asignados al azar al control de tratamiento retrasado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
102
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Penn State Hershey Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 65 años o más
- Dificultad para caminar
- Los proveedores deben proporcionar el consentimiento para su paciente
- Acceso a Internet
- Debe tener una cámara en la computadora, tableta o teléfono inteligente
- fluido en ingles
Criterio de exclusión:
- Dolor en el pecho o una afección cardíaca en el PAR-Q
- Planificación para someterse a una cirugía en los próximos 3 meses
- Deterioro cognitivo
- incapaz de hacer ejercicio
- Estar actualmente físicamente activo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Condición de intervención
La intervención de ejercicios consiste en una rutina diaria de 4 minutos que incluye 2 ejercicios de la parte superior del cuerpo y 2 de la parte inferior del cuerpo.
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Los participantes completarán cuatro ejercicios cada día. Las primeras dos semanas se les indicará que completen tantas repeticiones como sea posible, cada día, durante 15 segundos y progresando a 30 segundos por ejercicio después de las primeras dos semanas.
Se les pide a los participantes que aumenten su objetivo de repeticiones en 1 o 2 de su mejor anterior cada semana.
Para todos los ejercicios con modificaciones, animaremos a los participantes a pasar a la siguiente modificación más difícil una vez que puedan hacer 15 repeticiones de ese ejercicio.
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Sin intervención: Grupo de control de tratamiento retrasado
La intervención de ejercicios consiste en una rutina diaria de 4 minutos que incluye 2 ejercicios de la parte superior del cuerpo y 2 de la parte inferior del cuerpo.
Los participantes en este brazo no comenzarán la intervención de ejercicio hasta el día después de la evaluación de la semana 12.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Soporte de silla de 30 segundos
Periodo de tiempo: Base
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Prueba de fuerza y resistencia de las piernas: número de repeticiones de pararse en una silla en 30 segundos
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Base
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Soporte de silla de 30 segundos
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Prueba de fuerza y resistencia de las piernas: número de repeticiones de pararse en una silla en 30 segundos
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6 semanas
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Soporte de silla de 30 segundos
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Prueba de fuerza y resistencia de las piernas: número de repeticiones de pararse en una silla en 30 segundos
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12 semanas
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Prueba de cinco veces de estar sentado para estar de pie (5TSTS)
Periodo de tiempo: Base
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La prueba Five Times Sit to Stand mide un aspecto de la habilidad de transferencia.
La prueba proporciona un método para cuantificar la fuerza funcional de las extremidades inferiores y/o identificar las estrategias de movimiento que utiliza un paciente para completar los movimientos de transición.
La puntuación es la cantidad de tiempo (al decimal más cercano en segundos) que tarda un paciente en pasar de una posición sentada a una de pie y de vuelta a sentarse cinco veces.
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Base
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Prueba de cinco veces de estar sentado para estar de pie (5TSTS)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La prueba Five Times Sit to Stand mide un aspecto de la habilidad de transferencia.
La prueba proporciona un método para cuantificar la fuerza funcional de las extremidades inferiores y/o identificar las estrategias de movimiento que utiliza un paciente para completar los movimientos de transición.
La puntuación es la cantidad de tiempo (al decimal más cercano en segundos) que tarda un paciente en pasar de una posición sentada a una de pie y de vuelta a sentarse cinco veces.
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6 semanas
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Prueba de cinco veces de estar sentado para estar de pie (5TSTS)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La prueba Five Times Sit to Stand mide un aspecto de la habilidad de transferencia.
La prueba proporciona un método para cuantificar la fuerza funcional de las extremidades inferiores y/o identificar las estrategias de movimiento que utiliza un paciente para completar los movimientos de transición.
La puntuación es la cantidad de tiempo (al decimal más cercano en segundos) que tarda un paciente en pasar de una posición sentada a una de pie y de vuelta a sentarse cinco veces.
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12 semanas
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Prueba de postura de una sola pierna (SLS)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Evaluación del control postural estático y del equilibrio.
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12 semanas
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Limitaciones funcionales
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Cuestionario de funcionamiento físico de la Encuesta Nacional de Examen de Salud y Nutrición
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12 semanas
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Caídas
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Las caídas en los últimos 3 meses se evaluarán mediante la encuesta del Sistema de Vigilancia de Factores de Riesgo del Comportamiento.
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cadencia de la marcha al caminar
Periodo de tiempo: Período de 10 días antes y después de la intervención
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La cadencia de la marcha se medirá en el 50% de los participantes utilizando un dispositivo activPAL.
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Período de 10 días antes y después de la intervención
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Encuesta del sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Encuesta con preguntas del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS, por sus siglas en inglés) respaldado por los NIH.
El valor mínimo para la interferencia del dolor no es en absoluto, mientras que el valor mínimo para la intensidad del dolor es sin dolor.
El valor máximo para la interferencia del dolor es mucho, mientras que el valor máximo para la intensidad del dolor es el peor dolor imaginable.
Una puntuación más alta generalmente significa un peor resultado.
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12 semanas
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Fatiga en la encuesta del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Encuesta con preguntas del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS, por sus siglas en inglés) respaldado por los NIH.
El valor mínimo de fatiga no es nada, mientras que el valor máximo es mucho.
Una puntuación más alta generalmente significa un peor resultado.
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12 semanas
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Autoeficacia para la Actividad Física (SEPA)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Medida de 5 ítems que evalúa la confianza de un individuo para realizar ejercicio en presencia de barreras.
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12 semanas
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Porcentaje de sesiones a las que asistió
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Los pacientes se considerarán adherentes a la intervención cuando ingresen sus datos de rendimiento de ejercicio diario a través de una encuesta diaria.
El porcentaje de sesiones atendidas se calculará dividiendo el número de sesiones atendidas por el número total de sesiones ofrecidas y multiplicando el resultado por 100.
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12 semanas
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Las frecuencias cardíacas en reposo y máximas se recopilarán durante las pruebas de rendimiento de ejercicio máximo.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2021
Finalización primaria (Actual)
6 de enero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
6 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
26 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00016054
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .