Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Funktionel aktivitet Styrketræning (FAST)

8. juli 2025 opdateret af: Christopher Sciamanna, MD, MPH, Milton S. Hershey Medical Center

Et kort digitalt træningsprogram til at forbedre fysisk funktion blandt ældre voksne

Denne undersøgelse er et randomiseret forsøg med 100 ældre voksne med mobilitetshandicap, som udførte et lignende kort dagligt modstandstræningsprogram. Efterforskerne satte sig for at besvare følgende spørgsmål "Vil et digitalt, kort dagligt træningsprogram være gennemførligt, acceptabelt og effektivt blandt ældre voksne med gangbegrænsninger?" For at besvare dette spørgsmål blev deltagerne tildelt en interventions- eller forsinket behandlingskontrolgruppe. Interventionsdeltagere blev tildelt to 30-sekunders underkropsøvelser og to 30-sekunders overkropsøvelser. Konditionstests blev gennemført eksternt tre gange i løbet af de 12 uger (dvs. ved baseline, uge ​​6, uge ​​12).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et 12-ugers forsinket kontrol randomiseret forsøg for at besvare følgende spørgsmål "Vil et digitalt, kort dagligt træningsprogram være gennemførligt, acceptabelt og effektivt blandt ældre voksne med gangbegrænsninger?" Deltagere, der screener kvalificeret, vil blive tildelt en af ​​fire betingelser, en øjeblikkelig træningsgruppe, en øjeblikkelig træningsgruppe med aktivitetsmonitor, en forsinket træningsgruppe eller en forsinket træningsgruppe med aktivitetsmonitor. Deltagerne vil gennemføre en daglig 2,5 til 3,5 minutter træningsrutine derhjemme og til at registrere deres resultater ved hjælp af en elektronisk undersøgelse. Andre resultatmålinger vil blive udført eksternt ved baseline, 6 og 12 uger.

Efterforskerne antager, at deltagere i AMRAP-tilstanden vil rapportere signifikante reduktioner i funktionelle fysiske begrænsninger, øget ganghastighed og øget fysisk ydeevne (dvs. øget træningsgentagelser) fra baseline til 6 uger sammenlignet med dem, der er randomiseret til kontrol med forsinket behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

102

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
        • Penn State Hershey Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 65 og ældre
  • Besvær med at gå
  • Udbydere skal give samtykke til deres patient
  • Adgang til internettet
  • Skal have et kamera på computer, tablet eller smartphone
  • Flydende i egnsk

Ekskluderingskriterier:

  • Brystsmerter eller en hjertesygdom på PAR-Q
  • Planlægger at blive opereret inden for de næste 3 måneder
  • Kognitiv svækkelse
  • Ude af stand til at træne
  • At være fysisk aktiv i øjeblikket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionstilstand
Øvelsesinterventionen består af en 4 minutters daglig rutine, der inkluderer 2 overkrop og 2 underkropsøvelser.
Adfærdsmæssigt: Daglig træningsintervention
Deltagerne vil gennemføre fire øvelser hver dag. De første to uger vil de blive instrueret i at gennemføre så mange gentagelser som muligt, hver dag, i 15 sekunder og gå videre til 30 sekunder pr. øvelse efter de første to uger. Deltagerne bliver bedt om at øge deres målgentagelser med 1 eller 2 fra deres tidligere bedste hver uge. For alle øvelser med modifikationer vil vi opfordre deltagerne til at gå til den næstsværeste modifikation, når de kan lave 15 gentagelser af den øvelse.
Ingen indgriben: Forsinket behandling af kontrolgruppe
Øvelsesinterventionen består af en 4 minutters daglig rutine, der inkluderer 2 overkrop og 2 underkropsøvelser. Deltagere i denne arm starter ikke træningsinterventionen før dagen efter ugen 12 -vurderingen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
30 sekunders stolestand
Tidsramme: Baseline
Benstyrke- og udholdenhedstest - antal stolestandsgentagelser på 30 sekunder
Baseline
30 sekunders stolestand
Tidsramme: 6 uger
Benstyrke- og udholdenhedstest - antal stolestandsgentagelser på 30 sekunder
6 uger
30 sekunders stolestand
Tidsramme: 12 uger
Benstyrke- og udholdenhedstest - antal stolestandsgentagelser på 30 sekunder
12 uger
Fem gange sidde-til-stå-test (5TSTS)
Tidsramme: Baseline
Five Times Sit to Stand-testen måler et aspekt af forflytningsfærdigheder. Testen giver en metode til at kvantificere funktionel underekstremitetsstyrke og/eller identificere bevægelsesstrategier, som en patient bruger til at fuldføre overgangsbevægelser. Scoren er den tid (til nærmeste decimal i sekunder), det tager en patient at gå fra siddende til stående stilling og tilbage til siddende fem gange.
Baseline
Fem gange sidde-til-stå-test (5TSTS)
Tidsramme: 6 uger
Five Times Sit to Stand-testen måler et aspekt af forflytningsfærdigheder. Testen giver en metode til at kvantificere funktionel underekstremitetsstyrke og/eller identificere bevægelsesstrategier, som en patient bruger til at fuldføre overgangsbevægelser. Scoren er den tid (til nærmeste decimal i sekunder), det tager en patient at gå fra siddende til stående stilling og tilbage til siddende fem gange.
6 uger
Fem gange sidde-til-stå-test (5TSTS)
Tidsramme: 12 uger
Five Times Sit to Stand-testen måler et aspekt af forflytningsfærdigheder. Testen giver en metode til at kvantificere funktionel underekstremitetsstyrke og/eller identificere bevægelsesstrategier, som en patient bruger til at fuldføre overgangsbevægelser. Scoren er den tid (til nærmeste decimal i sekunder), det tager en patient at gå fra siddende til stående stilling og tilbage til siddende fem gange.
12 uger
Single Leg Stance Test (SLS)
Tidsramme: 12 uger
Vurdering af statisk postural og balancekontrol.
12 uger
Funktionelle begrænsninger
Tidsramme: 12 uger
Fysisk funktionsspørgeskema fra National Health and Nutrition Examination Survey
12 uger
Falder
Tidsramme: 12 uger
Fald over de seneste 3 måneder vil blive vurderet ved hjælp af Behavioural Risk Factor Surveillance System-undersøgelsen.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gangartkadence
Tidsramme: 10 dages periode før og efter intervention
Gangkadence vil blive målt hos 50 % af deltagerne ved hjælp af en activPAL-enhed.
10 dages periode før og efter intervention
Smerter på patientrapporteret resultatmålingsinformationssystem (PROMIS) undersøgelse
Tidsramme: 12 uger
Undersøgelse ved hjælp af spørgsmål fra det NIH-støttede Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS). Den minimale værdi for smerteinterferens er slet ikke, mens minimumsværdien for smerteintensitet er ingen smerte. Den maksimale værdi for smerteinterferens er meget, mens den maksimale værdi for smerteintensitet er den værst tænkelige smerte. En højere score betyder generelt et dårligere resultat.
12 uger
Træthed på patientrapporteret resultatmålingsinformationssystem (PROMIS) undersøgelse
Tidsramme: 12 uger
Undersøgelse ved hjælp af spørgsmål fra det NIH-støttede Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS). Minimumsværdien for træthed er slet ikke, mens maksimumværdien er meget. En højere score betyder generelt et dårligere resultat.
12 uger
Self-Efficay for Physical Activity (SEPA)
Tidsramme: 12 uger
5-element mål, der vurderer en persons tillid til at deltage i motion i nærvær af barrierer.
12 uger
Procent af deltagelse i sessioner
Tidsramme: 12 uger
Patienter vil blive betragtet som tilhængere af interventionen, når de indtaster deres daglige træningspræstationsdata via daglig undersøgelse. Procentdelen af ​​deltagelse i sessioner vil blive beregnet ved at dividere antallet af deltog sessioner med det samlede antal tilbudte sessioner og gange resultatet med 100.
12 uger
Hjerterytme
Tidsramme: 12 uger
Hvile- og maksimalpuls vil blive indsamlet under de maksimale træningspræstationstests
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

6. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00016054

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gå, besvær

Kliniske forsøg med Daglig træningsintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner