Functionele activiteit Krachttraining (FAST)
8 juli 2025 bijgewerkt door: Christopher Sciamanna, MD, MPH, Milton S. Hershey Medical Center
Een kort digitaal oefenprogramma om de fysieke functie van oudere volwassenen te verbeteren
Deze studie is een gerandomiseerde studie van 100 oudere volwassenen met een mobiliteitshandicap, die een vergelijkbaar kort dagelijks weerstandstrainingsprogramma uitvoerden.
De onderzoekers probeerden de volgende vraag te beantwoorden: "Zal een digitaal, kort dagelijks oefenprogramma haalbaar, acceptabel en effectief zijn bij oudere volwassenen met loopbeperkingen?"
Om die vraag te beantwoorden, werden de deelnemers toegewezen aan een controlegroep voor interventie of uitgestelde behandeling.
Deelnemers aan de interventie moesten twee onderlichaamoefeningen van 30 seconden en twee bovenlichaamoefeningen van 30 seconden doen.
Conditietests werden gedurende de 12 weken driemaal op afstand uitgevoerd (d.w.z. bij baseline, week 6, week 12).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een 12 weken durend gerandomiseerd onderzoek met vertraagde controle om de volgende vraag te beantwoorden: "Zal een digitaal, kort dagelijks oefenprogramma haalbaar, acceptabel en effectief zijn bij oudere volwassenen met loopbeperkingen?" Deelnemers die in aanmerking komen voor screening, worden toegewezen aan een van de vier voorwaarden: een onmiddellijke trainingsgroep, een onmiddellijke trainingsgroep met activiteitenmonitor, een uitgestelde trainingsgroep of een uitgestelde trainingsgroep met activiteitenmonitor. Deelnemers zullen dagelijks 2,5 tot 3,5 minuut voltooien oefenroutine thuis en om hun resultaten vast te leggen met behulp van een elektronische enquête. Andere uitkomstmetingen zullen op afstand worden uitgevoerd bij baseline, 6 en 12 weken.
De onderzoekers veronderstellen dat deelnemers aan de AMRAP-aandoening significante verminderingen van functionele fysieke beperkingen, verhoogde loopsnelheid en verhoogde fysieke prestaties (d.w.z. meer herhalingen van oefeningen) zullen rapporteren vanaf de basislijn tot 6 weken in vergelijking met degenen die gerandomiseerd zijn naar de controlegroep met uitgestelde behandeling.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
102
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
- Penn State Hershey Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 65 jaar en ouder
- Moeite met lopen
- Aanbieders moeten toestemming geven aan hun patiënt
- Toegang tot internet
- Moet een camera op computer, tablet of smartphone hebben
- Vloeiend in het Engels
Uitsluitingscriteria:
- Pijn op de borst of een hartaandoening op de PAR-Q
- Ik ben van plan om de komende 3 maanden geopereerd te worden
- Cognitieve beperking
- Niet kunnen sporten
- Momenteel fysiek actief zijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventietoestand
De oefeninterventie bestaat uit een dagelijkse routine van 4 minuten met 2 bovenlichaam en 2 onderlichaamsoefeningen.
|
Deelnemers zullen elke dag vier oefeningen doen. De eerste twee weken zullen ze worden geïnstrueerd om elke dag zo veel mogelijk herhalingen te voltooien gedurende 15 seconden en na de eerste twee weken naar 30 seconden per oefening.
Deelnemers wordt gevraagd om hun doelherhalingen elke week met 1 of 2 te verhogen ten opzichte van hun vorige record.
Voor alle oefeningen met aanpassingen zullen we deelnemers aanmoedigen om naar de volgende moeilijkste aanpassing te gaan zodra ze 15 herhalingen van die oefening kunnen doen.
|
|
Geen tussenkomst: Vertraagde behandelingscontrolegroep
De oefeninterventie bestaat uit een dagelijkse routine van 4 minuten met 2 bovenlichaam en 2 onderlichaamsoefeningen.
Deelnemers aan de deze arm zullen de oefeninterventie niet beginnen tot de dag na de beoordeling van week 12.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stoelstandaard van 30 seconden
Tijdsspanne: Basislijn
|
Beenkracht- en duurtest - aantal stoelstandherhalingen in 30 seconden
|
Basislijn
|
|
Stoelstandaard van 30 seconden
Tijdsspanne: 6 weken
|
Beenkracht- en duurtest - aantal stoelstandherhalingen in 30 seconden
|
6 weken
|
|
Stoelstandaard van 30 seconden
Tijdsspanne: 12 weken
|
Beenkracht- en duurtest - aantal stoelstandherhalingen in 30 seconden
|
12 weken
|
|
Vijf keer zit-sta-test (5TSTS)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Five Times Sit to Stand Test meet één aspect van transfervaardigheid.
De test biedt een methode om de functionele kracht van de onderste ledematen te kwantificeren en/of bewegingsstrategieën te identificeren die een patiënt gebruikt om overgangsbewegingen te voltooien.
De score is de hoeveelheid tijd (tot op het dichtstbijzijnde decimaal in seconden) die een patiënt nodig heeft om vijf keer over te stappen van een zittende naar een staande positie en weer terug naar een zittende positie.
|
Basislijn
|
|
Vijf keer zit-sta-test (5TSTS)
Tijdsspanne: 6 weken
|
De Five Times Sit to Stand Test meet één aspect van transfervaardigheid.
De test biedt een methode om de functionele kracht van de onderste ledematen te kwantificeren en/of bewegingsstrategieën te identificeren die een patiënt gebruikt om overgangsbewegingen te voltooien.
De score is de hoeveelheid tijd (tot op het dichtstbijzijnde decimaal in seconden) die een patiënt nodig heeft om vijf keer over te stappen van een zittende naar een staande positie en weer terug naar een zittende positie.
|
6 weken
|
|
Vijf keer zit-sta-test (5TSTS)
Tijdsspanne: 12 weken
|
De Five Times Sit to Stand Test meet één aspect van transfervaardigheid.
De test biedt een methode om de functionele kracht van de onderste ledematen te kwantificeren en/of bewegingsstrategieën te identificeren die een patiënt gebruikt om overgangsbewegingen te voltooien.
De score is de hoeveelheid tijd (tot op het dichtstbijzijnde decimaal in seconden) die een patiënt nodig heeft om vijf keer over te stappen van een zittende naar een staande positie en weer terug naar een zittende positie.
|
12 weken
|
|
Single Leg Stance Test (SLS)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Beoordeling van statische houdings- en evenwichtscontrole.
|
12 weken
|
|
Functionele beperkingen
Tijdsspanne: 12 weken
|
Fysiek functionerende vragenlijst van de National Health and Nutrition Examination Survey
|
12 weken
|
|
Valt
Tijdsspanne: 12 weken
|
Valincidenten in de afgelopen 3 maanden worden beoordeeld met behulp van de Behavioral Risk Factor Surveillance System-enquête.
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lopende cadans
Tijdsspanne: Periode van 10 dagen voor en na de interventie
|
De loopcadans wordt gemeten bij 50% van de deelnemers met behulp van een activPAL-apparaat.
|
Periode van 10 dagen voor en na de interventie
|
|
Pijn bij de patiënt Rapportage van het meetinformatiesysteem (PROMIS)-enquête
Tijdsspanne: 12 weken
|
Enquête met behulp van vragen uit het door de NIH ondersteunde Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS).
De minimale waarde voor pijninterferentie is helemaal niet, terwijl de minimale waarde voor pijnintensiteit geen pijn is.
De maximale waarde voor pijninterferentie is zeer veel, terwijl de maximale waarde voor pijnintensiteit de ergst denkbare pijn is.
Een hogere score betekent over het algemeen een slechter resultaat.
|
12 weken
|
|
Vermoeidheid op het door de patiënt gerapporteerde meetinformatiesysteem (PROMIS)-onderzoek
Tijdsspanne: 12 weken
|
Enquête met behulp van vragen uit het door de NIH ondersteunde Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS).
De minimumwaarde voor vermoeidheid is helemaal niet, terwijl de maximumwaarde heel veel is.
Een hogere score betekent over het algemeen een slechter resultaat.
|
12 weken
|
|
Self-efficay voor fysieke activiteit (SEPA)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Maatstaf met 5 items die het vertrouwen van een individu beoordeelt om aan lichaamsbeweging te doen in de aanwezigheid van barrières.
|
12 weken
|
|
Percentage bezochte sessies
Tijdsspanne: 12 weken
|
Patiënten zullen worden beschouwd als aanhangers van de interventie wanneer ze hun dagelijkse trainingsprestatiegegevens invoeren via een dagelijkse enquête.
Het percentage bijgewoonde sessies wordt berekend door het aantal bijgewoonde sessies te delen door het totale aantal aangeboden sessies en het resultaat te vermenigvuldigen met 100.
|
12 weken
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: 12 weken
|
rust- en maximale hartslag worden verzameld tijdens de tests voor maximale inspanning
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 januari 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 januari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 februari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 januari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00016054
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .