Функциональная силовая тренировка (FAST)
8 июля 2025 г. обновлено: Christopher Sciamanna, MD, MPH, Milton S. Hershey Medical Center
Краткая цифровая программа упражнений для улучшения физических функций пожилых людей
Это исследование представляет собой рандомизированное исследование 100 пожилых людей с нарушениями опорно-двигательного аппарата, которые выполняли аналогичную короткую ежедневную программу тренировок с отягощениями.
Исследователи намеревались ответить на следующий вопрос: «Будет ли цифровая краткая программа ежедневных упражнений осуществимой, приемлемой и эффективной для пожилых людей с ограниченными возможностями ходьбы?»
Чтобы ответить на этот вопрос, участники были распределены в контрольную группу с вмешательством или отсроченным лечением.
Участникам вмешательства было поручено выполнить два 30-секундных упражнения для нижней части тела и два 30-секундных упражнения для верхней части тела.
Фитнес-тесты проводились удаленно три раза в течение 12 недель (т. е. исходно, 6-я и 12-я недели).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это 12-недельное рандомизированное исследование с отсроченным контролем, призванное ответить на следующий вопрос: «Будет ли цифровая краткая программа ежедневных упражнений выполнимой, приемлемой и эффективной для пожилых людей с ограниченными возможностями ходьбы?» Участники, соответствующие требованиям, будут распределены в одно из четырех условий: группа немедленной тренировки, группа немедленной тренировки с монитором активности, группа отложенной тренировки или группа отложенной тренировки с монитором активности. Участники будут ежедневно выполнять 2,5-3,5-минутные заниматься спортом дома и фиксировать свои результаты с помощью электронного опроса. Другие измерения результатов будут проводиться дистанционно на исходном уровне, через 6 и 12 недель.
Исследователи предполагают, что участники в состоянии AMRAP будут сообщать о значительном снижении функциональных физических ограничений, увеличении скорости ходьбы и повышении физической работоспособности (т. Е. Увеличение повторений упражнений) от исходного уровня до 6 недель по сравнению с теми, кто был рандомизирован в контрольную группу с отсроченным лечением.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
102
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033
- Penn State Hershey Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 65 лет и старше
- Трудности с ходьбой
- Медицинские работники должны предоставить согласие своего пациента
- Доступ в Интернет
- Наличие камеры на компьютере, планшете или смартфоне
- Свободно владеет английским языком
Критерий исключения:
- Боль в груди или состояние сердца на PAR-Q
- Планирование операции в ближайшие 3 месяца
- Когнитивные нарушения
- Не могу тренироваться
- В настоящее время физически активен
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Условие вмешательства
Вмешательство упражнений состоит из 4 -минутной ежедневной рутины, которая включает 2 верхнего тела и 2 упражнения в нижней части тела.
|
Участники будут выполнять четыре упражнения каждый день. В первые две недели им будет предложено выполнять как можно больше повторений каждый день по 15 секунд, а после первых двух недель увеличивать до 30 секунд на каждое упражнение.
Участников просят каждую неделю увеличивать количество повторений цели на 1 или 2 по сравнению с предыдущим лучшим результатом.
Для всех упражнений с модификациями мы рекомендуем участникам переходить к следующей самой сложной модификации, как только они смогут выполнить 15 повторений этого упражнения.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа с задержкой
Вмешательство упражнений состоит из 4 -минутной ежедневной рутины, которая включает 2 верхнего тела и 2 упражнения в нижней части тела.
Участники этой руки не начнут вмешательство упражнений до дня после оценки 12 -й недели.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
30-секундная подставка для стула
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Тест на силу и выносливость ног - количество повторений в стойке на стуле за 30 секунд.
|
Базовый уровень
|
|
30-секундная подставка для стула
Временное ограничение: 6 недель
|
Тест на силу и выносливость ног - количество повторений в стойке на стуле за 30 секунд.
|
6 недель
|
|
30-секундная подставка для стула
Временное ограничение: 12 недель
|
Тест на силу и выносливость ног - количество повторений в стойке на стуле за 30 секунд.
|
12 недель
|
|
Пятикратный тест «Сесть и встать» (5TSTS)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Тест Five Times Sit-to-Stand измеряет один из аспектов навыка передачи.
Тест представляет собой метод количественной оценки функциональной силы нижних конечностей и/или определения стратегий движений, которые пациент использует для выполнения переходных движений.
Оценка представляет собой количество времени (с точностью до десятых в секундах), которое требуется пациенту, чтобы пять раз перевестись из сидячего положения в стоячее и обратно в сидячее.
|
Базовый уровень
|
|
Пятикратный тест «Сесть и встать» (5TSTS)
Временное ограничение: 6 недель
|
Тест Five Times Sit-to-Stand измеряет один из аспектов навыка передачи.
Тест представляет собой метод количественной оценки функциональной силы нижних конечностей и/или определения стратегий движений, которые пациент использует для выполнения переходных движений.
Оценка представляет собой количество времени (с точностью до десятых в секундах), которое требуется пациенту, чтобы пять раз перевестись из сидячего положения в стоячее и обратно в сидячее.
|
6 недель
|
|
Пятикратный тест «Сесть и встать» (5TSTS)
Временное ограничение: 12 недель
|
Тест Five Times Sit-to-Stand измеряет один из аспектов навыка передачи.
Тест представляет собой метод количественной оценки функциональной силы нижних конечностей и/или определения стратегий движений, которые пациент использует для выполнения переходных движений.
Оценка представляет собой количество времени (с точностью до десятых в секундах), которое требуется пациенту, чтобы пять раз перевестись из сидячего положения в стоячее и обратно в сидячее.
|
12 недель
|
|
Тест стойки на одной ноге (SLS)
Временное ограничение: 12 недель
|
Оценка статической осанки и контроля равновесия.
|
12 недель
|
|
Функциональные ограничения
Временное ограничение: 12 недель
|
Опросник физического функционирования из Национального обследования состояния здоровья и питания
|
12 недель
|
|
Водопады
Временное ограничение: 12 недель
|
Падения за последние 3 месяца будут оцениваться с помощью опроса системы наблюдения за поведенческими факторами риска.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Темп походки
Временное ограничение: 10-дневный период до и после вмешательства
|
Частота шагов будет измеряться у 50% участников с помощью устройства activPAL.
|
10-дневный период до и после вмешательства
|
|
Опрос «Боль в Информационной системе измерения исходов, сообщаемых пациентами» (ПРОМИС)
Временное ограничение: 12 недель
|
Опрос с использованием вопросов из Информационной системы измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS), поддерживаемой NIH.
Минимальное значение для вмешательства боли — совсем нет, а минимальное значение интенсивности боли — отсутствие боли.
Максимальное значение интерференции боли очень велико, в то время как максимальное значение интенсивности боли — это самая сильная боль, какую только можно вообразить.
Более высокий балл обычно означает худший результат.
|
12 недель
|
|
Усталость в опросе Информационной системы измерения результатов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС)
Временное ограничение: 12 недель
|
Опрос с использованием вопросов из Информационной системы измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS), поддерживаемой NIH.
Минимального значения усталости нет вообще, а максимальное значение очень много.
Более высокий балл обычно означает худший результат.
|
12 недель
|
|
Самоэффективность для физической активности (SEPA)
Временное ограничение: 12 недель
|
Мера из 5 пунктов, которая оценивает уверенность человека в том, что он занимается физическими упражнениями при наличии препятствий.
|
12 недель
|
|
Процент посещенных сессий
Временное ограничение: 12 недель
|
Пациенты будут считаться приверженными вмешательству, когда они будут вводить данные о своих ежедневных физических нагрузках посредством ежедневного опроса.
Процент посещенных сеансов рассчитывается путем деления количества посещенных сеансов на общее количество предложенных сеансов и умножения результата на 100.
|
12 недель
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 12 недель
|
показатели частоты сердечных сокращений в состоянии покоя и максимальной частоты сердечных сокращений будут собираться во время тестов максимальной физической нагрузки.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 января 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 января 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00016054
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .