- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05697497
Funktionaalisen toiminnan voimaharjoittelu (FAST)
Lyhyt digitaalinen harjoitusohjelma ikääntyneiden fyysisten toimintojen parantamiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on 12 viikon viivästetty satunnaistettu koe, jolla vastataan seuraavaan kysymykseen "Onko digitaalinen, lyhyt päivittäinen harjoitusohjelma toteuttamiskelpoinen, hyväksyttävä ja tehokas vanhemmille aikuisille, joilla on kävelyrajoituksia?" Osallistujat, jotka tarkastelevat kelvollisia, määritetään johonkin neljästä ehdosta: välitön harjoitusryhmä, välitön harjoitusryhmä aktiivisuusmittarilla, viivästetty harjoitusryhmä tai viivästetty harjoitusryhmä aktiivisuusmittarilla. Osallistujat suorittavat päivittäin 2,5–3,5 minuuttia harjoitella kotona ja kirjata tulokset sähköiseen kyselyyn. Muut tulosmittaukset suoritetaan etänä lähtötilanteessa, 6 ja 12 viikolla.
Tutkijat olettavat, että AMRAP-tilan osallistujat raportoivat merkittävistä toiminnallisten fyysisten rajoitusten vähenemisestä, lisääntyneestä kävelynopeudesta ja lisääntyneestä fyysisesta suorituskyvystä (eli lisääntyneestä harjoituksen toistoista) lähtötasosta 6 viikkoon verrattuna niihin, jotka satunnaistettiin viivästetyn hoidon kontrolliin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- Penn State Hershey Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Vaikeus kävelyn kanssa
- Palveluntarjoajien on annettava suostumus potilaalle
- Pääsy Internetiin
- Tietokoneessa, tabletissa tai älypuhelimessa tulee olla kamera
- Puhuu sujuvasti englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Rintakipu tai sydänsairaus PAR-Q:ssa
- Suunnittelee leikkausta seuraavan 3 kuukauden aikana
- Kognitiivinen rajoite
- Ei pysty harjoittelemaan
- Tällä hetkellä fyysisesti aktiivinen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioolosuhteet
Liikuntainterventio koostuu 4 minuutin päivittäisestä rutiinista, joka sisältää 2 ylävartalon ja 2 alavartalon harjoitusta.
|
Osallistujat suorittavat neljä harjoitusta joka päivä. Kahden ensimmäisen viikon aikana heitä ohjeistetaan suorittamaan mahdollisimman monta toistoa joka päivä 15 sekunnin ajan ja edeten 30 sekuntiin harjoitusta kohti kahden ensimmäisen viikon jälkeen.
Osallistujia pyydetään lisäämään tavoitetoistojaan 1 tai 2 edellisestä parhaasta viikosta.
Kaikissa harjoituksissa, joissa on muutoksia, kannustamme osallistujia siirtymään seuraavaksi vaikeimpaan muutokseen, kun he voivat tehdä 15 toistoa kyseisestä harjoituksesta.
|
|
Ei väliintuloa: Viivästyneen käsittelyn kontrolliryhmä
Liikuntainterventio koostuu 4 minuutin päivittäisestä rutiinista, joka sisältää 2 ylävartalon ja 2 alavartalon harjoitusta.
Tämän käsivarren osallistujat aloittavat harjoitustoimenpiteen vasta viikon 12 arvioinnin jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
30 sekunnin tuoliteline
Aikaikkuna: Perustaso
|
Jalkojen voima- ja kestävyystesti - tuolien seisontatoistojen määrä 30 sekunnissa
|
Perustaso
|
|
30 sekunnin tuoliteline
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Jalkojen voima- ja kestävyystesti - tuolien seisontatoistojen määrä 30 sekunnissa
|
6 viikkoa
|
|
30 sekunnin tuoliteline
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Jalkojen voima- ja kestävyystesti - tuolien seisontatoistojen määrä 30 sekunnissa
|
12 viikkoa
|
|
Viisi istumasta seisomaan -testi (5TSTS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Five Times Sit to Stand -testi mittaa yhtä siirtotaidon näkökohtaa.
Testi tarjoaa menetelmän määrittää toiminnallinen alaraajojen voimakkuus ja/tai tunnistaa liikestrategiat, joita potilas käyttää siirtymäliikkeiden suorittamiseen.
Pistemäärä on aika (sekunneissa lähimpään desimaaliin), jonka potilas siirtyy istuma-asennosta seisoma-asentoon ja takaisin istuma-asentoon viisi kertaa.
|
Perustaso
|
|
Viisi istumasta seisomaan -testi (5TSTS)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Five Times Sit to Stand -testi mittaa yhtä siirtotaidon näkökohtaa.
Testi tarjoaa menetelmän määrittää toiminnallinen alaraajojen voimakkuus ja/tai tunnistaa liikestrategiat, joita potilas käyttää siirtymäliikkeiden suorittamiseen.
Pistemäärä on aika (sekunneissa lähimpään desimaaliin), jonka potilas siirtyy istuma-asennosta seisoma-asentoon ja takaisin istuma-asentoon viisi kertaa.
|
6 viikkoa
|
|
Viisi istumasta seisomaan -testi (5TSTS)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Five Times Sit to Stand -testi mittaa yhtä siirtotaidon näkökohtaa.
Testi tarjoaa menetelmän määrittää toiminnallinen alaraajojen voimakkuus ja/tai tunnistaa liikestrategiat, joita potilas käyttää siirtymäliikkeiden suorittamiseen.
Pistemäärä on aika (sekunneissa lähimpään desimaaliin), jonka potilas siirtyy istuma-asennosta seisoma-asentoon ja takaisin istuma-asentoon viisi kertaa.
|
12 viikkoa
|
|
Yhden jalan asentotesti (SLS)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Staattisen asennon ja tasapainon hallinnan arviointi.
|
12 viikkoa
|
|
Toiminnalliset rajoitukset
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Fyysisen toiminnan kyselylomake National Health and Nutrition Examination Survey -tutkimuksesta
|
12 viikkoa
|
|
Falls
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Viimeisen 3 kuukauden kaatumiset arvioidaan Behavioral Risk Factor Surveillance System -tutkimuksella.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelykävelypoljinnopeus
Aikaikkuna: 10 päivää ennen ja jälkeen interventiota
|
Kävelypoljinnopeus mitataan 50 %:lla osallistujista activPAL-laitteella.
|
10 päivää ennen ja jälkeen interventiota
|
|
Kipu potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) tutkimuksessa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kysely käyttäen kysymyksiä NIH:n tukemasta potilaiden raportoitujen tulosten mittaustietojärjestelmästä (PROMIS).
Kivun häiriön minimiarvo ei ole ollenkaan, kun taas kivun voimakkuuden vähimmäisarvo on ei kipua.
Kivun häiriön maksimiarvo on hyvin suuri, kun taas kivun voimakkuuden maksimiarvo on pahin kuviteltavissa oleva kipu.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa yleensä huonompaa tulosta.
|
12 viikkoa
|
|
Väsymys potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) tutkimuksessa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kysely käyttäen kysymyksiä NIH:n tukemasta potilaiden raportoitujen tulosten mittaustietojärjestelmästä (PROMIS).
Väsymyksen minimiarvo ei ole ollenkaan, kun taas maksimiarvo on hyvin suuri.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa yleensä huonompaa tulosta.
|
12 viikkoa
|
|
Self-Efficay for Physical Activity (SEPA)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
5-osainen mittari, joka arvioi yksilön itseluottamusta harjoittaa harjoittelua esteiden vallitessa.
|
12 viikkoa
|
|
Osallistuneiden istuntojen prosenttiosuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Potilaiden katsotaan noudattavan interventiota, kun he syöttävät päivittäisen harjoitussuorituskykynsä päivittäiseen kyselyyn.
Osallistuneiden istuntojen prosenttiosuus lasketaan jakamalla osallistuneiden istuntojen määrä tarjottujen istuntojen kokonaismäärällä ja kertomalla tulos 100:lla.
|
12 viikkoa
|
|
Syke
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
leposyke- ja maksimisykearvot kerätään maksimaalisen rasituksen suorituskyvyn testeissä
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00016054
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .