Funksjonell aktivitet Styrketrening (FAST)
8. juli 2025 oppdatert av: Christopher Sciamanna, MD, MPH, Milton S. Hershey Medical Center
Et kort digitalt treningsprogram for å forbedre fysisk funksjon blant eldre voksne
Denne studien er en randomisert studie av 100 eldre voksne med bevegelseshemning, som utførte et lignende kort daglig motstandstreningsprogram.
Etterforskerne forsøkte å svare på følgende spørsmål "Vil et digitalt, kort daglig treningsprogram være gjennomførbart, akseptabelt og effektivt blant eldre voksne med gangbegrensninger?"
For å svare på det spørsmålet ble deltakerne tildelt en kontrollgruppe med intervensjon eller forsinket behandling.
Intervensjonsdeltakere ble tildelt to øvelser på 30 sekunder underkroppen og to øvelser på 30 sekunder for overkroppen.
Kondisjonstester ble gjennomført eksternt tre ganger i løpet av de 12 ukene (dvs. ved baseline, uke 6, uke 12).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en 12-ukers forsinket randomisert studie for å svare på følgende spørsmål "Vil et digitalt, kort daglig treningsprogram være gjennomførbart, akseptabelt og effektivt blant eldre voksne med gangbegrensninger?" Deltakere som screener kvalifisert vil bli tildelt en av fire forhold, en umiddelbar treningsgruppe, en umiddelbar treningsgruppe med aktivitetsmonitor, en forsinket treningsgruppe eller en forsinket treningsgruppe med aktivitetsmonitor. Deltakerne vil fullføre en daglig 2,5 til 3,5 minutter treningsrutine hjemme og for å registrere resultatene ved hjelp av en elektronisk spørreundersøkelse. Andre utfallsmålinger vil bli utført eksternt ved baseline, 6 og 12 uker.
Etterforskerne antar at deltakere i AMRAP-tilstanden vil rapportere betydelige reduksjoner i funksjonelle fysiske begrensninger, økt ganghastighet og økt fysisk ytelse (dvs. økte treningsrepetisjoner) fra baseline til 6 uker sammenlignet med de som er randomisert til kontrollen med forsinket behandling.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
102
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
- Penn State Hershey Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 65 og eldre
- Vanskeligheter med å gå
- Leverandører må gi samtykke til sin pasient
- Tilgang til internett
- Må ha kamera på datamaskin, nettbrett eller smarttelefon
- Flytende i egnsk
Ekskluderingskriterier:
- Brystsmerter eller hjertesykdom på PAR-Q
- Planlegger operasjon i løpet av de neste 3 månedene
- Kognitiv svikt
- Kan ikke trene
- Å være fysisk aktiv for øyeblikket
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsbetingelse
Treningsintervensjonen består av en 4 -minutters daglig rutine som inkluderer 2 overkropp og 2 øvelser med nedre kropp.
|
Deltakerne vil fullføre fire øvelser hver dag. De to første ukene vil de bli bedt om å gjennomføre så mange repetisjoner som mulig, hver dag, i 15 sekunder og gå videre til 30 sekunder per øvelse etter de to første ukene.
Deltakerne blir bedt om å øke målrepetisjonene sine med 1 eller 2 fra deres tidligere beste hver uke.
For alle øvelser med modifikasjoner vil vi oppfordre deltakerne til å gå til den nest vanskeligste modifikasjonen når de kan gjøre 15 repetisjoner av den øvelsen.
|
|
Ingen inngripen: Forsinket behandlingskontrollgruppe
Treningsintervensjonen består av en 4 -minutters daglig rutine som inkluderer 2 overkropp og 2 øvelser med nedre kropp.
Deltakere i denne armen vil ikke starte treningsintervensjonen før dagen etter Week 12 -vurderingen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
30 sekunders stolstativ
Tidsramme: Grunnlinje
|
Benstyrke- og utholdenhetstest - antall repetisjoner av stolstativ på 30 sekunder
|
Grunnlinje
|
|
30 sekunders stolstativ
Tidsramme: 6 uker
|
Benstyrke- og utholdenhetstest - antall repetisjoner av stolstativ på 30 sekunder
|
6 uker
|
|
30 sekunders stolstativ
Tidsramme: 12 uker
|
Benstyrke- og utholdenhetstest - antall repetisjoner av stolstativ på 30 sekunder
|
12 uker
|
|
Fem ganger sitt-til-stå-test (5TSTS)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Five Times Sit to Stand-testen måler ett aspekt ved overføringsferdigheter.
Testen gir en metode for å kvantifisere funksjonell underekstremitetsstyrke og/eller identifisere bevegelsesstrategier en pasient bruker for å fullføre overgangsbevegelser.
Poengsummen er hvor lang tid (til nærmeste desimal i sekunder) det tar en pasient å gå fra sittende til stående og tilbake til sittende fem ganger.
|
Grunnlinje
|
|
Fem ganger sitt-til-stå-test (5TSTS)
Tidsramme: 6 uker
|
Five Times Sit to Stand-testen måler ett aspekt ved overføringsferdigheter.
Testen gir en metode for å kvantifisere funksjonell underekstremitetsstyrke og/eller identifisere bevegelsesstrategier en pasient bruker for å fullføre overgangsbevegelser.
Poengsummen er hvor lang tid (til nærmeste desimal i sekunder) det tar en pasient å gå fra sittende til stående og tilbake til sittende fem ganger.
|
6 uker
|
|
Fem ganger sitt-til-stå-test (5TSTS)
Tidsramme: 12 uker
|
Five Times Sit to Stand-testen måler ett aspekt ved overføringsferdigheter.
Testen gir en metode for å kvantifisere funksjonell underekstremitetsstyrke og/eller identifisere bevegelsesstrategier en pasient bruker for å fullføre overgangsbevegelser.
Poengsummen er hvor lang tid (til nærmeste desimal i sekunder) det tar en pasient å gå fra sittende til stående og tilbake til sittende fem ganger.
|
12 uker
|
|
Single Leg Stance Test (SLS)
Tidsramme: 12 uker
|
Vurdering av statisk postural og balansekontroll.
|
12 uker
|
|
Funksjonelle begrensninger
Tidsramme: 12 uker
|
Fysisk funksjonsspørreskjema fra National Health and Nutrition Examination Survey
|
12 uker
|
|
Falls
Tidsramme: 12 uker
|
Fall i løpet av de siste 3 månedene vil bli vurdert ved hjelp av Behavioural Risk Factor Surveillance System-undersøkelsen.
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gangtråkkfrekvens
Tidsramme: 10 dagers periode før og etter intervensjon
|
Gangtråkk vil bli målt hos 50 % av deltakerne ved bruk av en activPAL-enhet.
|
10 dagers periode før og etter intervensjon
|
|
Smerter på pasientrapportert resultatmålingsinformasjonssystem (PROMIS)-undersøkelsen
Tidsramme: 12 uker
|
Undersøkelse ved hjelp av spørsmål fra det NIH-støttede pasientrapporterte utfallsmålingsinformasjonssystemet (PROMIS).
Minimumsverdien for smerteinterferens er ikke i det hele tatt, mens minimumsverdien for smerteintensitet er ingen smerte.
Maksimal verdi for smerteinterferens er veldig mye, mens maksimalverdien for smerteintensitet er verst tenkelig smerte.
En høyere score betyr generelt et dårligere resultat.
|
12 uker
|
|
Fatigue på undersøkelsen PROMIS (Pasient Reported Outcomes Measurement Information System).
Tidsramme: 12 uker
|
Undersøkelse ved hjelp av spørsmål fra det NIH-støttede pasientrapporterte utfallsmålingsinformasjonssystemet (PROMIS).
Minimumsverdien for fatigue er ikke i det hele tatt, mens maksimumsverdien er veldig mye.
En høyere score betyr generelt et dårligere resultat.
|
12 uker
|
|
Self-Efficay for Physical Activity (SEPA)
Tidsramme: 12 uker
|
5-elements mål som vurderer en persons selvtillit for å delta i trening i nærvær av barrierer.
|
12 uker
|
|
Prosent av deltatte økter
Tidsramme: 12 uker
|
Pasienter vil bli ansett for å følge intervensjonen når de legger inn data om deres daglige treningsytelse via daglig undersøkelse.
Prosentandelen av økter som er deltatt, vil bli beregnet ved å dele antall økter som er deltatt på det totale antallet økter som tilbys og multiplisere resultatet med 100.
|
12 uker
|
|
Puls
Tidsramme: 12 uker
|
hvile og maksimal hjertefrekvens vil bli samlet inn under tester for maksimal trening
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2021
Primær fullføring (Faktiske)
6. januar 2022
Studiet fullført (Faktiske)
6. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. januar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
26. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00016054
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .