Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Attività funzionale Allenamento della forza (FAST)

8 luglio 2025 aggiornato da: Christopher Sciamanna, MD, MPH, Milton S. Hershey Medical Center

Un breve programma di esercizi digitali per migliorare la funzione fisica tra gli anziani

Questo studio è uno studio randomizzato su 100 anziani con disabilità motoria, che hanno eseguito un programma di allenamento di resistenza breve e quotidiano simile. I ricercatori si sono proposti di rispondere alla seguente domanda "Un breve programma di esercizi quotidiani digitali sarà fattibile, accettabile ed efficace tra gli anziani con limitazioni di deambulazione?" Per rispondere a questa domanda, i partecipanti sono stati assegnati a un gruppo di controllo di intervento o trattamento ritardato. I partecipanti all'intervento sono stati assegnati a completare due esercizi per la parte inferiore del corpo di 30 secondi e due esercizi per la parte superiore del corpo di 30 secondi. I test di idoneità sono stati completati da remoto tre volte durante le 12 settimane (ovvero, al basale, settimana 6, settimana 12).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio randomizzato a controllo ritardato di 12 settimane per rispondere alla seguente domanda "Un breve programma di esercizi giornalieri digitali sarà fattibile, accettabile ed efficace tra gli anziani con limitazioni di deambulazione?" I partecipanti selezionati idonei verranno assegnati a una delle quattro condizioni, un gruppo di allenamento immediato, un gruppo di allenamento immediato con monitor dell'attività, un gruppo di allenamento ritardato o un gruppo di allenamento ritardato con monitor dell'attività. I partecipanti completeranno un quotidiano da 2,5 a 3,5 minuti esercizio di routine a casa e per registrare i risultati utilizzando un sondaggio elettronico. Altre misurazioni dei risultati saranno condotte a distanza al basale, 6 e 12 settimane.

I ricercatori ipotizzano che i partecipanti alla condizione AMRAP riporteranno riduzioni significative dei limiti fisici funzionali, aumento della velocità dell'andatura e aumento delle prestazioni fisiche (ovvero, aumento delle ripetizioni dell'esercizio) dal basale a 6 settimane rispetto a quelli randomizzati al controllo del trattamento ritardato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

102

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
        • Penn State Hershey Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 65 e oltre
  • Difficoltà a camminare
  • I fornitori devono fornire il consenso per il loro paziente
  • Accesso a Internet
  • Deve avere una fotocamera su computer, tablet o smartphone
  • Fluente in inglese

Criteri di esclusione:

  • Dolore toracico o una condizione cardiaca sul PAR-Q
  • Pianificazione di un intervento chirurgico nei prossimi 3 mesi
  • Deterioramento cognitivo
  • Impossibile esercitare
  • Essere attualmente fisicamente attivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Condizione di intervento
L'intervento dell'esercizio consiste in una routine giornaliera di 4 minuti che include 2 esercizi della parte superiore del corpo e 2 esercizi della parte inferiore del corpo.
Comportamentale: Intervento di esercizio quotidiano
I partecipanti completeranno quattro esercizi ogni giorno, le prime due settimane verranno istruiti a completare quante più ripetizioni possibile, ogni giorno, per 15 secondi e progredire a 30 secondi per esercizio dopo le prime due settimane. Ai partecipanti viene chiesto di aumentare le loro ripetizioni degli obiettivi di 1 o 2 rispetto al loro record precedente ogni settimana. Per tutti gli esercizi con modifiche, incoraggeremo i partecipanti a passare alla successiva modifica più difficile una volta che saranno in grado di eseguire 15 ripetizioni di quell'esercizio.
Nessun intervento: Gruppo di controllo del trattamento ritardato
L'intervento dell'esercizio consiste in una routine giornaliera di 4 minuti che include 2 esercizi della parte superiore del corpo e 2 esercizi della parte inferiore del corpo. I partecipanti a questo braccio non inizieranno l'intervento di esercizio fino al giorno successivo alla valutazione della settimana 12.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Supporto per sedia da 30 secondi
Lasso di tempo: Linea di base
Test di forza e resistenza delle gambe - numero di ripetizioni in piedi su sedia in 30 secondi
Linea di base
Supporto per sedia da 30 secondi
Lasso di tempo: 6 settimane
Test di forza e resistenza delle gambe - numero di ripetizioni in piedi su sedia in 30 secondi
6 settimane
Supporto per sedia da 30 secondi
Lasso di tempo: 12 settimane
Test di forza e resistenza delle gambe - numero di ripetizioni in piedi su sedia in 30 secondi
12 settimane
Cinque volte Sit to Stand Test (5TSTS)
Lasso di tempo: Linea di base
Il Five Times Sit to Stand Test misura un aspetto dell'abilità di trasferimento. Il test fornisce un metodo per quantificare la forza funzionale degli arti inferiori e/o identificare le strategie di movimento che un paziente utilizza per completare i movimenti di transizione. Il punteggio è la quantità di tempo (al decimale più vicino in secondi) che impiega un paziente per passare da una posizione seduta a una posizione eretta e tornare a sedersi cinque volte.
Linea di base
Cinque volte Sit to Stand Test (5TSTS)
Lasso di tempo: 6 settimane
Il Five Times Sit to Stand Test misura un aspetto dell'abilità di trasferimento. Il test fornisce un metodo per quantificare la forza funzionale degli arti inferiori e/o identificare le strategie di movimento che un paziente utilizza per completare i movimenti di transizione. Il punteggio è la quantità di tempo (al decimale più vicino in secondi) che impiega un paziente per passare da una posizione seduta a una posizione eretta e tornare a sedersi cinque volte.
6 settimane
Cinque volte Sit to Stand Test (5TSTS)
Lasso di tempo: 12 settimane
Il Five Times Sit to Stand Test misura un aspetto dell'abilità di trasferimento. Il test fornisce un metodo per quantificare la forza funzionale degli arti inferiori e/o identificare le strategie di movimento che un paziente utilizza per completare i movimenti di transizione. Il punteggio è la quantità di tempo (al decimale più vicino in secondi) che impiega un paziente per passare da una posizione seduta a una posizione eretta e tornare a sedersi cinque volte.
12 settimane
Test di posizione su una gamba sola (SLS)
Lasso di tempo: 12 settimane
Valutazione statica posturale e controllo dell'equilibrio.
12 settimane
Limitazioni funzionali
Lasso di tempo: 12 settimane
Questionario sul funzionamento fisico del National Health and Nutrition Examination Survey
12 settimane
Cascate
Lasso di tempo: 12 settimane
Le cadute negli ultimi 3 mesi saranno valutate utilizzando il sondaggio del sistema di sorveglianza dei fattori di rischio comportamentale.
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cadenza dell'andatura a piedi
Lasso di tempo: Periodo di 10 giorni pre e post intervento
La cadenza dell'andatura sarà misurata nel 50% dei partecipanti utilizzando un dispositivo activPAL.
Periodo di 10 giorni pre e post intervento
Sondaggio sul sistema informativo di misurazione dei risultati riportati dal paziente (PROMIS).
Lasso di tempo: 12 settimane
Indagine utilizzando domande dal sistema informativo di misurazione degli esiti riportati dai pazienti (PROMIS) supportato da NIH. Il valore minimo per l'interferenza del dolore è niente, mentre il valore minimo per l'intensità del dolore è nessun dolore. Il valore massimo per l'interferenza del dolore è molto, mentre il valore massimo per l'intensità del dolore è il peggior dolore immaginabile. Un punteggio più alto generalmente significa un risultato peggiore.
12 settimane
Affaticamento nel sondaggio PROMIS (Patient Reported Outcomes Measurement Information System).
Lasso di tempo: 12 settimane
Indagine utilizzando domande dal sistema informativo di misurazione degli esiti riportati dai pazienti (PROMIS) supportato da NIH. Il valore minimo per la fatica non è affatto, mentre il valore massimo è molto. Un punteggio più alto generalmente significa un risultato peggiore.
12 settimane
Autoefficacia per l'attività fisica (SEPA)
Lasso di tempo: 12 settimane
Misura di 5 elementi che valuta la fiducia di un individuo nell'impegnarsi nell'esercizio in presenza di barriere.
12 settimane
Percentuale di sessioni frequentate
Lasso di tempo: 12 settimane
I pazienti saranno considerati aderenti all'intervento quando inseriranno i loro dati sulle prestazioni dell'esercizio quotidiano tramite sondaggio giornaliero. La percentuale di sessioni frequentate sarà calcolata dividendo il numero di sessioni frequentate per il numero totale di sessioni offerte e moltiplicando il risultato per 100.
12 settimane
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 12 settimane
le frequenze cardiache a riposo e massima saranno raccolte durante i test di prestazione dell'esercizio massimale
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

6 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

6 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

26 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00016054

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Camminare, Difficoltà

Prove cliniche su Intervento di esercizio quotidiano

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Guatemala

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi