Funktionell aktivitet Styrketräning (FAST)
8 juli 2025 uppdaterad av: Christopher Sciamanna, MD, MPH, Milton S. Hershey Medical Center
Ett kort digitalt träningsprogram för att förbättra fysisk funktion bland äldre vuxna
Denna studie är en randomiserad studie av 100 äldre vuxna med rörelsehinder, som utförde ett liknande kort dagligt motståndsträningsprogram.
Utredarna försökte svara på följande fråga "Kommer ett digitalt, kort dagligt träningsprogram att vara genomförbart, acceptabelt och effektivt bland äldre vuxna med gångbegränsningar?"
För att svara på den frågan tilldelades deltagarna en kontrollgrupp för intervention eller fördröjd behandling.
Interventionsdeltagare fick i uppdrag att genomföra två 30-sekunders underkroppsövningar och två 30-sekunders överkroppsövningar.
Konditionstester genomfördes på distans tre gånger under de 12 veckorna (d.v.s. vid baslinjen, vecka 6, vecka 12).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en 12-veckors fördröjd-kontroll randomiserad studie för att svara på följande fråga "Kommer ett digitalt, kort dagligt träningsprogram att vara genomförbart, acceptabelt och effektivt bland äldre vuxna med gångbegränsningar?" Deltagare som är kvalificerade kommer att tilldelas ett av fyra villkor, en omedelbar träningsgrupp, en omedelbar träningsgrupp med aktivitetsmonitor, en försenad träningsgrupp eller en försenad träningsgrupp med aktivitetsmonitor. Deltagarna kommer att genomföra en daglig 2,5 till 3,5 minuter träningsrutin hemma och att registrera sina resultat med hjälp av en elektronisk enkät. Andra resultatmätningar kommer att utföras på distans vid baslinjen, 6 och 12 veckor.
Utredarna antar att deltagare i AMRAP-tillståndet kommer att rapportera signifikanta minskningar av funktionella fysiska begränsningar, ökad gånghastighet och ökad fysisk prestation (d.v.s. ökade träningsrepetitioner) från baslinjen till 6 veckor jämfört med de som randomiserats till kontroll med fördröjd behandling.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
102
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033
- Penn State Hershey Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 65 och äldre
- Svårigheter att gå
- Leverantörer måste ge sitt samtycke för sin patient
- Tillgång till internet
- Du måste ha en kamera på dator, surfplatta eller smartphone
- Behärskar Egnlish flytande
Exklusions kriterier:
- Bröstsmärtor eller hjärtproblem på PAR-Q
- Planerar att opereras inom de närmaste 3 månaderna
- Kognitiv försämring
- Kan inte träna
- Är för närvarande fysiskt aktiv
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsvillkor
Träningsinterventionen består av en 4 -minuters daglig rutin som inkluderar 2 överkroppar och 2 underkroppsövningar.
|
Deltagarna kommer att genomföra fyra övningar varje dag. De första två veckorna kommer de att instrueras att genomföra så många repetitioner som möjligt, varje dag, i 15 sekunder och gå vidare till 30 sekunder per övning efter de första två veckorna.
Deltagarna uppmanas att öka sina målrepetitioner med 1 eller 2 från sina tidigare bästa varje vecka.
För alla övningar med modifieringar kommer vi att uppmuntra deltagarna att gå till nästa svåraste modifiering när de kan göra 15 repetitioner av den övningen.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp för försenad behandling
Träningsinterventionen består av en 4 -minuters daglig rutin som inkluderar 2 överkroppar och 2 underkroppsövningar.
Deltagare i denna arm kommer inte att starta träningsinsatsen förrän dagen efter utvärderingen av veckan 12.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
30 sekunders stolstativ
Tidsram: Baslinje
|
Benstyrka och uthållighetstest - antal stolsställningsrepetitioner på 30 sekunder
|
Baslinje
|
|
30 sekunders stolstativ
Tidsram: 6 veckor
|
Benstyrka och uthållighetstest - antal stolsställningsrepetitioner på 30 sekunder
|
6 veckor
|
|
30 sekunders stolstativ
Tidsram: 12 veckor
|
Benstyrka och uthållighetstest - antal stolsställningsrepetitioner på 30 sekunder
|
12 veckor
|
|
Fem gånger sitt-till-stå-test (5TSTS)
Tidsram: Baslinje
|
Five Times Sit to Stand-testet mäter en aspekt av överföringsförmåga.
Testet tillhandahåller en metod för att kvantifiera funktionell styrka i nedre extremiteter och/eller identifiera rörelsestrategier som en patient använder för att slutföra övergångsrörelser.
Poängen är den tid (till närmaste decimal i sekunder) det tar en patient att gå från sittande till stående och tillbaka till sittande fem gånger.
|
Baslinje
|
|
Fem gånger sitt-till-stå-test (5TSTS)
Tidsram: 6 veckor
|
Five Times Sit to Stand-testet mäter en aspekt av överföringsförmåga.
Testet tillhandahåller en metod för att kvantifiera funktionell styrka i nedre extremiteter och/eller identifiera rörelsestrategier som en patient använder för att slutföra övergångsrörelser.
Poängen är den tid (till närmaste decimal i sekunder) det tar en patient att gå från sittande till stående och tillbaka till sittande fem gånger.
|
6 veckor
|
|
Fem gånger sitt-till-stå-test (5TSTS)
Tidsram: 12 veckor
|
Five Times Sit to Stand-testet mäter en aspekt av överföringsförmåga.
Testet tillhandahåller en metod för att kvantifiera funktionell styrka i nedre extremiteter och/eller identifiera rörelsestrategier som en patient använder för att slutföra övergångsrörelser.
Poängen är den tid (till närmaste decimal i sekunder) det tar en patient att gå från sittande till stående och tillbaka till sittande fem gånger.
|
12 veckor
|
|
Single Leg Stance Test (SLS)
Tidsram: 12 veckor
|
Bedömning av statisk postural och balanskontroll.
|
12 veckor
|
|
Funktionella begränsningar
Tidsram: 12 veckor
|
Fysiskt fungerande frågeformulär från National Health and Nutrition Examination Survey
|
12 veckor
|
|
Falls
Tidsram: 12 veckor
|
Fall under de senaste 3 månaderna kommer att bedömas med hjälp av undersökningen Behavioural Risk Factor Surveillance System.
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gånggångskadens
Tidsram: 10 dagar före och efter intervention
|
Gångkadens kommer att mätas hos 50 % av deltagarna med hjälp av en activPAL-enhet.
|
10 dagar före och efter intervention
|
|
Smärta på undersökningen PROMIS (Patient Reported Outcomes Measurement Information System).
Tidsram: 12 veckor
|
Enkät med frågor från det NIH-stödda patientrapporterade utfallsmätningsinformationssystemet (PROMIS).
Minimivärdet för smärtinterferens är inte alls, medan minimivärdet för smärtintensitet är ingen smärta.
Maxvärdet för smärtinterferens är väldigt mycket, medan maxvärdet för smärtintensitet är värsta tänkbara smärta.
En högre poäng betyder i allmänhet ett sämre resultat.
|
12 veckor
|
|
Trötthet på undersökningen PROMIS (Patient Reported Outcomes Measurement Information System).
Tidsram: 12 veckor
|
Enkät med frågor från det NIH-stödda patientrapporterade utfallsmätningsinformationssystemet (PROMIS).
Minsta värdet för trötthet är inte alls, medan maxvärdet är väldigt mycket.
En högre poäng betyder i allmänhet ett sämre resultat.
|
12 veckor
|
|
Self-Efficay for Physical Activity (SEPA)
Tidsram: 12 veckor
|
5-punktsmått som bedömer en individs självförtroende för att delta i träning i närvaro av hinder.
|
12 veckor
|
|
Procent av besökta sessioner
Tidsram: 12 veckor
|
Patienter kommer att anses vara anslutna till interventionen när de anger sina dagliga träningsprestationsdata via dagliga undersökningar.
Procenten av besökta sessioner beräknas genom att dividera antalet besökta sessioner med det totala antalet sessioner som erbjuds och multiplicera resultatet med 100.
|
12 veckor
|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: 12 veckor
|
vila och maximal hjärtfrekvens kommer att samlas in under testerna för maximal träningsprestanda
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
6 januari 2022
Avslutad studie (Faktisk)
6 januari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 februari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 januari 2023
Första postat (Faktisk)
26 januari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 juli 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 juli 2025
Senast verifierad
1 juli 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00016054
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .