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オピオイド離脱症候群に対するメタドン vs. 経皮フェンタニル

2024年3月13日 更新者:sara dichtwald、Meir Medical Center

オピオイド離脱症候群に対するメサドン vs. 経皮フェンタニル : 集中治療室における挿管患者と人工呼吸患者の 2 つのグループの比較: 介入前後の研究

一般集中治療室の多くの患者は、怪我や基礎疾患、手術、または侵襲的処置の結果として痛みを経験します。

疼痛管理は重篤な患者の治療の不可欠な部分であり、これは何よりもまず彼らの苦しみを軽減することです. これに加えて、酸素消費量の増加、免疫力の変化、代謝亢進などの痛みを伴う症状の緩和という形で別の治療上の利点があります.

現在、疼痛治療は、いくつかの神経および炎症経路を抑制することによって痛みを和らげるために、いくつかの薬物グループおよび異なるメカニズムからの薬物が投与されるマルチモーダル鎮痛アプローチに基づいています。 しかし、耐性や離脱症候群などの複数の副作用にもかかわらず、治療は依然としてオピオイドに基づいています。

オピオイドは、アゴニスト、アンタゴニスト、またはアゴニスト-アンタゴニストの方法で、いくつかの受容体、主にμ受容体に影響を与えます。 集中治療室で鎮痛に使用される主なオピオイドは、モルヒネ、フェンタニル、レミフェンタニルです。

オピオイドによる長期治療の後、突然使用を中止すると、せん妄、落ち着きのなさ、高血圧、不安、発汗、嘔吐などの形で現れる禁断症状を引き起こします (2-3)。 離脱症候群を回避するために、メタドンやブプレノルフィンなどの代替の長期オピオイドを使用して、用量を徐々に減らしていく必要があります (-4)。

私たちの施設の一般的な集中治療室では、患者はフェンタニルパッチで治療され、離脱症候群から安全に患者を導きながら、可能な限り負の生理学的影響を軽減しようとしました. 2021 年 11 月、レミフェンタニルなどの短時間作用型オピオイドの持続注入を受けた患者の離脱症候群を回避するために、世界中の多くの ICU で使用されている長時間作用型オピオイドとして、フェンタニル パッチの代わりに経口メタドンの使用を開始しました。挿管や人工呼吸を長時間行う。 メタドン治療が開始されてからの過去 1 年間に、50 人の患者がユニットでメタドンによる治療を受け、オピオイドからの禁断症状の緩和が示されました。

禁断症状を緩和するために、メタドンで治療された患者とフェンタニルパッチで治療された患者のせん妄の発生率に違いがあるかどうかを調査する予定です。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kfar Saba、イスラエル
        • Meir medical center Kfar Saba

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~99年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2021 年 11 月から 2022 年 11 月に集中治療室でメタドンによる治療を受けた 18 歳から 99 歳のすべての患者、および 2020 年 11 月から 2021 年 11 月に集中治療室に入院し、メタドンで治療された 18 歳から 99 歳のすべての患者対照群としてのフェンタニルパッチ。

説明

包含基準: 2021 年 11 月から 2022 年 11 月まで集中治療室でメタドンで治療された 18 歳から 99 歳のすべての患者、および 2020 年 11 月から 2021 年 11 月までに集中治療室に入院した 18 歳から 99 歳のすべての患者対照群としてフェンタニルパッチで治療されました。

-

除外基準:なし

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
メタドン治療群
メタドン vs フェンタニルパッチ治療患者におけるせん妄率の比較
他の名前:
  • メタドン vs フェンタニルパッチ治療患者におけるせん妄率の比較
フェンタニルパッチ治療群

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
せん妄
時間枠:研究完了まで、平均2年
RASSスコアで推定されるせん妄
研究完了まで、平均2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年12月1日

一次修了 (実際)

2024年2月1日

研究の完了 (実際)

2024年2月1日

試験登録日

最初に提出

2023年1月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月15日

最初の投稿 (実際)

2023年1月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月13日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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