- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05697783
Méthadone vs fentanyl transdermique pour le syndrome de sevrage des opioïdes
Méthadone vs fentanyl transdermique pour le syndrome de sevrage des opioïdes : comparaison de deux groupes de patients intubés et ventilés dans l'unité de soins intensifs : étude d'intervention avant-après
De nombreux patients de l'unité de soins intensifs généraux ressentent de la douleur à la suite d'une blessure ou d'une maladie sous-jacente, d'une intervention chirurgicale ou d'une intervention invasive.
La gestion de la douleur fait partie intégrante de la prise en charge des patients critiques, et il s'agit avant tout d'atténuer leurs souffrances. Parallèlement à cela, il existe un autre avantage thérapeutique sous la forme d'un soulagement des symptômes accompagnant la douleur tels qu'une augmentation de la consommation d'oxygène, des changements immunitaires, un hyper métabolisme, etc.
Actuellement, le traitement de la douleur est basé sur une approche d'analgésie multimodale dans laquelle des médicaments de plusieurs groupes de médicaments et de différents mécanismes sont administrés, afin de soulager la douleur en supprimant plusieurs voies nerveuses et inflammatoires. Cependant, le traitement repose toujours sur les opioïdes, malgré de multiples effets indésirables, dont la tolérance et le syndrome de sevrage.
Les opioïdes affectent plusieurs récepteurs, principalement le récepteur µ, de manière agoniste, antagoniste ou agoniste-antagoniste. Les principaux opioïdes utilisés pour soulager la douleur en unité de soins intensifs sont la morphine, le fentanyl et le rémifentanil.
Après un traitement prolongé avec des opioïdes, un arrêt brutal de leur utilisation entraînera un syndrome de sevrage qui se manifestera par du délire, de l'agitation, de l'hypertension, de l'anxiété, de la transpiration, des vomissements, etc. (2-3). Afin d'éviter le syndrome de sevrage, la dose doit être réduite progressivement, souvent en utilisant des opioïdes alternatifs à long terme, tels que la méthadone et la buprénorphine (-4).
Dans l'unité de soins intensifs généraux de notre établissement, les patients étaient traités avec des patchs de fentanyl à doses décroissantes afin de guider le patient en toute sécurité dans le syndrome de sevrage, tout en essayant de réduire au maximum les effets physiologiques négatifs. En novembre 2021, nous avons commencé à utiliser la méthadone par voie orale au lieu des patchs de fentanyl, en tant qu'opioïde à action prolongée, tel qu'utilisé dans de nombreuses unités de soins intensifs dans le monde, afin d'éviter le syndrome de sevrage chez les patients qui ont reçu une perfusion continue d'opioïdes à action brève, tels que le rémifentanil, pour de longues périodes de temps tout en étant intubé et ventilé. Au cours de l'année écoulée depuis le début du traitement à la méthadone, 50 patients ont été traités dans l'unité avec de la méthadone avec l'indication de soulager les symptômes de sevrage des opioïdes.
Nous avons l'intention d'étudier s'il existe une différence dans l'incidence du délire chez les patients traités à la méthadone par rapport aux patients traités avec des patchs de fentanyl afin d'atténuer les symptômes de sevrage.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kfar Saba, Israël
- Meir medical center Kfar Saba
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion : Tous les patients âgés de 18 à 99 ans qui ont été traités à la méthadone dans l'unité de soins intensifs de novembre 2021 à novembre 2022, ainsi que tous les patients âgés de 18 à 99 ans qui ont été admis à l'unité de soins intensifs de novembre 2020 à novembre 2021 et ont été traités avec un patch de fentanyl comme groupe témoin.
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Critères d'exclusion :Aucun
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe traité à la méthadone
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comparaison des taux de délire chez les patients traités à la méthadone par rapport aux patchs de fentanyl
Autres noms:
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Groupe traité par patch de fentanyl
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Délire
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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Délire tel qu'estimé par le score RASS
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Troubles induits chimiquement
- Troubles liés à une substance
- Syndrome de sevrage de substances
- Effets physiologiques des médicaments
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques intraveineux
- Anesthésiques, général
- Anesthésiques
- Analgésiques, Opioïdes
- Stupéfiants
- Adjuvants, Anesthésie
- Agents du système respiratoire
- Agents antitussifs
- Fentanyl
- Méthadone
Autres numéros d'identification d'étude
- 0008-23-MMC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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