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Méthadone vs fentanyl transdermique pour le syndrome de sevrage des opioïdes

13 mars 2024 mis à jour par: sara dichtwald, Meir Medical Center

Méthadone vs fentanyl transdermique pour le syndrome de sevrage des opioïdes : comparaison de deux groupes de patients intubés et ventilés dans l'unité de soins intensifs : étude d'intervention avant-après

De nombreux patients de l'unité de soins intensifs généraux ressentent de la douleur à la suite d'une blessure ou d'une maladie sous-jacente, d'une intervention chirurgicale ou d'une intervention invasive.

La gestion de la douleur fait partie intégrante de la prise en charge des patients critiques, et il s'agit avant tout d'atténuer leurs souffrances. Parallèlement à cela, il existe un autre avantage thérapeutique sous la forme d'un soulagement des symptômes accompagnant la douleur tels qu'une augmentation de la consommation d'oxygène, des changements immunitaires, un hyper métabolisme, etc.

Actuellement, le traitement de la douleur est basé sur une approche d'analgésie multimodale dans laquelle des médicaments de plusieurs groupes de médicaments et de différents mécanismes sont administrés, afin de soulager la douleur en supprimant plusieurs voies nerveuses et inflammatoires. Cependant, le traitement repose toujours sur les opioïdes, malgré de multiples effets indésirables, dont la tolérance et le syndrome de sevrage.

Les opioïdes affectent plusieurs récepteurs, principalement le récepteur µ, de manière agoniste, antagoniste ou agoniste-antagoniste. Les principaux opioïdes utilisés pour soulager la douleur en unité de soins intensifs sont la morphine, le fentanyl et le rémifentanil.

Après un traitement prolongé avec des opioïdes, un arrêt brutal de leur utilisation entraînera un syndrome de sevrage qui se manifestera par du délire, de l'agitation, de l'hypertension, de l'anxiété, de la transpiration, des vomissements, etc. (2-3). Afin d'éviter le syndrome de sevrage, la dose doit être réduite progressivement, souvent en utilisant des opioïdes alternatifs à long terme, tels que la méthadone et la buprénorphine (-4).

Dans l'unité de soins intensifs généraux de notre établissement, les patients étaient traités avec des patchs de fentanyl à doses décroissantes afin de guider le patient en toute sécurité dans le syndrome de sevrage, tout en essayant de réduire au maximum les effets physiologiques négatifs. En novembre 2021, nous avons commencé à utiliser la méthadone par voie orale au lieu des patchs de fentanyl, en tant qu'opioïde à action prolongée, tel qu'utilisé dans de nombreuses unités de soins intensifs dans le monde, afin d'éviter le syndrome de sevrage chez les patients qui ont reçu une perfusion continue d'opioïdes à action brève, tels que le rémifentanil, pour de longues périodes de temps tout en étant intubé et ventilé. Au cours de l'année écoulée depuis le début du traitement à la méthadone, 50 patients ont été traités dans l'unité avec de la méthadone avec l'indication de soulager les symptômes de sevrage des opioïdes.

Nous avons l'intention d'étudier s'il existe une différence dans l'incidence du délire chez les patients traités à la méthadone par rapport aux patients traités avec des patchs de fentanyl afin d'atténuer les symptômes de sevrage.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kfar Saba, Israël
        • Meir medical center Kfar Saba

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients âgés de 18 à 99 ans qui ont été traités à la méthadone dans l'unité de soins intensifs de novembre 2021 à novembre 2022, ainsi que tous les patients âgés de 18 à 99 ans qui ont été admis à l'unité de soins intensifs de novembre 2020 à novembre 2021 et ont été traités avec un timbre de fentanyl comme groupe témoin.

La description

Critères d'inclusion : Tous les patients âgés de 18 à 99 ans qui ont été traités à la méthadone dans l'unité de soins intensifs de novembre 2021 à novembre 2022, ainsi que tous les patients âgés de 18 à 99 ans qui ont été admis à l'unité de soins intensifs de novembre 2020 à novembre 2021 et ont été traités avec un patch de fentanyl comme groupe témoin.

-

Critères d'exclusion :Aucun

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe traité à la méthadone
comparaison des taux de délire chez les patients traités à la méthadone par rapport aux patchs de fentanyl
Autres noms:
  • comparaison des taux de délire chez les patients traités à la méthadone par rapport aux patchs de fentanyl
Groupe traité par patch de fentanyl

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Délire
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
Délire tel qu'estimé par le score RASS
jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2023

Première publication (Réel)

26 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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