- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05697783
Metadon vs. transdermal fentanyl til opioidabstinenssyndrom
Metadon vs. transdermalt fentanyl til opioidabstinenssyndrom: Sammenligning af to grupper af intuberede og ventilerede patienter på intensivafdelingen: Før-efter-interventionsundersøgelse
Mange patienter på den almindelige intensivafdeling oplever smerter, som følge af en skade eller underliggende sygdom, operation eller et invasivt indgreb.
Smertebehandling er en integreret del af behandlingen af kritiske patienter, og det er først og fremmest for at lindre deres lidelse. Sammen med dette er der en anden terapeutisk fordel i form af lindring af symptomer, der ledsager smerter, såsom øget iltforbrug, immunforandringer, hypermetabolisme osv.
I øjeblikket er smertebehandlingen baseret på en multimodal analgesi-tilgang, hvor der gives lægemidler fra flere lægemiddelgrupper og forskellige mekanismer, for at lindre smerterne ved at undertrykke flere nerve- og inflammatoriske baner. Behandlingen er dog stadig baseret på opioider på trods af flere bivirkninger, herunder tolerance og abstinenssyndrom.
Opioider påvirker flere receptorer, hovedsageligt µ-receptoren, på en agonistisk, antagonistisk eller agonistisk-antagonistisk måde. De vigtigste opioider, der anvendes til smertelindring på intensivafdelingen, er morfin, fentanyl og remifentanil.
Efter længere tids behandling med opioider vil et pludseligt ophør med brugen af disse resultere i et abstinenssyndrom, som vil vise sig i delirium, rastløshed, hypertension, angst, svedtendens, opkastning etc. (2-3). For at undgå abstinenssyndromet skal dosis nedtrappes gradvist, ofte med alternative langtidsopioider, såsom metadon og buprenorphin (-4).
På den almindelige intensivafdeling på vores institution blev patienterne behandlet med fentanylplaster i faldende doser for at føre patienten sikkert igennem abstinenssyndromet, samtidig med at man forsøgte at reducere de negative fysiologiske effekter mest muligt. I november 2021 begyndte vi at bruge oral metadon i stedet for fentanylplastre, som et langtidsvirkende opioid, som brugt på mange intensivafdelinger verden over, for at undgå abstinenssyndrom hos patienter, som fik kontinuerlig infusion af korttidsvirkende opioider, såsom remifentanil, for lange perioder, mens de er intuberet og ventileret. I det seneste år, siden metadonbehandlingen startede, er 50 patienter blevet behandlet på afdelingen med metadon med indikation af lindring af abstinenssymptomerne fra opioider.
Vi har til hensigt at undersøge, om der er forskel i forekomsten af delirium hos patienter, der blev behandlet med metadon, kontra patienter, der blev behandlet med fentanylplaster for at lindre abstinenssymptomer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kfar Saba, Israel
- Meir medical center Kfar Saba
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Alle patienter i alderen 18-99 år, der blev behandlet med metadon på intensivafdelingen fra november 2021 til november 2022, samt alle patienter i alderen 18-99 år, der var indlagt på intensivafdelingen fra november 2020 til november 2021 og blev behandlet med et fentanylplaster som kontrolgruppe.
-
Eksklusionskriterier: Ingen
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Metadon-behandlet gruppe
|
sammenligning af deliriumsrater hos patienter behandlet med metadon versus fentanylplaster
Andre navne:
|
|
Fentanyl-plaster behandlet gruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Delirium
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
Delirium som estimeret ved RASS-score
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Kemisk inducerede lidelser
- Stof-relaterede lidelser
- Stofabstinenssyndrom
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler, intravenøst
- Bedøvelsesmidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Analgetika, Opioid
- Narkotika
- Adjuvanser, anæstesi
- Respiratoriske midler
- Hostestillende midler
- Fentanyl
- Metadon
Andre undersøgelses-id-numre
- 0008-23-MMC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Administration af metadon i stedet for fentanylplaster
-
Wroclaw Medical UniversityRekrutteringAtrieflimren (AF) | Radiofrekvenskateterablation | Ablationsteknikker | Pulserende feltablationPolen
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringLungekræft | Gastrointestinal kræftForenede Stater
-
Association Clinique Thérapeutique Infantile du...Rekruttering
-
Nova Scotia Health AuthorityIkke rekrutterer endnu
-
Liverpool School of Tropical MedicineMedical Research Council; MEDEX; Mologic LtdIkke rekrutterer endnuKrim-Congo hæmoragisk feber
-
The Hospital for Sick ChildrenKarolinska University Hospital; Sunnybrook Health Sciences Centre; University... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeNekrotiserende enterocolitisForenede Stater, Canada
-
Region StockholmTilmelding efter invitationHjerte-kar-sygdomme | Forhøjet blodtryk | Intracerebral blødning | Arteriel stivhed | TIA | Slagtilfælde, akut iskæmisk | Perifer arteriel okklusiv sygdom, PAODSverige
-
Duk-Woo Park, MDCardioVascular Research Foundation, Korea; Daewoong Pharmaceutical Co....RekrutteringHjertefejl | AortaklapstenoseSydkorea
-
Ottawa Hospital Research InstituteAktiv, ikke rekrutterende
-
University of Massachusetts, AmherstUniversity of Maryland, Baltimore; Yale University; National Institute on... og andre samarbejdspartnereAfsluttetDemens | Demens, Vaskulær | Demens, blandet | Demens med Lewy Bodies | Demens af Alzheimer-typen | Kognitiv svækkelse, mild | Demens, mild | Demens Moderat | Demens FrontalForenede Stater