Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metadon vs. transdermal fentanyl til opioidabstinenssyndrom

13. marts 2024 opdateret af: sara dichtwald, Meir Medical Center

Metadon vs. transdermalt fentanyl til opioidabstinenssyndrom: Sammenligning af to grupper af intuberede og ventilerede patienter på intensivafdelingen: Før-efter-interventionsundersøgelse

Mange patienter på den almindelige intensivafdeling oplever smerter, som følge af en skade eller underliggende sygdom, operation eller et invasivt indgreb.

Smertebehandling er en integreret del af behandlingen af ​​kritiske patienter, og det er først og fremmest for at lindre deres lidelse. Sammen med dette er der en anden terapeutisk fordel i form af lindring af symptomer, der ledsager smerter, såsom øget iltforbrug, immunforandringer, hypermetabolisme osv.

I øjeblikket er smertebehandlingen baseret på en multimodal analgesi-tilgang, hvor der gives lægemidler fra flere lægemiddelgrupper og forskellige mekanismer, for at lindre smerterne ved at undertrykke flere nerve- og inflammatoriske baner. Behandlingen er dog stadig baseret på opioider på trods af flere bivirkninger, herunder tolerance og abstinenssyndrom.

Opioider påvirker flere receptorer, hovedsageligt µ-receptoren, på en agonistisk, antagonistisk eller agonistisk-antagonistisk måde. De vigtigste opioider, der anvendes til smertelindring på intensivafdelingen, er morfin, fentanyl og remifentanil.

Efter længere tids behandling med opioider vil et pludseligt ophør med brugen af ​​disse resultere i et abstinenssyndrom, som vil vise sig i delirium, rastløshed, hypertension, angst, svedtendens, opkastning etc. (2-3). For at undgå abstinenssyndromet skal dosis nedtrappes gradvist, ofte med alternative langtidsopioider, såsom metadon og buprenorphin (-4).

På den almindelige intensivafdeling på vores institution blev patienterne behandlet med fentanylplaster i faldende doser for at føre patienten sikkert igennem abstinenssyndromet, samtidig med at man forsøgte at reducere de negative fysiologiske effekter mest muligt. I november 2021 begyndte vi at bruge oral metadon i stedet for fentanylplastre, som et langtidsvirkende opioid, som brugt på mange intensivafdelinger verden over, for at undgå abstinenssyndrom hos patienter, som fik kontinuerlig infusion af korttidsvirkende opioider, såsom remifentanil, for lange perioder, mens de er intuberet og ventileret. I det seneste år, siden metadonbehandlingen startede, er 50 patienter blevet behandlet på afdelingen med metadon med indikation af lindring af abstinenssymptomerne fra opioider.

Vi har til hensigt at undersøge, om der er forskel i forekomsten af ​​delirium hos patienter, der blev behandlet med metadon, kontra patienter, der blev behandlet med fentanylplaster for at lindre abstinenssymptomer.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kfar Saba, Israel
        • Meir medical center Kfar Saba

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter i alderen 18-99 år, som blev behandlet med metadon på intensivafdelingen fra november 2021 til november 2022, samt alle patienter i alderen 18-99 år, der var indlagt på intensivafdelingen fra november 2020 til november 2021 og blev behandlet med et fentanylplaster som kontrolgruppe.

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Alle patienter i alderen 18-99 år, der blev behandlet med metadon på intensivafdelingen fra november 2021 til november 2022, samt alle patienter i alderen 18-99 år, der var indlagt på intensivafdelingen fra november 2020 til november 2021 og blev behandlet med et fentanylplaster som kontrolgruppe.

-

Eksklusionskriterier: Ingen

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Metadon-behandlet gruppe
sammenligning af deliriumsrater hos patienter behandlet med metadon versus fentanylplaster
Andre navne:
  • sammenligning af deliriumsrater hos patienter behandlet med metadon versus fentanylplaster
Fentanyl-plaster behandlet gruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Delirium
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Delirium som estimeret ved RASS-score
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Administration af metadon i stedet for fentanylplaster

Abonner