- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05697783
Метадон против трансдермального фентанила при синдроме отмены опиоидов
Метадон против трансдермального фентанила при синдроме отмены опиоидов: сравнение двух групп интубированных и вентилируемых пациентов в отделении интенсивной терапии: исследование до и после вмешательства
Многие пациенты в отделении общей интенсивной терапии испытывают боль в результате травмы или основного заболевания, операции или инвазивной процедуры.
Обезболивание — неотъемлемая часть лечения пациентов в критическом состоянии, и это в первую очередь направлено на облегчение их страданий. Наряду с этим существует еще одно терапевтическое преимущество в виде облегчения симптомов, сопровождающих боль, таких как увеличение потребления кислорода, иммунные изменения, гиперметаболизм и т. д.
В настоящее время лечение боли основано на мультимодальном подходе к анальгезии, при котором назначаются препараты из нескольких групп лекарственных средств и с различными механизмами, чтобы облегчить боль путем подавления нескольких нервных и воспалительных путей. Однако лечение по-прежнему основано на опиоидах, несмотря на множественные побочные эффекты, включая толерантность и синдром отмены.
Опиоиды воздействуют на несколько рецепторов, главным образом на µ-рецептор, агонистическим, антагонистическим или агонистически-антагонистическим образом. Основными опиоидами, используемыми для обезболивания в отделении интенсивной терапии, являются морфин, фентанил и ремифентанил.
После продолжительного лечения опиоидами внезапное прекращение их приема приводит к синдрому отмены, который проявляется бредом, беспокойством, гипертонией, беспокойством, потливостью, рвотой и т. д. (2-3). Чтобы избежать синдрома отмены, дозу следует снижать постепенно, часто с использованием альтернативных опиоидов длительного действия, таких как метадон и бупренорфин (-4).
В отделении общей интенсивной терапии нашего учреждения пациентам лечили фентаниловыми пластырями в уменьшающихся дозах, чтобы безопасно провести пациента через абстинентный синдром, пытаясь максимально уменьшить негативные физиологические эффекты. В ноябре 2021 года мы начали использовать пероральный метадон вместо пластырей с фентанилом в качестве опиоида длительного действия, который используется во многих отделениях интенсивной терапии по всему миру, чтобы избежать синдрома отмены у пациентов, получавших непрерывные инфузии опиоидов короткого действия, таких как ремифентанил, для длительные периоды времени при интубации и вентиляции легких. За прошедший год с момента начала лечения метадоном в отделении метадона лечились 50 пациентов с показаниями купирования абстинентного синдрома от опиоидов.
Мы намерены исследовать, есть ли разница в частоте делирия у пациентов, которые лечились метадоном, по сравнению с пациентами, которые лечились фентаниловыми пластырями для облегчения симптомов отмены.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sara Dichtwald, Dr
- Номер телефона: 1 972-9-7472133
- Электронная почта: sara.dichtwald@clalit.org.il
Места учебы
-
-
-
Kfar Saba, Израиль
- Meir medical center Kfar Saba
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения: все пациенты в возрасте 18–99 лет, проходившие лечение метадоном в отделении интенсивной терапии с ноября 2021 г. по ноябрь 2022 г., а также все пациенты в возрасте 18–99 лет, поступившие в отделение интенсивной терапии с ноября 2020 г. по ноябрь 2021 г. и лечили фентаниловым пластырем в качестве контрольной группы.
-
Критерии исключения: нет
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Группа метадона
|
сравнение частоты делирия у пациентов, получавших лечение метадоном и фентаниловым пластырем
Другие имена:
|
Группа, получавшая фентаниловый пластырь
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Бред
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
|
Делирий по шкале RASS
|
через завершение обучения, в среднем 2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Химически индуцированные расстройства
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Синдром отмены психоактивных веществ
- Физиологические эффекты лекарств
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики внутривенные
- Анестетики, Общие
- Анестетики
- Анальгетики, Опиоиды
- Наркотики
- Адъюванты, Анестезия
- Агенты дыхательной системы
- Противокашлевые агенты
- Фентанил
- Метадон
Другие идентификационные номера исследования
- 0008-23-MMC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .