Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Метадон против трансдермального фентанила при синдроме отмены опиоидов

13 марта 2024 г. обновлено: sara dichtwald, Meir Medical Center

Метадон против трансдермального фентанила при синдроме отмены опиоидов: сравнение двух групп интубированных и вентилируемых пациентов в отделении интенсивной терапии: исследование до и после вмешательства

Многие пациенты в отделении общей интенсивной терапии испытывают боль в результате травмы или основного заболевания, операции или инвазивной процедуры.

Обезболивание — неотъемлемая часть лечения пациентов в критическом состоянии, и это в первую очередь направлено на облегчение их страданий. Наряду с этим существует еще одно терапевтическое преимущество в виде облегчения симптомов, сопровождающих боль, таких как увеличение потребления кислорода, иммунные изменения, гиперметаболизм и т. д.

В настоящее время лечение боли основано на мультимодальном подходе к анальгезии, при котором назначаются препараты из нескольких групп лекарственных средств и с различными механизмами, чтобы облегчить боль путем подавления нескольких нервных и воспалительных путей. Однако лечение по-прежнему основано на опиоидах, несмотря на множественные побочные эффекты, включая толерантность и синдром отмены.

Опиоиды воздействуют на несколько рецепторов, главным образом на µ-рецептор, агонистическим, антагонистическим или агонистически-антагонистическим образом. Основными опиоидами, используемыми для обезболивания в отделении интенсивной терапии, являются морфин, фентанил и ремифентанил.

После продолжительного лечения опиоидами внезапное прекращение их приема приводит к синдрому отмены, который проявляется бредом, беспокойством, гипертонией, беспокойством, потливостью, рвотой и т. д. (2-3). Чтобы избежать синдрома отмены, дозу следует снижать постепенно, часто с использованием альтернативных опиоидов длительного действия, таких как метадон и бупренорфин (-4).

В отделении общей интенсивной терапии нашего учреждения пациентам лечили фентаниловыми пластырями в уменьшающихся дозах, чтобы безопасно провести пациента через абстинентный синдром, пытаясь максимально уменьшить негативные физиологические эффекты. В ноябре 2021 года мы начали использовать пероральный метадон вместо пластырей с фентанилом в качестве опиоида длительного действия, который используется во многих отделениях интенсивной терапии по всему миру, чтобы избежать синдрома отмены у пациентов, получавших непрерывные инфузии опиоидов короткого действия, таких как ремифентанил, для длительные периоды времени при интубации и вентиляции легких. За прошедший год с момента начала лечения метадоном в отделении метадона лечились 50 пациентов с показаниями купирования абстинентного синдрома от опиоидов.

Мы намерены исследовать, есть ли разница в частоте делирия у пациентов, которые лечились метадоном, по сравнению с пациентами, которые лечились фентаниловыми пластырями для облегчения симптомов отмены.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

      • Kfar Saba, Израиль
        • Meir medical center Kfar Saba

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты в возрасте 18-99 лет, проходившие лечение метадоном в отделении интенсивной терапии с ноября 2021 г. по ноябрь 2022 г., а также все пациенты в возрасте 18-99 лет, находившиеся в отделении интенсивной терапии с ноября 2020 г. по ноябрь 2021 г. фентаниловый пластырь в качестве контрольной группы.

Описание

Критерии включения: все пациенты в возрасте 18–99 лет, проходившие лечение метадоном в отделении интенсивной терапии с ноября 2021 г. по ноябрь 2022 г., а также все пациенты в возрасте 18–99 лет, поступившие в отделение интенсивной терапии с ноября 2020 г. по ноябрь 2021 г. и лечили фентаниловым пластырем в качестве контрольной группы.

-

Критерии исключения: нет

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа метадона
сравнение частоты делирия у пациентов, получавших лечение метадоном и фентаниловым пластырем
Другие имена:
  • сравнение частоты делирия у пациентов, получавших лечение метадоном и фентаниловым пластырем
Группа, получавшая фентаниловый пластырь

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Бред
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
Делирий по шкале RASS
через завершение обучения, в среднем 2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 января 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться