Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metadoni vs. transdermaalinen fentanyyli opioidivieroitusoireyhtymän hoitoon

keskiviikko 13. maaliskuuta 2024 päivittänyt: sara dichtwald, Meir Medical Center

Metadoni vs. transdermaalinen fentanyyli opioidivieroitusoireyhtymän hoitoon: Tehohoidon osastolla olevien intuboitujen ja ventiloitujen potilaiden kahden ryhmän vertailu: Ennen interventiota ja sen jälkeen -tutkimus

Monet yleisen tehohoitoyksikön potilaat kokevat kipua vamman tai taustasairauden, leikkauksen tai invasiivisen toimenpiteen seurauksena.

Kivun hallinta on olennainen osa kriittisten potilaiden hoitoa, ja sen tarkoituksena on ennen kaikkea lievittää heidän kärsimyksiään. Tämän lisäksi on toinen terapeuttinen hyöty, joka on helpotus kipuun liittyvistä oireista, kuten lisääntynyt hapenkulutus, immuunijärjestelmän muutokset, hyper-aineenvaihdunta jne.

Tällä hetkellä kivunhoito perustuu multimodaaliseen analgesiaan, jossa annetaan lääkkeitä useista lääkeryhmistä ja eri mekanismeista kivun lievittämiseksi estämällä useita hermo- ja tulehdusreittejä. Hoito perustuu kuitenkin edelleen opioideihin huolimatta monista haittavaikutuksista, kuten toleranssista ja vieroitusoireyhtymästä.

Opioidit vaikuttavat useisiin reseptoreihin, pääasiassa µ-reseptoriin, agonistisella, antagonistisella tai agonisti-antagonistisella tavalla. Tärkeimmät kivunlievitykseen käytetyt opioidit tehohoidossa ovat morfiini, fentanyyli ja remifentaniili.

Pitkäaikaisen opioidihoidon jälkeen niiden käytön äkillinen lopettaminen johtaa vieroitusoireyhtymään, joka ilmenee deliriumina, levottomuutena, kohonneena verenpaineena, ahdistuksena, hikoiluna, oksenteluna jne. (2-3). Vieroitusoireyhtymän välttämiseksi annosta on pienennettävä asteittain käyttämällä usein vaihtoehtoisia pitkäaikaisia ​​opioideja, kuten metadonia ja buprenorfiinia (-4).

Laitosemme yleisellä tehohoidolla potilaita hoidettiin fentanyylilaastareilla alenevina annoksina, jotta potilas pääsisi turvallisesti vieroitusoireyhtymän läpi ja samalla pyrittiin mahdollisimman paljon vähentämään negatiivisia fysiologisia vaikutuksia. Marraskuussa 2021 aloimme käyttää oraalista metadonia fentanyylilaastarien sijasta pitkävaikutteisena opioidina, jota käytetään monissa teho-osastoilla maailmanlaajuisesti välttääksemme vieroitusoireyhtymän potilailla, jotka saivat jatkuvaa lyhytvaikutteista opioideja, kuten remifentaniilia, infuusiona. pitkiä aikoja intuboinnin ja tuuletuksen aikana. Metadonihoidon alkamisen jälkeen yksikössä hoidettiin 50 potilasta opioidien vieroitusoireiden lievitysindikaatiolla metadonilla kuluneen vuoden aikana.

Aiomme tutkia, onko deliriumin ilmaantuvuus eroa metadonilla hoidetuilla potilailla verrattuna potilaisiin, joita hoidettiin fentanyylilaastareilla vieroitusoireiden lievittämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kfar Saba, Israel
        • Meir medical center Kfar Saba

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki 18–99-vuotiaat potilaat, joita hoidettiin metadonilla tehohoidossa marraskuusta 2021 marraskuuhun 2022, sekä kaikki 18–99-vuotiaat potilaat, jotka oli otettu tehohoitoon marraskuusta 2020 marraskuuhun 2021 ja joita hoidettiin kontrolliryhmänä fentanyylilaastari.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: Kaikki 18–99-vuotiaat potilaat, joita hoidettiin metadonilla tehohoidossa marraskuusta 2021 marraskuuhun 2022, sekä kaikki 18–99-vuotiaat potilaat, jotka on otettu tehohoitoon marraskuusta 2020 marraskuuhun 2021 ja hoidettiin fentanyylilaastareilla kontrolliryhmänä.

-

Poissulkemiskriteerit: Ei mitään

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Metadonilla hoidettu ryhmä
deliriumtiheyden vertailu metadonilla vs fentanyylilaastarin hoidetuilla potilailla
Muut nimet:
  • deliriumtiheyden vertailu metadonilla vs fentanyylilaastarin hoidetuilla potilailla
Fentanyylilaastarin käsitelty ryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Delirium
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Delirium RASS-pisteillä arvioituna
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa