- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05697783
Metadoni vs. transdermaalinen fentanyyli opioidivieroitusoireyhtymän hoitoon
Metadoni vs. transdermaalinen fentanyyli opioidivieroitusoireyhtymän hoitoon: Tehohoidon osastolla olevien intuboitujen ja ventiloitujen potilaiden kahden ryhmän vertailu: Ennen interventiota ja sen jälkeen -tutkimus
Monet yleisen tehohoitoyksikön potilaat kokevat kipua vamman tai taustasairauden, leikkauksen tai invasiivisen toimenpiteen seurauksena.
Kivun hallinta on olennainen osa kriittisten potilaiden hoitoa, ja sen tarkoituksena on ennen kaikkea lievittää heidän kärsimyksiään. Tämän lisäksi on toinen terapeuttinen hyöty, joka on helpotus kipuun liittyvistä oireista, kuten lisääntynyt hapenkulutus, immuunijärjestelmän muutokset, hyper-aineenvaihdunta jne.
Tällä hetkellä kivunhoito perustuu multimodaaliseen analgesiaan, jossa annetaan lääkkeitä useista lääkeryhmistä ja eri mekanismeista kivun lievittämiseksi estämällä useita hermo- ja tulehdusreittejä. Hoito perustuu kuitenkin edelleen opioideihin huolimatta monista haittavaikutuksista, kuten toleranssista ja vieroitusoireyhtymästä.
Opioidit vaikuttavat useisiin reseptoreihin, pääasiassa µ-reseptoriin, agonistisella, antagonistisella tai agonisti-antagonistisella tavalla. Tärkeimmät kivunlievitykseen käytetyt opioidit tehohoidossa ovat morfiini, fentanyyli ja remifentaniili.
Pitkäaikaisen opioidihoidon jälkeen niiden käytön äkillinen lopettaminen johtaa vieroitusoireyhtymään, joka ilmenee deliriumina, levottomuutena, kohonneena verenpaineena, ahdistuksena, hikoiluna, oksenteluna jne. (2-3). Vieroitusoireyhtymän välttämiseksi annosta on pienennettävä asteittain käyttämällä usein vaihtoehtoisia pitkäaikaisia opioideja, kuten metadonia ja buprenorfiinia (-4).
Laitosemme yleisellä tehohoidolla potilaita hoidettiin fentanyylilaastareilla alenevina annoksina, jotta potilas pääsisi turvallisesti vieroitusoireyhtymän läpi ja samalla pyrittiin mahdollisimman paljon vähentämään negatiivisia fysiologisia vaikutuksia. Marraskuussa 2021 aloimme käyttää oraalista metadonia fentanyylilaastarien sijasta pitkävaikutteisena opioidina, jota käytetään monissa teho-osastoilla maailmanlaajuisesti välttääksemme vieroitusoireyhtymän potilailla, jotka saivat jatkuvaa lyhytvaikutteista opioideja, kuten remifentaniilia, infuusiona. pitkiä aikoja intuboinnin ja tuuletuksen aikana. Metadonihoidon alkamisen jälkeen yksikössä hoidettiin 50 potilasta opioidien vieroitusoireiden lievitysindikaatiolla metadonilla kuluneen vuoden aikana.
Aiomme tutkia, onko deliriumin ilmaantuvuus eroa metadonilla hoidetuilla potilailla verrattuna potilaisiin, joita hoidettiin fentanyylilaastareilla vieroitusoireiden lievittämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kfar Saba, Israel
- Meir medical center Kfar Saba
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Kaikki 18–99-vuotiaat potilaat, joita hoidettiin metadonilla tehohoidossa marraskuusta 2021 marraskuuhun 2022, sekä kaikki 18–99-vuotiaat potilaat, jotka on otettu tehohoitoon marraskuusta 2020 marraskuuhun 2021 ja hoidettiin fentanyylilaastareilla kontrolliryhmänä.
-
Poissulkemiskriteerit: Ei mitään
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Metadonilla hoidettu ryhmä
|
deliriumtiheyden vertailu metadonilla vs fentanyylilaastarin hoidetuilla potilailla
Muut nimet:
|
|
Fentanyylilaastarin käsitelty ryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Delirium
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Delirium RASS-pisteillä arvioituna
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Aineen vieroitusoireyhtymä
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Adjuvantit, anestesia
- Hengityselinten aineet
- Yskänlääkkeitä
- Fentanyyli
- Metadoni
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0008-23-MMC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .