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Metadona versus fentanil transdérmico para síndrome de abstinência de opioides

13 de março de 2024 atualizado por: sara dichtwald, Meir Medical Center

Metadona vs. Fentanil Transdérmico para Síndrome de Abstinência de Opioides: Comparação de Dois Grupos de Pacientes Intubados e Ventilados na Unidade de Terapia Intensiva: Estudo de Intervenção Antes-Depois

Muitos pacientes na unidade de terapia intensiva geral sentem dor, como resultado de uma lesão ou doença subjacente, cirurgia ou procedimento invasivo.

O controle da dor é parte integrante do tratamento de pacientes críticos, e isso é, antes de mais nada, aliviar seu sofrimento. Junto a isso, há outro benefício terapêutico na forma de alívio dos sintomas que acompanham a dor, como aumento do consumo de oxigênio, alterações imunológicas, hipermetabolismo etc.

Atualmente, o tratamento da dor é baseado em uma abordagem de analgesia multimodal na qual drogas de vários grupos de drogas e diferentes mecanismos são administrados, a fim de aliviar a dor por meio da supressão de várias vias nervosas e inflamatórias. No entanto, o tratamento ainda é baseado em opioides, apesar de múltiplos efeitos adversos, incluindo tolerância e síndrome de abstinência.

Os opioides afetam vários receptores, principalmente o receptor µ, de forma agonística, antagônica ou agonístico-antagonista. Os principais opioides utilizados para alívio da dor na unidade de terapia intensiva são a morfina, o fentanil e o remifentanil.

Após tratamento prolongado com opioides, a interrupção repentina de seu uso resultará em uma síndrome de abstinência que se manifestará em delírios, inquietação, hipertensão, ansiedade, sudorese, vômito etc. (2-3). A fim de evitar a síndrome de abstinência, a dose deve ser reduzida gradualmente, muitas vezes usando opioides alternativos de longo prazo, como metadona e buprenorfina (-4).

Na unidade de terapia intensiva geral de nossa instituição, os pacientes foram tratados com adesivos de fentanil em doses decrescentes, a fim de conduzi-los com segurança pela síndrome de abstinência, tentando reduzir ao máximo os efeitos fisiológicos negativos. Em novembro de 2021, passamos a usar metadona oral em vez de adesivos de fentanil, como opioide de longa duração, como é usado em muitas UTIs em todo o mundo, a fim de evitar a síndrome de abstinência em pacientes que receberam infusão contínua de opioides de curta duração, como remifentanil, para longos períodos de tempo durante a intubação e ventilação. No último ano, desde o início do tratamento com metadona, 50 pacientes foram tratados na unidade com metadona com a indicação de aliviar os sintomas de abstinência de opioides.

Pretendemos investigar se existe uma diferença na incidência de delirium em pacientes tratados com metadona versus pacientes tratados com adesivos de fentanil para aliviar os sintomas de abstinência.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kfar Saba, Israel
        • Meir medical center Kfar Saba

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes de 18 a 99 anos tratados com metadona na unidade de terapia intensiva de novembro de 2021 a novembro de 2022, bem como todos os pacientes de 18 a 99 anos internados na unidade de terapia intensiva de novembro de 2020 a novembro de 2021 e tratados com um adesivo de fentanil como grupo de controle.

Descrição

Critérios de inclusão: Todos os pacientes de 18 a 99 anos tratados com metadona na unidade de terapia intensiva de novembro de 2021 a novembro de 2022, bem como todos os pacientes de 18 a 99 anos internados na unidade de terapia intensiva de novembro de 2020 a novembro de 2021 e foram tratados com um adesivo de fentanil como grupo controle.

-

Critérios de Exclusão: Nenhum

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo tratado com metadona
comparação das taxas de delirium em pacientes tratados com adesivo de metadona versus fentanil
Outros nomes:
  • comparação das taxas de delirium em pacientes tratados com adesivo de metadona versus fentanil
Grupo tratado com adesivo de fentanil

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Delírio
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Delirium conforme estimado pelo escore RASS
até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

26 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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