- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05697783
오피오이드 금단 증후군에 대한 메타돈 대 경피 펜타닐
Opioid 금단 증후군에 대한 Methadone vs. Transdermal Fentanyl : 중환자실 내 삽관 및 환기 환자의 두 그룹 비교: 중재 전-후 연구
일반 중환자실의 많은 환자들은 부상이나 기저 질환, 수술 또는 침습적 시술의 결과로 통증을 경험합니다.
통증 관리는 위독한 환자 치료의 필수적인 부분이며, 이는 무엇보다도 고통을 완화하는 것입니다. 이와 함께 산소 소모량 증가, 면역 변화, 과대사 등 통증을 수반하는 증상을 완화하는 형태의 또 다른 치료적 이점이 있습니다.
현재 통증 치료는 여러 신경 및 염증 경로를 억제하여 통증을 완화하기 위해 여러 약물 그룹과 다른 메커니즘의 약물을 투여하는 다중 모드 진통 접근법을 기반으로 합니다. 그러나 치료는 내성 및 금단 증후군을 포함한 여러 부작용에도 불구하고 여전히 오피오이드에 기반을 두고 있습니다.
오피오이드는 효능제, 길항제 또는 효능제-길항제 방식으로 여러 수용체, 주로 μ 수용체에 영향을 미칩니다. 중환자실에서 통증 완화에 사용되는 주요 오피오이드는 모르핀, 펜타닐 및 레미펜타닐입니다.
오피오이드로 장기간 치료한 후 갑자기 사용을 중단하면 섬망, 안절부절, 고혈압, 불안, 발한, 구토 등을 나타내는 금단 증후군이 나타납니다(2-3). 금단 증상을 피하기 위해서는 용량을 점진적으로 줄여야 하며 종종 메타돈 및 부프레노르핀(-4)과 같은 대체 장기 아편유사제를 사용합니다.
우리 기관의 일반 중환자실에서는 환자를 안전하게 금단증상으로 이겨내도록 하기 위해 펜타닐 패치를 감량하여 투여함과 동시에 부정적인 생리적 영향을 최대한 줄이기 위해 노력하였다. 2021년 11월, 우리는 레미펜타닐과 같은 속효성 아편유사제를 지속적으로 주입받은 환자의 금단 증후군을 피하기 위해 전 세계 많은 ICU에서 사용되는 지속형 아편유사제로 펜타닐 패치 대신 경구용 메타돈을 사용하기 시작했습니다. 삽관 및 환기되는 동안 오랜 시간. 메타돈 치료가 시작된 지난 1년 동안 50명의 환자가 아편유사제 금단 증상 완화의 적응증으로 메타돈으로 병동에서 치료를 받았습니다.
우리는 금단 증상을 완화하기 위해 메타돈으로 치료받은 환자와 펜타닐 패치로 치료받은 환자에서 섬망 발생률에 차이가 있는지 조사하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Kfar Saba, 이스라엘
- Meir medical center Kfar Saba
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준: 2021년 11월부터 2022년 11월까지 중환자실에서 메타돈으로 치료받은 18-99세의 모든 환자 및 2020년 11월부터 2021년 11월까지 중환자실에 입원한 18-99세의 모든 환자 및 대조군으로 펜타닐 패치를 처리하였다.
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제외 기준: 없음
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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메타돈 치료군
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메타돈 대 펜타닐 패치 치료 환자의 섬망 비율 비교
다른 이름들:
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펜타닐 패치 처리군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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섬망 상태
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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RASS 점수로 추정한 섬망
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학업 수료까지 평균 2년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0008-23-MMC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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