- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05697783
Methadon versus transdermale fentanyl voor het ontwenningssyndroom van opioïden
Methadon vs. transdermaal fentanyl voor opioïdontwenningssyndroom: vergelijking van twee groepen geïntubeerde en beademde patiënten op de intensive care: voor-na-interventieonderzoek
Veel patiënten op de algemene intensive care ervaren pijn als gevolg van een verwonding of onderliggende ziekte, een operatie of een invasieve ingreep.
Pijnbestrijding is een integraal onderdeel van de behandeling van kritieke patiënten, en dit is in de eerste plaats om hun lijden te verlichten. Daarnaast is er nog een ander therapeutisch voordeel in de vorm van verlichting van symptomen die gepaard gaan met pijn, zoals een toename van het zuurstofverbruik, immuunveranderingen, hypermetabolisme, enz.
Momenteel is de pijnbehandeling gebaseerd op een multimodale analgesiebenadering waarbij medicijnen uit verschillende medicijngroepen en verschillende mechanismen worden gegeven om de pijn te verlichten door verschillende zenuw- en ontstekingsroutes te onderdrukken. De behandeling is echter nog steeds gebaseerd op opioïden, ondanks meerdere bijwerkingen, waaronder tolerantie en ontwenningsverschijnselen.
Opioïden beïnvloeden verschillende receptoren, voornamelijk de µ-receptor, op een agonistische, antagonistische of agonistisch-antagonistische manier. De belangrijkste opioïden die worden gebruikt voor pijnstilling op de intensive care zijn morfine, fentanyl en remifentanil.
Na langdurige behandeling met opioïden zal een plotselinge stopzetting van het gebruik ervan resulteren in een ontwenningssyndroom dat zich zal uiten in delirium, rusteloosheid, hypertensie, angst, zweten, braken enz. (2-3). Om het ontwenningssyndroom te voorkomen, moet de dosis geleidelijk worden afgebouwd, vaak met gebruik van alternatieve langdurige opioïden, zoals methadon en buprenorfine (-4).
Op de algemene intensive care van onze instelling werden patiënten behandeld met fentanylpleisters in afnemende doses om de patiënt veilig door het ontwenningssyndroom heen te loodsen en tegelijkertijd de negatieve fysiologische effecten zoveel mogelijk te verminderen. In november 2021 zijn we begonnen met het gebruik van orale methadon in plaats van fentanylpleisters, als een langwerkende opioïde, zoals gebruikt op veel ICU's wereldwijd, om het ontwenningssyndroom te voorkomen bij patiënten die een continu infuus kregen van kortwerkende opioïden, zoals remifentanil, voor gedurende lange tijd geïntubeerd en beademd. In het afgelopen jaar sinds de start van de methadonkuur zijn op de afdeling 50 patiënten behandeld met methadon met als indicatie de ontwenningsverschijnselen van opioïden te verlichten.
We zijn van plan om te onderzoeken of er een verschil is in de incidentie van delirium bij patiënten die werden behandeld met methadon versus patiënten die werden behandeld met fentanyl-pleisters om ontwenningsverschijnselen te verlichten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Sara Dichtwald, Dr
- Telefoonnummer: 1 972-9-7472133
- E-mail: sara.dichtwald@clalit.org.il
Studie Locaties
-
-
-
Kfar Saba, Israël
- Meir medical center Kfar Saba
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria: Alle patiënten van 18-99 jaar die van november 2021 tot november 2022 op de intensive care met methadon zijn behandeld, evenals alle patiënten van 18-99 jaar die van november 2020 tot november 2021 op de intensive care zijn opgenomen en werden als controlegroep behandeld met een fentanylpleister.
-
Uitsluitingscriteria: geen
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Methadon behandelde groep
|
vergelijking van deliriumpercentages bij patiënten die met methadon versus fentanylpleisters werden behandeld
Andere namen:
|
Fentanyl-pleister behandelde groep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Delirium
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
|
Delirium zoals geschat door RASS-score
|
tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Chemisch veroorzaakte aandoeningen
- Middelgerelateerde aandoeningen
- Middelontwenningssyndroom
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Anesthesie, intraveneus
- Anesthesie, generaal
- Anesthesie
- Pijnstillers, opioïden
- Verdovende middelen
- Adjuvantia, anesthesie
- Agenten van het ademhalingssysteem
- Antitussiva
- Fentanyl
- Methadon
Andere studie-ID-nummers
- 0008-23-MMC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Delirium op de Intensive Care
-
Ohio State UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Vanderbilt University Medical... en andere medewerkersIngetrokkenPijn | Delirium | Mechanische beademingscomplicatie | Implementatie Wetenschap | Sedatie Complicatie | Intensive Care Unit Verworven ZwakteVerenigde Staten
-
Fraser HealthUniversity of VictoriaWervingDelirium | Kritieke ziekte | Analgesie | Mechanische beademingscomplicatie | Post Intensive Care Unit Syndroom | Post Intensive Care Syndroom | Sedatieve-gerelateerde stoornissen; Volgende ontmoetingCanada
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Actief, niet wervendDelirium | Post Intensive Care Unit Syndroom | Delier op de Intensive Care | Post Intensive Care Syndroom FamilieCanada
-
Hospital Felix BulnesVoltooidMechanische beademingscomplicatie | Syndroom van de Intensive Care | Intensive Care Unit Verworven Zwakte | Delier op de Intensive Care | Intensive Care NeuropathieChili
-
Charite University, Berlin, GermanyWervingCovid19 | Post Intensive Care Unit Syndroom | Delier op de Intensive CareDuitsland
Klinische onderzoeken op Toediening van methadon in plaats van fentanylpleister
-
Washington University School of MedicineVoltooid
-
Maastricht University Medical CenterVoltooidPijn | Hoofd-halskankerNederland
-
University of Sao Paulo General HospitalVoltooidPijn, postoperatief | Chronische pijnBrazilië
-
Hadassah Medical OrganizationVoltooidPijnbehandeling na laparotomieIsraël
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)VoltooidMiddelgerelateerde aandoeningen | Aan opioïden gerelateerde aandoeningen | HeroïneverslavingVerenigde Staten
-
Duke UniversityVoltooidObstructieve slaapapneu | Pijn, procedureel | TonsillitisVerenigde Staten
-
University of California, San FranciscoVoltooidPostoperatieve pijn na borstreconstructie met buikflapVerenigde Staten
-
Hospital for Special Surgery, New YorkThe Medicines CompanyIngetrokkenSpinale verwonding
-
Rigshospitalet, DenmarkThe Ministry of Science, Technology and Innovation, Denmark; Hørslev-FondenVoltooidChronische pijn | Opioïde gebruik