Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Methadon versus transdermale fentanyl voor het ontwenningssyndroom van opioïden

13 maart 2024 bijgewerkt door: sara dichtwald, Meir Medical Center

Methadon vs. transdermaal fentanyl voor opioïdontwenningssyndroom: vergelijking van twee groepen geïntubeerde en beademde patiënten op de intensive care: voor-na-interventieonderzoek

Veel patiënten op de algemene intensive care ervaren pijn als gevolg van een verwonding of onderliggende ziekte, een operatie of een invasieve ingreep.

Pijnbestrijding is een integraal onderdeel van de behandeling van kritieke patiënten, en dit is in de eerste plaats om hun lijden te verlichten. Daarnaast is er nog een ander therapeutisch voordeel in de vorm van verlichting van symptomen die gepaard gaan met pijn, zoals een toename van het zuurstofverbruik, immuunveranderingen, hypermetabolisme, enz.

Momenteel is de pijnbehandeling gebaseerd op een multimodale analgesiebenadering waarbij medicijnen uit verschillende medicijngroepen en verschillende mechanismen worden gegeven om de pijn te verlichten door verschillende zenuw- en ontstekingsroutes te onderdrukken. De behandeling is echter nog steeds gebaseerd op opioïden, ondanks meerdere bijwerkingen, waaronder tolerantie en ontwenningsverschijnselen.

Opioïden beïnvloeden verschillende receptoren, voornamelijk de µ-receptor, op een agonistische, antagonistische of agonistisch-antagonistische manier. De belangrijkste opioïden die worden gebruikt voor pijnstilling op de intensive care zijn morfine, fentanyl en remifentanil.

Na langdurige behandeling met opioïden zal een plotselinge stopzetting van het gebruik ervan resulteren in een ontwenningssyndroom dat zich zal uiten in delirium, rusteloosheid, hypertensie, angst, zweten, braken enz. (2-3). Om het ontwenningssyndroom te voorkomen, moet de dosis geleidelijk worden afgebouwd, vaak met gebruik van alternatieve langdurige opioïden, zoals methadon en buprenorfine (-4).

Op de algemene intensive care van onze instelling werden patiënten behandeld met fentanylpleisters in afnemende doses om de patiënt veilig door het ontwenningssyndroom heen te loodsen en tegelijkertijd de negatieve fysiologische effecten zoveel mogelijk te verminderen. In november 2021 zijn we begonnen met het gebruik van orale methadon in plaats van fentanylpleisters, als een langwerkende opioïde, zoals gebruikt op veel ICU's wereldwijd, om het ontwenningssyndroom te voorkomen bij patiënten die een continu infuus kregen van kortwerkende opioïden, zoals remifentanil, voor gedurende lange tijd geïntubeerd en beademd. In het afgelopen jaar sinds de start van de methadonkuur zijn op de afdeling 50 patiënten behandeld met methadon met als indicatie de ontwenningsverschijnselen van opioïden te verlichten.

We zijn van plan om te onderzoeken of er een verschil is in de incidentie van delirium bij patiënten die werden behandeld met methadon versus patiënten die werden behandeld met fentanyl-pleisters om ontwenningsverschijnselen te verlichten.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Kfar Saba, Israël
        • Meir medical center Kfar Saba

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten van 18-99 jaar die van november 2021 tot november 2022 op de intensive care met methadon zijn behandeld, evenals alle patiënten van 18-99 jaar die van november 2020 tot november 2021 op de intensive care zijn opgenomen en zijn behandeld met een fentanylpleister als controlegroep.

Beschrijving

Inclusiecriteria: Alle patiënten van 18-99 jaar die van november 2021 tot november 2022 op de intensive care met methadon zijn behandeld, evenals alle patiënten van 18-99 jaar die van november 2020 tot november 2021 op de intensive care zijn opgenomen en werden als controlegroep behandeld met een fentanylpleister.

-

Uitsluitingscriteria: geen

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Methadon behandelde groep
vergelijking van deliriumpercentages bij patiënten die met methadon versus fentanylpleisters werden behandeld
Andere namen:
  • vergelijking van deliriumpercentages bij patiënten die met methadon versus fentanylpleisters werden behandeld
Fentanyl-pleister behandelde groep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Delirium
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
Delirium zoals geschat door RASS-score
tot studieafronding gemiddeld 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Delirium op de Intensive Care

Klinische onderzoeken op Toediening van methadon in plaats van fentanylpleister

3
Abonneren