- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05697783
Metadon vs transdermalt fentanyl för opioidabstinenssyndrom
Metadon vs. transdermalt fentanyl för opioidabstinenssyndrom: Jämförelse av två grupper av intuberade och ventilerade patienter på intensivvårdsavdelningen: studie före-efter intervention
Många patienter på den allmänna intensiven upplever smärta, till följd av en skada eller underliggande sjukdom, operation eller ett invasivt ingrepp.
Smärtbehandling är en integrerad del av behandlingen av kritiska patienter, och detta är först och främst för att lindra deras lidande. Tillsammans med detta finns det ytterligare en terapeutisk fördel i form av lindring av symtom som åtföljer smärta såsom ökad syreförbrukning, immunförändringar, hypermetabolism etc.
För närvarande bygger smärtbehandlingen på en multimodal analgesi där läkemedel från flera läkemedelsgrupper och olika mekanismer ges, för att lindra smärtan genom att undertrycka flera nerv- och inflammationsvägar. Men behandlingen är fortfarande baserad på opioider, trots flera biverkningar, inklusive tolerans och abstinenssyndrom.
Opioider påverkar flera receptorer, främst µ-receptorn, på ett agonistiskt, antagonistiskt eller agonistiskt-antagonistiskt sätt. De huvudsakliga opioider som används för smärtlindring på intensivvårdsavdelningen är morfin, fentanyl och remifentanil.
Efter långvarig behandling med opioider kommer ett plötsligt upphörande av användningen att resultera i ett abstinenssyndrom som visar sig i delirium, rastlöshet, högt blodtryck, ångest, svettning, kräkningar etc. (2-3). För att undvika abstinenssyndromet måste dosen trappas ned gradvis, ofta med alternativa långtidsopioider, såsom metadon och buprenorfin (-4).
På den allmänna intensivvårdsavdelningen på vår institution behandlades patienter med fentanylplåster i minskande doser för att på ett säkert sätt leda patienten genom abstinenssyndromet, samtidigt som man försökte minska de negativa fysiologiska effekterna så mycket som möjligt. I november 2021 började vi använda oralt metadon istället för fentanylplåster, som en långverkande opioid, som används på många intensivvårdsavdelningar över hela världen, för att undvika abstinenssyndrom hos patienter som fått kontinuerlig infusion av kortverkande opioider, såsom remifentanil, för långa tidsperioder samtidigt som den intuberas och ventileras. Det senaste året sedan metadonbehandlingen startade har 50 patienter behandlats på enheten med metadon med indikation på att lindra abstinensbesvären från opioider.
Vi avser att undersöka om det finns en skillnad i incidensen av delirium hos patienter som behandlats med metadon jämfört med patienter som behandlats med fentanylplåster för att lindra abstinensbesvär.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Sara Dichtwald, Dr
- Telefonnummer: 1 972-9-7472133
- E-post: sara.dichtwald@clalit.org.il
Studieorter
-
-
-
Kfar Saba, Israel
- Meir medical center Kfar Saba
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier: Alla patienter i åldern 18-99 år som behandlades med metadon på intensivvårdsavdelningen från november 2021 till november 2022, samt alla patienter i åldern 18-99 år som var inlagda på intensivvårdsavdelningen från november 2020 till november 2021 och behandlades med ett fentanylplåster som kontrollgrupp.
-
Uteslutningskriterier: Inga
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Metadonbehandlad grupp
|
jämförelse av delirium hos patienter som behandlats med metadon och fentanylplåster
Andra namn:
|
Fentanyl-plåster behandlad grupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Delirium
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
Delirium beräknat med RASS-poäng
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Kemiskt inducerade störningar
- Substansrelaterade störningar
- Substansabstinenssyndrom
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel, intravenöst
- Anestesimedel, general
- Bedövningsmedel
- Analgetika, Opioid
- Narkotika
- Adjuvans, anestesi
- Andningsorgan
- Hostdämpande medel
- Fentanyl
- Metadon
Andra studie-ID-nummer
- 0008-23-MMC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Administrering av metadon istället för fentanylplåster
-
CelgeneAvslutadMyelodysplastiska syndrom | Multipelt myelom | Leukemi Myeloid Akut | Leuklemi, lymfocytisk, kroniskSpanien
-
Ohio State UniversityIndragen
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteJohns Hopkins University; National Institutes of Health (NIH)IndragenBlåscancer | Uroteliala karcinom | Tumör i urinblåsanFörenta staterna
-
Won Choi, PhD, MPHNational Cancer Institute (NCI)Avslutad
-
Emory UniversityRekrytering