Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Metadon vs transdermalt fentanyl för opioidabstinenssyndrom

13 mars 2024 uppdaterad av: sara dichtwald, Meir Medical Center

Metadon vs. transdermalt fentanyl för opioidabstinenssyndrom: Jämförelse av två grupper av intuberade och ventilerade patienter på intensivvårdsavdelningen: studie före-efter intervention

Många patienter på den allmänna intensiven upplever smärta, till följd av en skada eller underliggande sjukdom, operation eller ett invasivt ingrepp.

Smärtbehandling är en integrerad del av behandlingen av kritiska patienter, och detta är först och främst för att lindra deras lidande. Tillsammans med detta finns det ytterligare en terapeutisk fördel i form av lindring av symtom som åtföljer smärta såsom ökad syreförbrukning, immunförändringar, hypermetabolism etc.

För närvarande bygger smärtbehandlingen på en multimodal analgesi där läkemedel från flera läkemedelsgrupper och olika mekanismer ges, för att lindra smärtan genom att undertrycka flera nerv- och inflammationsvägar. Men behandlingen är fortfarande baserad på opioider, trots flera biverkningar, inklusive tolerans och abstinenssyndrom.

Opioider påverkar flera receptorer, främst µ-receptorn, på ett agonistiskt, antagonistiskt eller agonistiskt-antagonistiskt sätt. De huvudsakliga opioider som används för smärtlindring på intensivvårdsavdelningen är morfin, fentanyl och remifentanil.

Efter långvarig behandling med opioider kommer ett plötsligt upphörande av användningen att resultera i ett abstinenssyndrom som visar sig i delirium, rastlöshet, högt blodtryck, ångest, svettning, kräkningar etc. (2-3). För att undvika abstinenssyndromet måste dosen trappas ned gradvis, ofta med alternativa långtidsopioider, såsom metadon och buprenorfin (-4).

På den allmänna intensivvårdsavdelningen på vår institution behandlades patienter med fentanylplåster i minskande doser för att på ett säkert sätt leda patienten genom abstinenssyndromet, samtidigt som man försökte minska de negativa fysiologiska effekterna så mycket som möjligt. I november 2021 började vi använda oralt metadon istället för fentanylplåster, som en långverkande opioid, som används på många intensivvårdsavdelningar över hela världen, för att undvika abstinenssyndrom hos patienter som fått kontinuerlig infusion av kortverkande opioider, såsom remifentanil, för långa tidsperioder samtidigt som den intuberas och ventileras. Det senaste året sedan metadonbehandlingen startade har 50 patienter behandlats på enheten med metadon med indikation på att lindra abstinensbesvären från opioider.

Vi avser att undersöka om det finns en skillnad i incidensen av delirium hos patienter som behandlats med metadon jämfört med patienter som behandlats med fentanylplåster för att lindra abstinensbesvär.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Kfar Saba, Israel
        • Meir medical center Kfar Saba

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter i åldern 18-99 år som behandlades med metadon på intensivvårdsavdelningen från november 2021 till november 2022, samt alla patienter i åldern 18-99 år som var inlagda på intensivvårdsavdelningen från november 2020 till november 2021 och behandlades med ett fentanylplåster som kontrollgrupp.

Beskrivning

Inklusionskriterier: Alla patienter i åldern 18-99 år som behandlades med metadon på intensivvårdsavdelningen från november 2021 till november 2022, samt alla patienter i åldern 18-99 år som var inlagda på intensivvårdsavdelningen från november 2020 till november 2021 och behandlades med ett fentanylplåster som kontrollgrupp.

-

Uteslutningskriterier: Inga

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Metadonbehandlad grupp
jämförelse av delirium hos patienter som behandlats med metadon och fentanylplåster
Andra namn:
  • jämförelse av delirium hos patienter som behandlats med metadon och fentanylplåster
Fentanyl-plåster behandlad grupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Delirium
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Delirium beräknat med RASS-poäng
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2023

Första postat (Faktisk)

26 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Administrering av metadon istället för fentanylplåster

3
Prenumerera