Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metadon vs. transdermalny fentanyl w przypadku zespołu odstawienia opioidów

13 marca 2024 zaktualizowane przez: sara dichtwald, Meir Medical Center

Metadon vs. transdermalny fentanyl w przypadku zespołu odstawienia opioidów: porównanie dwóch grup zaintubowanych i wentylowanych pacjentów na oddziale intensywnej terapii: badanie interwencyjne przed i po

Wielu pacjentów na oddziałach intensywnej terapii ogólnej odczuwa ból w wyniku urazu lub choroby podstawowej, zabiegu chirurgicznego lub zabiegu inwazyjnego.

Leczenie bólu jest integralną częścią leczenia pacjentów w stanie krytycznym, a przede wszystkim ma na celu złagodzenie ich cierpienia. Wraz z tym pojawia się kolejna korzyść terapeutyczna w postaci złagodzenia objawów towarzyszących bólowi, takich jak wzrost zużycia tlenu, zmiany immunologiczne, hipermetabolizm itp.

Obecnie leczenie bólu opiera się na multimodalnym podejściu do analgezji, w którym podaje się leki z kilku grup leków i różnych mechanizmów, w celu złagodzenia bólu poprzez zahamowanie kilku szlaków nerwowych i zapalnych. Jednak leczenie nadal opiera się na opioidach, pomimo wielu działań niepożądanych, w tym zespołu tolerancji i odstawienia.

Opioidy wpływają na kilka receptorów, głównie receptor µ, w sposób agonistyczny, antagonistyczny lub agonistyczno-antagonistyczny. Głównymi opioidami stosowanymi w uśmierzaniu bólu na oddziale intensywnej terapii są morfina, fentanyl i remifentanyl.

Po długotrwałym leczeniu opioidami nagłe zaprzestanie ich stosowania spowoduje zespół abstynencyjny, który objawi się majaczeniem, niepokojem, nadciśnieniem, lękiem, poceniem się, wymiotami itp. (2-3). Aby uniknąć zespołu odstawiennego, dawkę należy stopniowo zmniejszać, często stosując alternatywne opioidy o długotrwałym działaniu, takie jak metadon i buprenorfina (-4).

Na oddziale intensywnej terapii ogólnej naszej placówki pacjenci leczeni byli plastrami z fentanylem w zmniejszających się dawkach, aby bezpiecznie przeprowadzić chorego przez zespół abstynencyjny, starając się maksymalnie ograniczyć negatywne skutki fizjologiczne. W listopadzie 2021 r. rozpoczęliśmy stosowanie doustnego metadonu zamiast plastrów fentanylu, jako długo działającego opioidu, stosowanego na wielu OIT na całym świecie, w celu uniknięcia zespołu odstawiennego u pacjentów otrzymujących ciągły wlew krótko działających opioidów, takich jak remifentanyl, przez przez długi czas podczas intubacji i wentylacji. W ciągu ostatniego roku od rozpoczęcia leczenia metadonem w oddziale leczono metadonem ze wskazaniem łagodzenia objawów odstawiennych od opioidów 50 pacjentów.

Zamierzaliśmy zbadać, czy istnieje różnica w częstości występowania delirium u pacjentów leczonych metadonem w porównaniu z pacjentami leczonymi plastrami z fentanylem w celu złagodzenia objawów odstawiennych.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Kfar Saba, Izrael
        • Meir medical center Kfar Saba

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci w wieku 18-99 lat, którzy byli leczeni metadonem na oddziale intensywnej terapii od listopada 2021 do listopada 2022 roku, a także wszyscy pacjenci w wieku 18-99 lat, którzy zostali przyjęci na oddział intensywnej terapii w okresie od listopada 2020 do listopada 2021 roku i byli leczeni plaster fentanylu jako grupę kontrolną.

Opis

Kryteria włączenia: Wszyscy pacjenci w wieku 18-99 lat leczeni metadonem na oddziale intensywnej terapii od listopada 2021 do listopada 2022 roku oraz wszyscy pacjenci w wieku 18-99 lat, którzy zostali przyjęci na oddział intensywnej terapii od listopada 2020 do listopada 2021 roku oraz leczono plastrem fentanylu jako grupę kontrolną.

-

Kryteria wykluczenia: Brak

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa leczona metadonem
porównanie częstości delirium u pacjentów leczonych metadonem i plastrami z fentanylem
Inne nazwy:
  • porównanie częstości delirium u pacjentów leczonych metadonem i plastrami z fentanylem
Grupa leczona plastrami z fentanylem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Delirium
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Delirium oszacowane na podstawie wyniku RASS
do ukończenia studiów, średnio 2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Delirium na oddziale intensywnej terapii

Badania kliniczne na Podanie metadonu zamiast plastra z fentanylem

Subskrybuj