此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

美沙酮与透皮芬太尼治疗阿片类药物戒断综合征

2024年3月13日 更新者:sara dichtwald、Meir Medical Center

美沙酮与透皮芬太尼治疗阿片类药物戒断综合征:重症监护病房中两组插管和通气患者的比较:干预前后研究

由于受伤或潜在疾病、手术或侵入性操作,普通重症监护病房的许多患者都会感到疼痛。

疼痛管理是危重病人救治的重要组成部分,首要的是减轻他们的痛苦。 除此之外,还有另一种治疗益处,即缓解伴随疼痛的症状,例如耗氧量增加、免疫变化、新陈代谢亢进等。

目前,疼痛治疗基于多模式镇痛方法,其中给予来自多个药物组和不同机制的药物,以通过抑制多个神经和炎症通路来减轻疼痛。 然而,治疗仍然基于阿片类药物,尽管有多种不良反应,包括耐受性和戒断综合征。

阿片类药物以激动、拮抗或激动-拮抗的方式影响多种受体,主要是μ受体。 重症监护病房用于镇痛的主要阿片类药物是吗啡、芬太尼和瑞芬太尼。

长期使用阿片类药物治疗后,突然停止使用会导致戒断综合征,表现为精神错乱、烦躁不安、高血压、焦虑、出汗、呕吐等 (2-3)。 为了避免戒断综合征,必须逐渐减少剂量,通常使用替代的长期阿片类药物,例如美沙酮和丁丙诺啡 (-4)。

在我们机构的普通重症监护室,患者接受了递减剂量的芬太尼贴剂治疗,以引导患者安全度过戒断综合征,同时尽可能减少负面生理影响。 2021 年 11 月,我们开始使用口服美沙酮代替芬太尼贴剂,作为长效阿片类药物,在全球许多 ICU 中使用,以避免连续输注短效阿片类药物(例如瑞芬太尼)的患者出现戒断综合征长时间插管和通气。 开展美沙酮治疗近一年来,该病房有50名患者接受了以缓解阿片类药物戒断症状为指征的美沙酮治疗。

我们打算调查接受美沙酮治疗的患者与接受芬太尼贴剂治疗以减轻戒断症状的患者的谵妄发生率是否存在差异。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Kfar Saba、以色列
        • Meir medical center Kfar Saba

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 99年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

2021年11月至2022年11月在重症监护室接受美沙酮治疗的所有18-99岁患者,以及2020年11月至2021年11月入住重症监护室并接受美沙酮治疗的所有18-99岁患者芬太尼贴片作为对照组。

描述

纳入标准:2021年11月至2022年11月在重症监护室接受美沙酮治疗的所有18-99岁患者,以及2020年11月至2021年11月入住重症监护室的所有18-99岁患者和作为对照组,使用芬太尼贴剂治疗。

-

排除标准:无

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
美沙酮治疗组
美沙酮与芬太尼贴剂治疗患者的谵妄率比较
其他名称:
  • 美沙酮与芬太尼贴剂治疗患者的谵妄率比较
芬太尼贴片治疗组

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
谵妄
大体时间:通过学习完成,平均2年
通过 RASS 评分评估的谵妄
通过学习完成,平均2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年12月1日

初级完成 (实际的)

2024年2月1日

研究完成 (实际的)

2024年2月1日

研究注册日期

首次提交

2023年1月4日

首先提交符合 QC 标准的

2023年1月15日

首次发布 (实际的)

2023年1月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月13日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅