Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Metadon kontra transzdermális fentanil az opioid megvonási szindróma kezelésére

2024. március 13. frissítette: sara dichtwald, Meir Medical Center

Metadon vs. transzdermális fentanil opioid megvonási szindróma esetén: Intubált és lélegeztetett betegek két csoportjának összehasonlítása az intenzív osztályon: Beavatkozás előtti és utáni vizsgálat

Az általános intenzív osztályon sok beteg fájdalmat tapasztal sérülés vagy alapbetegség, műtét vagy invazív beavatkozás következtében.

A fájdalomcsillapítás a kritikus betegek kezelésének szerves részét képezi, és ez mindenekelőtt szenvedésük enyhítését szolgálja. Emellett van egy másik terápiás előny is a fájdalommal járó tünetek enyhítésében, mint például az oxigénfogyasztás növekedése, az immunrendszer változásai, a túlzott anyagcsere stb.

Jelenleg a fájdalomcsillapítás multimodális fájdalomcsillapító megközelítésen alapul, amelyben több gyógyszercsoportból és különböző mechanizmusú gyógyszereket adnak a fájdalom enyhítésére több idegi és gyulladásos út elnyomásával. A kezelés azonban továbbra is opioidokon alapul, számos káros hatás ellenére, beleértve a toleranciát és az elvonási szindrómát.

Az opioidok több receptorra, főleg a µ-receptorra hatnak agonista, antagonista vagy agonista-antagonista módon. Az intenzív osztályon fájdalomcsillapításra használt fő opioidok a morfium, a fentanil és a remifentanil.

Hosszan tartó opioid-kezelés után ezek alkalmazásának hirtelen abbahagyása elvonási szindrómát eredményez, amely delíriumban, nyugtalanságban, magas vérnyomásban, szorongásban, izzadásban, hányásban stb. nyilvánul meg (2-3). Az elvonási szindróma elkerülése érdekében az adagot fokozatosan csökkenteni kell, gyakran alternatív hosszú távú opioidok, például metadon és buprenorfin (-4) alkalmazásával.

Intézményünk általános intenzív osztályán a betegeket csökkentő dózisú fentanil tapaszokkal kezelték, hogy a beteget biztonságosan átvezessék az elvonási szindrómán, miközben igyekeztek a negatív élettani hatásokat lehetőség szerint csökkenteni. 2021 novemberében elkezdtük az orális metadon alkalmazását fentanil tapaszok helyett hosszú hatású opioidként, amelyet világszerte számos intenzív osztályon használnak annak érdekében, hogy elkerüljük az elvonási szindrómát azoknál a betegeknél, akik rövid hatású opioidokat, például remifentanilt kaptak folyamatos infúzióban. hosszú ideig intubálás és szellőztetés közben. A metadonos kezelés megkezdése óta eltelt egy évben 50 beteget kezeltek az osztályon metadonnal, az opioidok elvonási tüneteit enyhítő javallattal.

Szándékunkban áll megvizsgálni, hogy van-e különbség a delírium incidenciája között a metadonnal kezelt betegek és az elvonási tünetek enyhítése érdekében fentanil tapaszokkal kezelt betegek között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Kfar Saba, Izrael
        • Meir medical center Kfar Saba

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden 18-99 éves beteg, akit 2021 novembere és 2022 novembere között metadonnal kezeltek az intenzív osztályon, valamint minden 18-99 éves beteg, akit 2020 novembere és 2021 novembere között az intenzív osztályon kezeltek kontrollcsoportként fentanil tapasz.

Leírás

Bevételi kritériumok: Minden 18–99 éves beteg, akit 2021 novembere és 2022 novembere között metadonnal kezeltek az intenzív osztályon, valamint minden 18–99 éves beteg, aki 2020 novembere és 2021 novembere között került az intenzív osztályra, és kontrollcsoportként fentanil tapasszal kezelték.

-

Kizárási kritériumok: Nincs

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Metadonnal kezelt csoport
a delírium arányának összehasonlítása a metadon és a fentanillal tapasszal kezelt betegeknél
Más nevek:
  • a delírium arányának összehasonlítása a metadon és a fentanillal tapasszal kezelt betegeknél
Fentanil tapasz kezelt csoport

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Delírium
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
Delírium a RASS pontszám alapján becsülve
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 15.

Első közzététel (Tényleges)

2023. január 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 13.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel