- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05697783
Metadon vs. transdermal fentanyl for opioidabstinenssyndrom
Metadon vs. transdermal fentanyl for opioidabstinenssyndrom: Sammenligning av to grupper av intuberte og ventilerte pasienter på intensivavdelingen: Studie før-etter intervensjon
Mange pasienter på generell intensivavdeling opplever smerte, som følge av en skade eller underliggende sykdom, operasjon eller et invasivt inngrep.
Smertebehandling er en integrert del av behandlingen av kritiske pasienter, og dette er først og fremst for å lindre deres lidelse. Sammen med dette er det en annen terapeutisk fordel i form av lindring av symptomer som følger med smerte som økt oksygenforbruk, immunforandringer, hypermetabolisme etc.
Foreløpig er smertebehandlingen basert på en multimodal analgesi-tilnærming der det gis medikamenter fra flere legemiddelgrupper og ulike mekanismer, for å lindre smertene ved å undertrykke flere nerve- og betennelsesbaner. Imidlertid er behandlingen fortsatt basert på opioider, til tross for flere bivirkninger, inkludert toleranse og abstinenssyndrom.
Opioider påvirker flere reseptorer, hovedsakelig µ-reseptoren, på en agonistisk, antagonistisk eller agonistisk-antagonistisk måte. De viktigste opioidene som brukes til smertelindring på intensivavdelingen er morfin, fentanyl og remifentanil.
Etter langvarig behandling med opioider vil en plutselig opphør av bruken resultere i et abstinenssyndrom som vil vise seg i delirium, rastløshet, hypertensjon, angst, svetting, oppkast etc. (2-3). For å unngå abstinenssyndromet må dosen trappes ned gradvis, ofte ved bruk av alternative langtidsopioider, som metadon og buprenorfin (-4).
På den generelle intensivavdelingen ved vår institusjon ble pasientene behandlet med fentanylplaster i avtagende doser for å lede pasienten trygt gjennom abstinenssyndromet, samtidig som man forsøkte å redusere de negative fysiologiske effektene så mye som mulig. I november 2021 begynte vi å bruke oral metadon i stedet for fentanylplaster, som et langtidsvirkende opioid, slik det brukes på mange intensivavdelinger over hele verden, for å unngå abstinenssyndrom hos pasienter som fikk kontinuerlig infusjon av korttidsvirkende opioider, som remifentanil, for lange perioder mens den intuberes og ventileres. Det siste året siden metadonbehandlingen ble startet, har 50 pasienter blitt behandlet i enheten med metadon med indikasjon på lindring av abstinenssymptomene fra opioider.
Vi har til hensikt å undersøke om det er en forskjell i forekomsten av delirium hos pasienter som ble behandlet med metadon og pasienter som ble behandlet med fentanylplaster for å lindre abstinenssymptomer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kfar Saba, Israel
- Meir medical center Kfar Saba
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Alle pasienter i alderen 18-99 år som ble behandlet med metadon på intensivavdelingen fra november 2021 til november 2022, samt alle pasienter i alderen 18-99 år som var innlagt på intensivavdelingen fra november 2020 til november 2021 og ble behandlet med et fentanylplaster som kontrollgruppe.
-
Eksklusjonskriterier: Ingen
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Metadonbehandlet gruppe
|
sammenligning av delirium hos pasienter behandlet med metadon kontra fentanylplaster
Andre navn:
|
|
Fentanyl-plaster behandlet gruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Delirium
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
Delirium som estimert av RASS-score
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Kjemisk-induserte lidelser
- Stoffrelaterte lidelser
- Substansabstinenssyndrom
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anestesimidler, intravenøst
- Anestesimidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Analgetika, opioid
- Narkotika
- Adjuvanser, anestesi
- Luftveismidler
- Hostestillende midler
- Fentanyl
- Metadon
Andre studie-ID-numre
- 0008-23-MMC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .