Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metadon vs. transdermal fentanyl for opioidabstinenssyndrom

13. mars 2024 oppdatert av: sara dichtwald, Meir Medical Center

Metadon vs. transdermal fentanyl for opioidabstinenssyndrom: Sammenligning av to grupper av intuberte og ventilerte pasienter på intensivavdelingen: Studie før-etter intervensjon

Mange pasienter på generell intensivavdeling opplever smerte, som følge av en skade eller underliggende sykdom, operasjon eller et invasivt inngrep.

Smertebehandling er en integrert del av behandlingen av kritiske pasienter, og dette er først og fremst for å lindre deres lidelse. Sammen med dette er det en annen terapeutisk fordel i form av lindring av symptomer som følger med smerte som økt oksygenforbruk, immunforandringer, hypermetabolisme etc.

Foreløpig er smertebehandlingen basert på en multimodal analgesi-tilnærming der det gis medikamenter fra flere legemiddelgrupper og ulike mekanismer, for å lindre smertene ved å undertrykke flere nerve- og betennelsesbaner. Imidlertid er behandlingen fortsatt basert på opioider, til tross for flere bivirkninger, inkludert toleranse og abstinenssyndrom.

Opioider påvirker flere reseptorer, hovedsakelig µ-reseptoren, på en agonistisk, antagonistisk eller agonistisk-antagonistisk måte. De viktigste opioidene som brukes til smertelindring på intensivavdelingen er morfin, fentanyl og remifentanil.

Etter langvarig behandling med opioider vil en plutselig opphør av bruken resultere i et abstinenssyndrom som vil vise seg i delirium, rastløshet, hypertensjon, angst, svetting, oppkast etc. (2-3). For å unngå abstinenssyndromet må dosen trappes ned gradvis, ofte ved bruk av alternative langtidsopioider, som metadon og buprenorfin (-4).

På den generelle intensivavdelingen ved vår institusjon ble pasientene behandlet med fentanylplaster i avtagende doser for å lede pasienten trygt gjennom abstinenssyndromet, samtidig som man forsøkte å redusere de negative fysiologiske effektene så mye som mulig. I november 2021 begynte vi å bruke oral metadon i stedet for fentanylplaster, som et langtidsvirkende opioid, slik det brukes på mange intensivavdelinger over hele verden, for å unngå abstinenssyndrom hos pasienter som fikk kontinuerlig infusjon av korttidsvirkende opioider, som remifentanil, for lange perioder mens den intuberes og ventileres. Det siste året siden metadonbehandlingen ble startet, har 50 pasienter blitt behandlet i enheten med metadon med indikasjon på lindring av abstinenssymptomene fra opioider.

Vi har til hensikt å undersøke om det er en forskjell i forekomsten av delirium hos pasienter som ble behandlet med metadon og pasienter som ble behandlet med fentanylplaster for å lindre abstinenssymptomer.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kfar Saba, Israel
        • Meir medical center Kfar Saba

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter i alderen 18-99 år som ble behandlet med metadon på intensivavdelingen fra november 2021 til november 2022, samt alle pasienter i alderen 18-99 år som var innlagt på intensivavdelingen fra november 2020 til november 2021 og ble behandlet med et fentanylplaster som kontrollgruppe.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Alle pasienter i alderen 18-99 år som ble behandlet med metadon på intensivavdelingen fra november 2021 til november 2022, samt alle pasienter i alderen 18-99 år som var innlagt på intensivavdelingen fra november 2020 til november 2021 og ble behandlet med et fentanylplaster som kontrollgruppe.

-

Eksklusjonskriterier: Ingen

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Metadonbehandlet gruppe
sammenligning av delirium hos pasienter behandlet med metadon kontra fentanylplaster
Andre navn:
  • sammenligning av delirium hos pasienter behandlet med metadon kontra fentanylplaster
Fentanyl-plaster behandlet gruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Delirium
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Delirium som estimert av RASS-score
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

26. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere