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Metadona versus fentanilo transdérmico para el síndrome de abstinencia de opiáceos

13 de marzo de 2024 actualizado por: sara dichtwald, Meir Medical Center

Metadona frente a fentanilo transdérmico para el síndrome de abstinencia de opioides: comparación de dos grupos de pacientes intubados y ventilados en la unidad de cuidados intensivos: estudio de intervención antes y después

Muchos pacientes en la unidad de cuidados intensivos generales experimentan dolor como resultado de una lesión o enfermedad subyacente, una cirugía o un procedimiento invasivo.

El manejo del dolor es una parte integral del tratamiento de los pacientes críticos, y esto es ante todo para aliviar su sufrimiento. Junto con esto, existe otro beneficio terapéutico en forma de alivio de los síntomas que acompañan al dolor, como un aumento en el consumo de oxígeno, cambios inmunitarios, hipermetabolismo, etc.

Actualmente, el tratamiento del dolor se basa en un enfoque de analgesia multimodal en el que se administran fármacos de varios grupos de fármacos y diferentes mecanismos para aliviar el dolor mediante la supresión de varias vías nerviosas e inflamatorias. Sin embargo, el tratamiento aún se basa en los opioides, a pesar de los múltiples efectos adversos, incluida la tolerancia y el síndrome de abstinencia.

Los opioides afectan a varios receptores, principalmente al receptor µ, de forma agonista, antagonista o agonista-antagonista. Los principales opioides utilizados para el alivio del dolor en la unidad de cuidados intensivos son la morfina, el fentanilo y el remifentanilo.

Tras un tratamiento prolongado con opioides, el cese brusco de su uso dará lugar a un síndrome de abstinencia que se manifestará en delirio, inquietud, hipertensión, ansiedad, sudoración, vómitos, etc. (2-3). Para evitar el síndrome de abstinencia, la dosis debe reducirse gradualmente, a menudo utilizando opioides alternativos a largo plazo, como la metadona y la buprenorfina (-4).

En la unidad de cuidados intensivos generales de nuestra institución, los pacientes fueron tratados con parches de fentanilo en dosis decrecientes para conducir al paciente con seguridad a través del síndrome de abstinencia, tratando de reducir al máximo los efectos fisiológicos negativos. En noviembre de 2021, comenzamos a usar metadona oral en lugar de parches de fentanilo, como opioide de acción prolongada, como se usa en muchas UCI en todo el mundo, para evitar el síndrome de abstinencia en pacientes que recibieron infusión continua de opioides de acción corta, como remifentanilo, para largos períodos de tiempo mientras está intubado y ventilado. En el último año desde que se inició el tratamiento con metadona, 50 pacientes fueron tratados en la unidad con metadona con indicación de aliviar los síntomas de abstinencia de opioides.

Intentamos investigar si existe una diferencia en la incidencia de delirio en pacientes tratados con metadona frente a pacientes tratados con parches de fentanilo para aliviar los síntomas de abstinencia.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kfar Saba, Israel
        • Meir medical center Kfar Saba

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes de 18 a 99 años que fueron tratados con metadona en la unidad de cuidados intensivos de noviembre de 2021 a noviembre de 2022, así como todos los pacientes de 18 a 99 años que ingresaron en la unidad de cuidados intensivos de noviembre de 2020 a noviembre de 2021 y fueron tratados con un parche de fentanilo como grupo de control.

Descripción

Criterios de inclusión: Todos los pacientes de 18 a 99 años que fueron tratados con metadona en la unidad de cuidados intensivos de noviembre de 2021 a noviembre de 2022, así como todos los pacientes de 18 a 99 años que ingresaron en la unidad de cuidados intensivos de noviembre de 2020 a noviembre de 2021 y fueron tratados con un parche de fentanilo como grupo de control.

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Criterios de exclusión: Ninguno

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Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo tratado con metadona
comparación de las tasas de delirio en pacientes tratados con parches de metadona y fentanilo
Otros nombres:
  • comparación de las tasas de delirio en pacientes tratados con parches de metadona y fentanilo
Grupo tratado con parche de fentanilo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Delirio
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
Delirio estimado por la puntuación RASS
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

26 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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