Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metadon vs. transdermální fentanyl u opioidního abstinenčního syndromu

13. března 2024 aktualizováno: sara dichtwald, Meir Medical Center

Metadon vs. transdermální fentanyl u opioidního abstinenčního syndromu: Srovnání dvou skupin intubovaných a ventilovaných pacientů na jednotce intenzivní péče: Studie před intervencí

Mnoho pacientů na jednotce intenzivní péče pociťuje bolest v důsledku úrazu nebo základního onemocnění, chirurgického zákroku nebo invazivního zákroku.

Léčba bolesti je nedílnou součástí léčby kritických pacientů, a to je především zmírnění jejich utrpení. Spolu s tím existuje další terapeutický přínos v podobě úlevy od symptomů doprovázejících bolest, jako je zvýšená spotřeba kyslíku, změny imunity, hyper metabolismus atd.

V současné době je léčba bolesti založena na multimodálním analgetickém přístupu, při kterém se podávají léky z několika lékových skupin a různých mechanismů, aby se zmírnila bolest potlačením několika nervových a zánětlivých drah. Léčba je však stále založena na opioidech, a to i přes četné nežádoucí účinky, včetně tolerance a abstinenčního syndromu.

Opioidy ovlivňují několik receptorů, zejména µ receptor, agonistickým, antagonistickým nebo agonisticko-antagonistickým způsobem. Hlavní opioidy používané k úlevě od bolesti na jednotce intenzivní péče jsou morfin, fentanyl a remifentanil.

Po delší léčbě opioidy dojde při náhlém ukončení jejich užívání k abstinenčnímu syndromu, který se projeví deliriem, neklidem, hypertenzí, úzkostí, pocením, zvracením atd. (2-3). Aby se předešlo abstinenčnímu syndromu, musí být dávka postupně snižována, často za použití alternativních dlouhodobých opioidů, jako je metadon a buprenorfin (-4).

Na jednotce všeobecné intenzivní péče v našem ústavu byli pacienti léčeni fentanylovými náplastmi ve klesajících dávkách, aby pacienta bezpečně provedli abstinenčním syndromem a zároveň se snažili co nejvíce omezit negativní fyziologické účinky. V listopadu 2021 jsme začali používat perorální metadon místo fentanylových náplastí jako dlouhodobě působící opioid, který se používá na mnoha jednotkách intenzivní péče po celém světě, abychom se vyhnuli abstinenčnímu syndromu u pacientů, kteří dostávali kontinuální infuzi krátkodobě působících opioidů, jako je remifentanil. dlouhou dobu při intubaci a ventilaci. V posledním roce od zahájení metadonové léčby bylo na oddělení léčeno metadonem 50 pacientů s indikací zmírnění abstinenčních příznaků od opioidů.

Máme v úmyslu prozkoumat, zda existuje rozdíl ve výskytu deliria u pacientů léčených metadonem a pacientů léčených fentanylovými náplastmi za účelem zmírnění abstinenčních příznaků.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Kfar Saba, Izrael
        • Meir medical center Kfar Saba

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti ve věku 18–99 let, kteří byli léčeni metadonem na jednotce intenzivní péče od listopadu 2021 do listopadu 2022, a také všichni pacienti ve věku 18–99 let, kteří byli přijati na jednotku intenzivní péče od listopadu 2020 do listopadu 2021 a byli léčeni fentanylovou náplast jako kontrolní skupina.

Popis

Kritéria pro zařazení: Všichni pacienti ve věku 18–99 let, kteří byli léčeni metadonem na jednotce intenzivní péče od listopadu 2021 do listopadu 2022, a také všichni pacienti ve věku 18–99 let, kteří byli přijati na jednotku intenzivní péče od listopadu 2020 do listopadu 2021 a byli léčeni fentanylovou náplastí jako kontrolní skupina.

-

Kritéria vyloučení: Žádná

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina léčená metadonem
srovnání četnosti deliria u pacientů léčených metadonem vs. fentanylovou náplastí
Ostatní jména:
  • srovnání četnosti deliria u pacientů léčených metadonem vs. fentanylovou náplastí
Skupina léčená fentanylovou náplastí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Delirium
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky
Delirium podle odhadu skóre RASS
dokončením studia v průměru 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

26. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Podávání metadonu místo fentanylové náplasti

3
Předplatit