局所バンコマイシン粉末は人工関節周囲の感染を防ぎます。
ローカル バンコマイシン パウダーを使用して、プライマリの合計股関節および膝関節形成術における人工関節周囲感染を予防します。
調査の概要
詳細な説明
人工関節周囲感染症は、人工関節全置換術 (TJA) の真に壊滅的な合併症であり、ほとんどの患者が再手術を受け、重大な心理的および経済的負担を負うことになります。 調査によると、感染症の修正を受ける人工関節全置換術の患者は、他の理由で修正を受ける患者よりも機能的転帰と満足度が低く、否定的な結果がより持続的であることが示唆されています。
感染予防と危険因子の緩和の進展にもかかわらず、人工関節周囲感染症の患者は、私たちの価値に基づく医療システムにとって、かなりの社会的および金銭的コストを表しています。 したがって、この割合を減らすための新しい PJI 予防措置を開発し、体系的に評価することに大きな関心が寄せられています。
歴史的に、局所創傷バンコマイシン粉末は、脊椎手術における感染率を安全に低下させることが示されています. 一次整形外科手術のための局所バンコマイシン粉末の最も初期かつ最も強力なサポートは、脊椎の文献から得られたものであり、現在では肩と肘、足と足首の文献でサポートされています. 局所バンコマイシンの使用は、心胸部患者の胸骨への局所バンコマイシンの適用が胸骨感染率を3.6%から0.45%に減少させた1989年に最初に報告された)。 同様に、バンコマイシンが脊椎手術を受ける患者の術後感染率を低下させることが複数の研究で示されています。
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研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ2
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
一次人工膝関節全置換術または人工股関節全置換術を受けるすべての患者集団
除外基準:
- 糖尿病患者 炎症性関節炎疾患 喫煙者 BMI > 40
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：バンコマイシン負荷群
初回の人工膝関節全置換術および股関節全置換術の際にバンコマイシン粉末 1 gm を関節包内に塗布する
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人工膝関節周囲の感染を防ぐために、一次人工膝関節および股関節全置換術中に包内に1グラムのバンコマイシン粉末を適用する
他の名前：
局所バンコマイシンを使用しない一次人工膝関節全置換術または人工股関節全置換術
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実験的：非バンコマイシン負荷群
局所バンコマイシン粉末を適用せずに行われた人工膝関節および股関節全置換術は、バンコマイシン負荷グループと結果を比較しています
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局所バンコマイシンを使用しない一次人工膝関節全置換術または人工股関節全置換術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術部位感染の 90 日後の感染患者のフォローアップ。
時間枠：術後3ヶ月
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この研究の目的は、一次関節形成術における局所バンコマイシン適用の有効性と合併症プロファイルの評価です。
局所抗生物質の使用は、対照と比較して感染率を低下させます。これは、炎症マーカーCRP（1 gm / dlを超える場合）、ESR（20以上) 実験室調査として。
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術後3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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皮膚びらん、創傷裂開、長期にわたる創傷治癒などの無菌創傷合併症。
時間枠：3ヶ月
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この研究の目的は、一次関節形成術における局所バンコマイシン適用の有効性と合併症プロファイルの評価です。
研究者らは、局所抗生物質の使用が対照と比較して感染率を低下させると仮定し、これは、手術部位感染、dehescience、膿瘍、分泌物がある場合、バンコマイシン粉末1 gmを創傷部位の検査によって嚢内に適用することによって達成される.
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3ヶ月
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Sweet FA, Roh M, Sliva C. Intrawound application of vancomycin for prophylaxis in instrumented thoracolumbar fusions: efficacy, drug levels, and patient outcomes. Spine (Phila Pa 1976). 2011 Nov 15;36(24):2084-8. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181ff2cb1.
- Kurtz SM, Lau E, Watson H, Schmier JK, Parvizi J. Economic burden of periprosthetic joint infection in the United States. J Arthroplasty. 2012 Sep;27(8 Suppl):61-5.e1. doi: 10.1016/j.arth.2012.02.022. Epub 2012 May 2.
- Wukich DK, Dikis JW, Monaco SJ, Strannigan K, Suder NC, Rosario BL. Topically Applied Vancomycin Powder Reduces the Rate of Surgical Site Infection in Diabetic Patients Undergoing Foot and Ankle Surgery. Foot Ankle Int. 2015 Sep;36(9):1017-24. doi: 10.1177/1071100715586567. Epub 2015 May 12.
- Yan H, He J, Chen S, Yu S, Fan C. Intrawound application of vancomycin reduces wound infection after open release of post-traumatic stiff elbows: a retrospective comparative study. J Shoulder Elbow Surg. 2014 May;23(5):686-92. doi: 10.1016/j.jse.2014.01.049.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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