全身性エリテマトーデスと加速老化 (LUPAGE)
調査の概要
詳細な説明
全身性エリテマトーデス (SLE) は、核抗原に対する耐性の崩壊を特徴とする慢性全身性自己免疫疾患です。 過去数十年間の診断、治療、および医療の改善のおかげで、SLE 患者の寿命は著しく延びました。 ただし、標準化された死亡率はこの集団では依然として高く、心血管イベントや感染症イベントに関連する死亡率と罹患率が増加しています。 興味深いことに、これらの状態は、一般集団の老年期により一般的に見られ、SLE 患者の老化プロセスの加速の存在について疑問が生じています。
免疫系の老化、すなわち免疫老化は、多くの加齢に伴う疾患の発症において重要な役割を果たしていることが実証されています。 例えば、慢性的なウイルス感染時に観察される免疫老化の加速は、老化の加速の臨床症状の早期発生に有利に働く可能性があります。 SLE のコンテキストでのこのような現象の正確な寄与は、これまで調査されたことはありません。
ここで、研究者は、同年齢の健常対照者と比較して、SLE 患者の免疫系老化現象の包括的な研究を行うことを提案しています。
この研究では、ボルドー大学病院でフォローされている 50 人の SLE 患者を募集します。 古典的な疾患活動情報の中で、免疫系の老化を広範に評価するために、研究訪問時に血液サンプルが収集されます。 基礎研究は患者のサンプルで実現されます。 患者は通常のフォローアップに含まれます。 余分な訪問は必要なく、血液サンプルは臨床目的で採取されたものと同時に採取されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Noemie GENSOUS, MD
- 電話番号：+33 (0)5 56 79 58 28
- メール：noemie.gensous@chu-bordeaux.fr
研究場所
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Bordeaux、フランス
- 募集
- CHU de Bordeaux - Médecine Interne et Immunologie Clinique
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コンタクト：
- Noemie GENSOUS, MD
- 電話番号：+33 (0)5 56 79 58 28
- メール：noemie.gensous@chu-bordeaux.fr
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主任研究者：
- Noemie GENSOUS, MD
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副調査官：
- Estibaliz LAZARO, Prof
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副調査官：
- Christophe RICHEZ, Prof
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副調査官：
- Lionel COUZI, Prof
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 男性か女性;
- 18歳から60歳までの年齢;
- ループス患者 : ACR または SLICC 基準による全身性エリテマトーデスの診断;
- 健康保険に加入している。
- -参加し、インフォームドコンセントに署名する意思がある。
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性;
- 司法上または行政上の決定により自由を奪われた者、未成年者、法的保護措置の対象となっている、または同意を表明できない法定年齢に達している者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：全身性エリテマトーデス
-American College of Rheumatology（ACR）またはSLICC基準による全身性エリテマトーデスの診断
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末梢血単核細胞 (PBMC) および血清分離用の全血 48 ml
末梢血単核細胞 (PBMC) および血清分離用の血液
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他の：コントロール
健康管理
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末梢血単核細胞 (PBMC) および血清分離用の全血 48 ml
末梢血単核細胞 (PBMC) および血清分離用の血液
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ナイーブ T リンパ球の絶対数
時間枠：ベースライン時 (0 日目)
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ベースライン時 (0 日目)
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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最終分化したTリンパ球の絶対数
時間枠：ベースライン時 (0 日目)
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ベースライン時 (0 日目)
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全リンパ球中の最終分化 T リンパ球の割合
時間枠：ベースライン時 (0 日目)
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ベースライン時 (0 日目)
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全リンパ球中の老化リンパ球の割合
時間枠：ベースライン時 (0 日目)
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ベースライン時 (0 日目)
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ソートされた CD4+ および CD8+ T リンパ球サブセットのテロメア長 (ナイーブおよびメモリー)
時間枠：ベースライン時 (0 日目)
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ベースライン時 (0 日目)
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10 日間の in vitro プライミング後の ELA 特異的 CD8+ T 細胞の頻度と表現型
時間枠：ベースライン時 (0 日目)
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ベースライン時 (0 日目)
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T細胞受容体切除円（TREC）測定によって評価された、胸腺によって新たに産生されたナイーブTリンパ球の数
時間枠：ベースライン時 (0 日目)
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ベースライン時 (0 日目)
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患者血清中の老化関連分泌表現型（SASP）マーカーの濃度
時間枠：ベースライン時 (0 日目)
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ベースライン時 (0 日目)
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患者血清中の抗I型インターフェロン自己抗体の有無
時間枠：ベースライン時 (0 日目)
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ベースライン時 (0 日目)
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Systemic Lupus Erythematosus Disease Activity Index (SLEDAI) による疾患活動性の測定
時間枠：ベースライン時 (0 日目)
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ベースライン時 (0 日目)
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British Lupus Assessment Group Index 2004 (BILAG-2004) による疾患活動性の測定
時間枠：ベースライン時 (0 日目)
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ベースライン時 (0 日目)
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SLICC/ACR ダメージ インデックスによる臓器損傷の定量化
時間枠：ベースライン時 (0 日目)
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ベースライン時 (0 日目)
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患者血清中の抗二本鎖DNAのレベル
時間枠：ベースライン時 (0 日目)
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ベースライン時 (0 日目)
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患者血清中の補体成分C3およびC4のレベル
時間枠：ベースライン時 (0 日目)
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ベースライン時 (0 日目)
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Noemie GENSOUS, MD、University Hospital, Bordeaux
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CHUBX 2022/53
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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