Lupus eritematoso sistémico y envejecimiento acelerado (LUPAGE)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El lupus eritematoso sistémico (LES) es una enfermedad autoinmune sistémica crónica caracterizada por una ruptura de la tolerancia contra los antígenos nucleares. Gracias a las mejoras de las últimas décadas en el diagnóstico, la terapéutica y la atención médica, la esperanza de vida de los pacientes con LES se ha incrementado notablemente. Sin embargo, las razones de mortalidad estandarizadas aún son altas en esta población, con una mayor mortalidad y morbilidad asociada con eventos cardiovasculares y eventos infecciosos. Curiosamente, estas condiciones se encuentran más comúnmente durante la vejez en la población general, lo que plantea la cuestión de la presencia de una aceleración del proceso de envejecimiento en pacientes con LES.
Se ha demostrado que el envejecimiento del sistema inmunológico, es decir, la inmunosenescencia, es un actor clave en el desarrollo de muchas enfermedades relacionadas con la edad. La aceleración de la inmunosenescencia, como se observa durante infecciones virales crónicas por ejemplo, podría favorecer la aparición prematura de manifestaciones clínicas de envejecimiento acelerado. Hasta el momento, nunca se ha explorado la contribución exacta de tal fenómeno en el contexto del LES.
Aquí, los investigadores proponen realizar un estudio exhaustivo de los fenómenos del envejecimiento del sistema inmunitario en pacientes con LES en comparación con controles sanos de la misma edad.
El estudio reclutará a 50 pacientes con LES seguidos en el Hospital Universitario de Burdeos. Entre la información clásica sobre la actividad de la enfermedad, se recolectarán muestras de sangre en la visita de estudio para evaluar exhaustivamente el envejecimiento del sistema inmunitario. La investigación fundamental se realizará en muestras de pacientes. Los pacientes serán incluidos dentro de su seguimiento habitual. No se necesitará una visita adicional y las muestras de sangre se extraerán al mismo tiempo que las extraídas con fines clínicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Noemie GENSOUS, MD
- Número de teléfono: +33 (0)5 56 79 58 28
- Correo electrónico: noemie.gensous@chu-bordeaux.fr
Ubicaciones de estudio
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Bordeaux, Francia
- Reclutamiento
- CHU de Bordeaux - Médecine Interne et Immunologie Clinique
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Contacto:
- Noemie GENSOUS, MD
- Número de teléfono: +33 (0)5 56 79 58 28
- Correo electrónico: noemie.gensous@chu-bordeaux.fr
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Investigador principal:
- Noemie GENSOUS, MD
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Sub-Investigador:
- Estibaliz LAZARO, Prof
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Sub-Investigador:
- Christophe RICHEZ, Prof
-
Sub-Investigador:
- Lionel COUZI, Prof
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino o femenino;
- edad entre 18 y 60 años;
- Paciente con lupus: diagnóstico de lupus eritematoso sistémico según criterios ACR o SLICC;
- estar afiliado a un seguro de salud;
- dispuesto a participar y firmar el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- mujeres embarazadas o lactantes;
- personas privadas de libertad por decisión judicial o administrativa, menores de edad, personas mayores de edad que sean objeto de una medida de protección legal o que no puedan expresar su consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Lupus eritematoso sistémico
Diagnóstico de lupus eritematoso sistémico según los criterios del American College of Rheumatology (ACR) o SLICC
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48 ml de sangre entera para células mononucleares de sangre periférica (PBMC) y aislamiento de suero
sangre para células mononucleares de sangre periférica (PBMC) y aislamiento de suero
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Otro: Control S
Controles saludables
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48 ml de sangre entera para células mononucleares de sangre periférica (PBMC) y aislamiento de suero
sangre para células mononucleares de sangre periférica (PBMC) y aislamiento de suero
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Números absolutos de linfocitos T vírgenes
Periodo de tiempo: Al inicio (Día 0)
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Al inicio (Día 0)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Números absolutos de linfocitos T diferenciados terminalmente
Periodo de tiempo: Al inicio (Día 0)
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Al inicio (Día 0)
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Porcentajes de linfocitos T diferenciados terminalmente entre el total de linfocitos
Periodo de tiempo: Al inicio (Día 0)
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Al inicio (Día 0)
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Porcentajes de linfocitos senescentes entre el total de linfocitos
Periodo de tiempo: Al inicio (Día 0)
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Al inicio (Día 0)
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Longitud de los telómeros en subconjuntos de linfocitos T CD4+ y CD8+ clasificados (ingenuos y de memoria)
Periodo de tiempo: Al inicio (Día 0)
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Al inicio (Día 0)
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Frecuencia y fenotipo de células T CD8+ específicas de ELA después de 10 días de cebado in vitro
Periodo de tiempo: Al inicio (Día 0)
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Al inicio (Día 0)
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Número de linfocitos T vírgenes recién producidos por el timo evaluados mediante la medición de círculos de escisión del receptor de células T (TREC)
Periodo de tiempo: Al inicio (Día 0)
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Al inicio (Día 0)
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Concentraciones de marcadores de fenotipo secretor asociado a la senescencia (SASP) en sueros de pacientes
Periodo de tiempo: Al inicio (Día 0)
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Al inicio (Día 0)
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Presencia o ausencia de autoanticuerpos anti-interferón tipo I en el suero de los pacientes
Periodo de tiempo: Al inicio (Día 0)
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Al inicio (Día 0)
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Medición de la actividad de la enfermedad según el índice de actividad de la enfermedad del lupus eritematoso sistémico (SLEDAI)
Periodo de tiempo: Al inicio (Día 0)
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Al inicio (Día 0)
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Medición de la actividad de la enfermedad según el British Lupus Assessment Group Index 2004 (BILAG-2004)
Periodo de tiempo: Al inicio (Día 0)
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Al inicio (Día 0)
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Cuantificación del daño orgánico según SLICC/ACR Damage Index
Periodo de tiempo: Al inicio (Día 0)
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Al inicio (Día 0)
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Niveles de anti-ADN de doble cadena en sueros de pacientes
Periodo de tiempo: Al inicio (Día 0)
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Al inicio (Día 0)
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Niveles de los componentes C3 y C4 del complemento en el suero de los pacientes
Periodo de tiempo: Al inicio (Día 0)
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Al inicio (Día 0)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Noemie GENSOUS, MD, University Hospital, Bordeaux
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del tejido conectivo
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Lupus Eritematoso Sistémico
- Técnicas de investigación
- Terapéutica
- Manejo de muestras
- Técnicas de laboratorio clínico
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Puntas
- Procedimientos quirúrgicos, operativo
- Recolección de muestras de sangre
- Flebotomía
Otros números de identificación del estudio
- CHUBX 2022/53
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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