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Lupus érythémateux disséminé et vieillissement accéléré (LUPAGE)

3 septembre 2025 mis à jour par: University Hospital, Bordeaux
L'étude vise à évaluer les phénomènes de vieillissement du système immunitaire chez les patients atteints de lupus érythémateux disséminé.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le lupus érythémateux disséminé (LES) est une maladie auto-immune systémique chronique caractérisée par une rupture de la tolérance aux antigènes nucléaires. Grâce aux améliorations au cours des dernières décennies dans le domaine du diagnostic, de la thérapeutique et des soins médicaux, la durée de vie des patients atteints de LES a remarquablement augmenté. Cependant, les taux de mortalité standardisés sont encore élevés dans cette population, avec une augmentation de la mortalité et de la morbidité associées aux événements cardiovasculaires et aux événements infectieux. Fait intéressant, ces conditions sont plus fréquemment retrouvées au cours de la vieillesse dans la population générale, ce qui soulève la question de la présence d'une accélération du processus de vieillissement chez les patients atteints de LES.

Il a été démontré que le vieillissement du système immunitaire, c'est-à-dire l'immunosénescence, est un acteur clé dans le développement de nombreuses maladies liées à l'âge. L'accélération de l'immunosénescence, telle qu'elle est observée lors d'infections virales chroniques par exemple, pourrait favoriser la survenue prématurée de manifestations cliniques de vieillissement accéléré. La contribution exacte d'un tel phénomène dans le contexte du LES n'a, jusqu'à présent, jamais été explorée.

Ici, les chercheurs proposent d'effectuer une étude approfondie des phénomènes de vieillissement du système immunitaire chez les patients atteints de LES par rapport à des témoins sains appariés selon l'âge.

L'étude recrutera 50 patients lupiques suivis au CHU de Bordeaux. Parmi les informations classiques sur l'activité de la maladie, des échantillons de sang seront prélevés lors de la visite d'étude pour évaluer de manière approfondie le vieillissement du système immunitaire. Des recherches fondamentales seront réalisées sur des échantillons de patients. Les patients seront inclus dans leur suivi habituel. Aucune visite supplémentaire ne sera nécessaire et les échantillons de sang seront prélevés en même temps que ceux prélevés à des fins cliniques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

75

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Bordeaux, France
        • Recrutement
        • CHU de Bordeaux - Médecine Interne et Immunologie Clinique
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Noemie GENSOUS, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Estibaliz LAZARO, Prof
        • Sous-enquêteur:
          • Christophe RICHEZ, Prof
        • Sous-enquêteur:
          • Lionel COUZI, Prof

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • masculin ou féminin;
  • âge entre 18 et 60 ans;
  • Patient lupique : diagnostic de lupus érythémateux disséminé selon les critères ACR ou SLICC ;
  • être affilié à une assurance maladie ;
  • désireux de participer et de signer un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • femmes enceintes ou allaitantes;
  • les personnes privées de liberté par décision judiciaire ou administrative, les mineurs, les personnes majeures faisant l'objet d'une mesure de protection légale ou incapables d'exprimer leur consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Le lupus érythémateux disséminé
Diagnostic du lupus érythémateux disséminé selon les critères de l'American College of Rheumatology (ACR) ou du SLICC
Biologique: échantillon de sang
48 ml de sang total pour l'isolement des cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC) et du sérum
Biologique: échantillon de sang
sang pour l'isolement des cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC) et du sérum
Autre: Les contrôles
Contrôles sains
Biologique: échantillon de sang
48 ml de sang total pour l'isolement des cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC) et du sérum
Biologique: échantillon de sang
sang pour l'isolement des cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC) et du sérum

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombres absolus de lymphocytes T naïfs
Délai: Au départ (jour 0)
Au départ (jour 0)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Nombres absolus de lymphocytes T différenciés en phase terminale
Délai: Au départ (jour 0)
Au départ (jour 0)
Pourcentages de lymphocytes T différenciés en phase terminale parmi les lymphocytes totaux
Délai: Au départ (jour 0)
Au départ (jour 0)
Pourcentages de lymphocytes sénescents parmi les lymphocytes totaux
Délai: Au départ (jour 0)
Au départ (jour 0)
Longueur des télomères dans les sous-ensembles de lymphocytes T CD4+ et CD8+ triés (naïfs et mémoire)
Délai: Au départ (jour 0)
Au départ (jour 0)
Fréquence et phénotype des lymphocytes T CD8+ spécifiques à ELA après 10 jours d'amorçage in vitro
Délai: Au départ (jour 0)
Au départ (jour 0)
Nombre de lymphocytes T naïfs nouvellement produits par le thymus évalué par la mesure des cercles d'excision des récepteurs des lymphocytes T (TREC)
Délai: Au départ (jour 0)
Au départ (jour 0)
Concentrations de marqueurs du phénotype sécrétoire associé à la sénescence (SASP) dans le sérum des patients
Délai: Au départ (jour 0)
Au départ (jour 0)
Présence ou absence d'auto-anticorps anti-interférons de type I dans le sérum des patients
Délai: Au départ (jour 0)
Au départ (jour 0)
Mesure de l'activité de la maladie selon l'indice d'activité de la maladie systémique du lupus érythémateux (SLEDAI)
Délai: Au départ (jour 0)
Au départ (jour 0)
Mesure de l'activité de la maladie selon le British Lupus Assessment Group Index 2004 (BILAG-2004)
Délai: Au départ (jour 0)
Au départ (jour 0)
Quantification des dommages aux organes selon SLICC/ACR Damage Index
Délai: Au départ (jour 0)
Au départ (jour 0)
Niveaux d'ADN anti-double brin dans le sérum des patients
Délai: Au départ (jour 0)
Au départ (jour 0)
Niveaux des composants du complément C3 et C4 dans le sérum des patients
Délai: Au départ (jour 0)
Au départ (jour 0)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Bordeaux

Collaborateurs

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
University of Bordeaux

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Noemie GENSOUS, MD, University Hospital, Bordeaux

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2023

Première publication (Réel)

26 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

4 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHUBX 2022/53

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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