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전신성 홍반성 루푸스 및 가속 노화 (LUPAGE)

2025년 9월 3일 업데이트: University Hospital, Bordeaux
이 연구는 전신성 홍반성 루푸스 환자의 면역계 노화 현상을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

전신성 홍반성 루푸스(SLE)는 핵 항원에 대한 내성의 붕괴를 특징으로 하는 만성 전신성 자가면역 질환입니다. 지난 수십 년간 진단, 치료 및 의료 분야의 개선 덕분에 SLE 환자의 수명이 눈에 띄게 증가했습니다. 그러나 표준화된 사망률은 이 집단에서 여전히 높으며 심혈관 사건 및 감염 사건과 관련된 사망률 및 이환율이 증가합니다. 흥미롭게도 이러한 상태는 일반 인구에서 노년기에 더 흔하게 발견되며 SLE 환자에서 노화 과정의 가속이 존재하는지에 대한 문제를 제기합니다.

면역 체계의 노화, 즉 면역 노화가 많은 노화 관련 질병의 발병에 중요한 역할을 한다는 것이 입증되었습니다. 예를 들어 만성 바이러스 감염 중에 관찰되는 것처럼 면역 노화의 가속화는 가속화된 노화의 임상 징후의 조기 발생을 선호할 수 있습니다. SLE의 맥락에서 이러한 현상의 정확한 기여는 지금까지 탐구된 적이 없습니다.

여기에서 연구자들은 연령에 맞는 건강한 대조군과 비교하여 SLE 환자의 면역 체계 노화 현상에 대한 포괄적인 연구를 수행할 것을 제안합니다.

이 연구는 보르도 대학 병원에서 뒤따르는 50명의 SLE 환자를 모집할 것입니다. 고전적인 질병 활동 정보 중 면역 체계 노화를 광범위하게 평가하기 위해 연구 방문 시 혈액 샘플을 수집할 것입니다. 환자의 샘플에 대한 기초 연구를 실현합니다. 환자는 일반적인 후속 조치에 포함됩니다. 추가 방문은 필요하지 않으며, 임상 목적으로 채취한 혈액 샘플과 동시에 채혈합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

75

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 프랑스
      • Bordeaux, 프랑스
        • 모병
        • CHU de Bordeaux - Médecine Interne et Immunologie Clinique
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Noemie GENSOUS, MD
        • 부수사관:
          • Estibaliz LAZARO, Prof
        • 부수사관:
          • Christophe RICHEZ, Prof
        • 부수사관:
          • Lionel COUZI, Prof

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 남성 또는 여성;
  • 18세에서 60세 사이의 연령;
  • 루푸스 환자 : ACR 또는 SLICC 기준에 따라 전신성 홍반성 루푸스 진단;
  • 건강 보험에 가입되어 있음;
  • 기꺼이 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.

제외 기준:

  • 임산부 또는 모유 수유 여성;
  • 사법적 또는 행정적 결정에 의하여 자유를 박탈당한 자, 미성년자, 법적 보호조치의 대상이 되거나 동의의 의사표시를 할 수 없는 성년자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 전신성 홍반성 루푸스
American College of Rheumatology(ACR) 또는 SLICC 기준에 따른 전신성 홍반성 루푸스의 진단
생물학적: 혈액 샘플
말초 혈액 단핵 세포(PBMC) 및 혈청 분리를 위한 48ml 전혈
생물학적: 혈액 샘플
말초 혈액 단핵 세포(PBMC) 및 혈청 분리를 위한 혈액
다른: 통제 수단
건강한 통제
생물학적: 혈액 샘플
말초 혈액 단핵 세포(PBMC) 및 혈청 분리를 위한 48ml 전혈
생물학적: 혈액 샘플
말초 혈액 단핵 세포(PBMC) 및 혈청 분리를 위한 혈액

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
순진한 T 림프구의 절대 수
기간: 기준선에서(0일)
기준선에서(0일)

2차 결과 측정

결과 측정
기간
최종적으로 분화된 T 림프구의 절대 수
기간: 기준선에서(0일)
기준선에서(0일)
총 림프구 중 최종 분화된 T 림프구의 백분율
기간: 기준선에서(0일)
기준선에서(0일)
전체 림프구 중 노화 림프구의 백분율
기간: 기준선에서(0일)
기준선에서(0일)
분류된 CD4+ 및 CD8+ T 림프구 하위 집합의 텔로미어 길이(순진 및 기억)
기간: 기준선에서(0일)
기준선에서(0일)
시험관 내 프라이밍 10일 후 ELA 특이적 CD8+ T 세포의 빈도 및 표현형
기간: 기준선에서(0일)
기준선에서(0일)
T-세포 수용체 절제 원(TREC) 측정으로 평가된 흉선에 의해 새로 생성된 나이브 T 림프구의 수
기간: 기준선에서(0일)
기준선에서(0일)
환자 혈청에서 노화 관련 분비 표현형(SASP) 마커의 농도
기간: 기준선에서(0일)
기준선에서(0일)
환자 혈청에서 항-유형 I 인터페론 자가항체의 존재 또는 부재
기간: 기준선에서(0일)
기준선에서(0일)
SLEDAI(Systemic Lupus Erythematosus Disease Activity Index)에 따른 질병 활성도 측정
기간: 기준선에서(0일)
기준선에서(0일)
British Lupus Assessment Group Index 2004(BILAG-2004)에 따른 질병 활동도 측정
기간: 기준선에서(0일)
기준선에서(0일)
SLICC/ACR 손상 지수에 따른 장기 손상 정량화
기간: 기준선에서(0일)
기준선에서(0일)
환자 혈청 내 항이중가닥 DNA 수준
기간: 기준선에서(0일)
기준선에서(0일)
환자 혈청에서 보체 성분 C3 및 C4의 수준
기간: 기준선에서(0일)
기준선에서(0일)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Bordeaux

협력자

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
University of Bordeaux

수사관

  • 수석 연구원: Noemie GENSOUS, MD, University Hospital, Bordeaux

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 8일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 13일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 3일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CHUBX 2022/53

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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